[发明专利]可植入的核假体

说明书

核椎间盘植入物包括可填充内壳体和可填充外壳体。在插入无核的椎间盘腔之后，内壳体填充有流体，可填充外壳体填充有可固化材料。使可固化材料固化，将流体从内壳体去除以保留被固化的外壳体包围的内壳体。可以在核椎间盘植入物周围设置增强带。提供填充核椎间盘植入物的填充工具。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年9月1日提交的美国临时申请第62/212950号的优先权，其全部内容通过引用明确地并入本文而没有放弃的内容。

背景

1.发明领域

本申请一般涉及用于置换椎间盘的方法和装置。更具体地，本申请涉及可以使用微创手术技术或经皮植入的可植入椎间盘置换物，以及用于制造这种椎间盘置换物/假体的方法。

2.相关技术的描述

常见的医疗问题是由于创伤、衰老过程或其他病症引起的椎间盘损伤导致的背痛。已经提出的一种治疗方法是去除现有的髓核，并使用开放手术或微创手术技术用原位形成的核假体置换它。提出的一种方法包括以下步骤：(i)提供例如气囊的模具以容纳可以在椎间盘隙内原位固化的可流动的可固化材料，(ii)提供导管以将模具腔体连接到可流动的可固化材料源，(iii)将可流动的可固化材料输送到模具中以填充腔体，以及(iv)使可固化材料固化。

原位形成核假体的现有技术尚未取得令人信服的临床认可或商业成功。本发明人发现的一个问题是包括椎骨终板和纤维环的椎骨部分与植入元件之间的弹性模量的显著差异。植入材料的高弹性模量是不利的，因为它不会抑制极端弯曲或扭曲时的冲击或椎间盘内压力的突然增加，特别是在负载高峰期间。植入的椎间盘材料与邻近组织之间弹性模量的巨大差异也可以导致椎骨终板和邻近骨(海绵体)的软化，导致核植入物的沉降。也可以发生植入物的迁移和排出。

因此，需要改进的核植入物。

概要

根据另一个示例性实施方案，用于植入核置换装置的套件包括脊柱植入装置和填充针。可填充内壳体具有带近端开口的近端和带远端开口的远端。可填充外壳体具有近端和远端，可填充内壳体和可填充外壳体的近端和远端联接在一起，使得可填充外壳体包封可填充内壳体。远端塞密封可填充内壳体的远端的远端开口，近端塞密封可填充内壳体的近端的近端开口。近端塞具有用于提供通往内壳体的通道的第一腔和用于提供通往外壳体的通道的第二腔。填充针适于与近端塞匹配，填充针包括用于将流体输送到内壳体的第一腔和用于将流体输送到外壳体的第二腔。

在一些实施方案中，增强带包围可填充外壳体的外周。增强带可以包括织物。控制部件可以联接到环形增强带的中心区域。至少一根拉线可以联接到环形增强带的边缘。

在一些实施方案中，输送套管包围填充针，其中输送套管可从输送位置移动到展开位置。控制部件和至少一根拉线位于输送套管和填充针之间。

根据示例性实施方案，脊柱植入装置包括可填充内壳体和可填充外壳体。可填充内壳体具有带近端开口的近端和带远端开口的远端。可填充外壳体具有近端和远端，可填充内壳体和可填充外壳体的近端和远端联接在一起，使得可填充外壳体基本上包封可填充内壳体。远端塞密封可填充内壳体的远端的远端开口，近端塞密封可填充内壳体的近端的近端开口。近端塞密封可填充内壳体的近端的近端开口。近端塞具有用于提供通往内壳体的通道的第一腔和用于提供通往外壳体的通道的第二腔。在一些实施方案中，用于提供通往内壳体的通道的第一腔在植入后保持打开。

在一些实施方案中，可填充内壳体和可填充外壳体包括整块材料。

在一些实施方案中，近端塞适于容纳填充针，所述填充针包括分别用于将流体输送至内壳体和外壳体的第一腔和第二腔。

在一些实施方案中，增强带包围可填充外壳体的外周。增强带可以包括织物。控制部件可以联接到环形增强带的中心区域。至少一根拉线可以联接到环形增强带的边缘。