[发明专利]检测不良局部组织反应(ALTR)坏死的方法

权利要求书

1.一种用于治疗具有植入体的测试对象的不良局部组织反应(ALTR)的方法，所述方法包括：

a.请求测试以确定测试对象在得自所述测试对象的体液样品中是否具有至少一种ALTR生物标志物；

b.将所述测试对象的体液样品中的所述至少一种生物标志物的水平与对照水平进行比较，其中与所述对照水平相比，所述测试对象的体液样品中的所述至少一种生物标志物的水平的差异是测试对象中的ALTR的指示；及

c.其中当检测到ALTR时，测试对象经历治疗性干预。

2.一种诊断和治疗具有植入体的测试对象的ALTR的方法，所述方法包括：

a.分析测试对象的体液样品中至少一种生物标志物的存在或不存在，其中如果检测到所述至少一种生物标志物，则测试对象被诊断为患有ALTR；及

b.对诊断的测试对象进行诊断的治疗性干预。

3.权利要求1-2任一项的方法，其中所述生物标志物是选自如下的至少一种：中性粒细胞防御素1，C-反应蛋白，生长调节α蛋白，中性粒细胞弹性蛋白酶，白介素1-α，白介素6，白介素8，白介素12-β，白介素15，CXC基序趋化因子10，乳酸盐，瘦素，单核细胞趋化蛋白1，单核细胞趋化蛋白3，C-C基元趋化因子22，肿瘤坏死因子受体超家族成员11B，骨桥蛋白；血小板衍生生长因子亚基B，正五聚蛋白-3，肿瘤坏死因子α，血管内皮生长因子，肿瘤坏死因子配体超家族成员6和可溶性细胞间粘附分子-1。

4.权利要求3的方法，其中所述至少一种生物标志物选自白介素15、血小板衍生生长因子亚基B、骨桥蛋白、肿瘤坏死因子配体超家族成员6和可溶性细胞间粘附分子-1。

5.权利要求3的方法，其中所述至少一种生物标志物选自白介素15、血小板衍生生长因子亚基B和骨桥蛋白。

6.权利要求3的方法，其中所述至少一种生物标志物选自白介素8、C-反应蛋白、白介素12-β、白介素15、单核细胞趋化蛋白1、单核细胞趋化蛋白3、正五聚蛋白-3和肿瘤坏死因子配体超家族成员6。

7.诊断具有植入体的测试对象中ALTR的方法，所述方法包括：

c.通过评估得自植入部位的体液样品中选自白介素15和肿瘤坏死因子配体超家族成员6的至少一种T细胞活性生物标志物的存在，评估测试对象的植入部位是否存在T细胞，其中如果在所述样品中检测到所述至少一种生物标志物，则所述测试对象被诊断为具有ALTR；及

d.建议对所述测试对象进行治疗性干预。

8.一种诊断具有植入体的测试对象中ALTR的方法，所述方法包括：

a.通过评估得自植入部位的体液样品中选自单核细胞趋化蛋白1和单核细胞趋化蛋白3的至少一种巨噬细胞生物标志物的存在，评估测试对象的植入部位是否存在巨噬细胞，其中如果在样品中检测到所述至少一种生物标志物，则测试对象被诊断为具有ALTR；及

b.建议对所述测试对象进行治疗性干预。

9.一种诊断具有植入体的测试对象中ALTR的方法，所述方法包括：

a.通过测量得自植入部位的体液样品中选自骨桥蛋白和血小板衍生生长因子亚基B的至少一种骨生长生物标志物的水平，分析测试对象的植入部位骨生长的存在，其中如果在样品中检测到所述至少一种生物标志物，则测试对象被诊断为具有ALTR；及

b.建议对所述测试对象进行治疗性干预。

10.一种诊断具有植入体的测试对象中ALTR的方法，所述方法包括：

a.通过测量包括正五聚蛋白-3的至少一种生物标志物的水平分析得自测试对象的植入部位的体液样品中局部炎症反应的存在；

b.将测试对象的体液样品中正五聚蛋白-3的水平与对照水平进行比较，其中当与对照水平相比，检测到得自植入部位的体液样品中正五聚蛋白-3的水平升高时，则测试对象被诊断为具有ALTR；及

c.建议对所述测试对象进行治疗性干预。