[发明专利]用于心脏瓣膜修复的医学植入物及方法

说明书

根据本发明的方面，提供一种植入物，植入物是用于替换人类或可能地动物心脏的受损天然腱索的无缝合植入物，所述植入物包括远端植入物部分（1）、近端植入物部分（2）和人造腱(3)，其中，远端植入物部分（1）被构造成配合在植入物输送装置的管腔中且包括在从管腔释放远端植入物部分时在外部径向伸展的自伸展部分，该自伸展部分能够将远端植入物部分锚固在人类肌肉组织中；其中，近端植入物部分（2）被构造成配合在植入物输送装置的管腔中且包括在从管腔释放近端植入物部分时在外部径向伸展的自伸展部分，该自伸展部分能够支承在小叶组织的组织部分上，以及其中，远端植入物部分（1）和近端植入物部分（2）通过腱（3）连接。

技术领域

本发明在用于心脏瓣膜修复的外科手术（例如微创或介入心脏病学）装置的领域中。其更具体地涉及用于修复房室心脏瓣膜，尤其是二尖瓣心脏瓣膜或者以及三尖瓣心脏瓣膜的植入物，以及涉及相应方法。

背景技术

二尖瓣的小叶脱垂到左心房中以及所导致的瓣膜机能不全能够引起严重的心脏机能障碍。这样的脱垂的一个原因是将二尖瓣的小叶通过左心室连接至乳头肌的腱（腱索）的损坏。这样的损坏可以例如是心肌梗塞、组织变性或传染性疾病的结果。

这样的脱垂的修复需要将一个或多个小叶例如通过合成纤维（诸如Gore-tex®纤维）重新连接到乳头肌。根据现有技术的这样的方法需要将植入物缝合至乳头肌。这样的修复过程的第一缺点在于，其仅在心脏不活动时才是可能的，因此外科手术修复要求在使用心肺分流术时，停止心脏跳动并且排干血液。还已经描述了，能够将缝线附接至并通过心尖，但是，如也描述的，结果并不像将缝线附接至乳头肌那样好，乳头肌是生理部位。第二缺点在于，手术的成功严重取决于外科医生的技能，尤其是在长度调整和心脏停滞时所投入的时间方面。另外的缺点在于，缝合至小叶的纤维可能引起长时间损坏。

在WO 2012/040865中，给出了方法，根据其，使用附接至用作人造腱的细丝的远端锚，其能够被发射穿过左心室。还示出用于将人造腱固定至小叶的工具以及用于暂时固定跳动的心脏的小叶的工具。

US 2011/0011917描述了用于心脏瓣膜修复的方法和装置。装置可以包括：投射锚，其具有用于固定到心脏组织中的能自张开腿和部署到小叶组织中的U形钉，所述U形钉可以被固定到也连接到投射锚的拉伸构件。纱布可以被用于散布负载，即，防止U形钉伤及小叶组织。US 2011/0011917还公开了一种带有孔眼的锚，腱能够在所述孔眼中滑动。该锚被附接至小叶。

发明内容

本发明的目的是提供一种植入物，其用于修复房室，尤其是二尖瓣或以及三尖瓣心脏瓣膜，以及提供相应方法，所述植入物和方法克服了现有技术装置和方法的缺点且其易于植入，还适用于介入外科手术并且提供可靠且良好的组织顺应修复。

根据本发明的方面，提供一种植入物，植入物是用于替换人类或可能地动物心脏的受损天然腱索的无缝合植入物，所述植入物包括远端植入物部分、近端植入物部分和人造腱，

- 其中，远端植入物部分被构造成配合在植入物输送装置的管腔中且包括在从管腔释放远端植入物部分时在外部径向伸展的自伸展部分，该自伸展部分能够将远端植入物部分锚固在人类组织，尤其是肌肉组织中；

- 其中，近端植入物部分被构造成配合在植入物输送装置的管腔中且包括在从管腔释放近端植入物部分时在外部径向伸展的自伸展部分，该自伸展部分能够支承在小叶组织的组织部分上，以及，

- 其中，所述远端植入物部分和所述近端植入物部分通过所述腱连接。

植入物部分在非伸展状态中配合到其中的管腔是管形状的，且可以是微创外科手术设备的能弯曲管（诸如导管）或诸如针的另一外科手术器械的管腔。管腔的内径可以是最多2 mm或最多1.5 mm，尤其是最多1.2 mm，例如1 mm或可能更小。在伸展之后，相应的植入物部分更庞大，因此，远端植入物部分或近端植入物部分或两者具有使其在不变形到去伸展状态的情况下不再配合到管腔中的尺寸。