[发明专利]呼吸辅助器械

说明书

本申请公开了一种用于提供呼吸辅助的器械，该器械包括主体，该主体用于定位在用户的口腔内，主体限定：至少一个第一开口，该至少一个第一开口用于允许用户的唇部之间的气流；两个第二开口，该两个第二开口被提供在口腔中，以允许气流进出口腔的后部区域；两个槽道，每个槽道将相应的第二开口连接到至少一个第一开口，并且每个槽道通过以下中的至少一个穿过：至少部分地沿着颊腔和至少部分地在牙齿之间，以从而为用户提供气道，气道至少部分地绕过鼻腔通道，以从而用于复制健康的鼻腔通道和咽部空间，并且器械包括舌头保持部分，该舌头保持部分包括在使用中用于接纳用户的舌头的一部分的腔，其中舌头保持部分被构造成将舌头保持在延伸位置中，以至少部分地在用户的牙齿之间伸出。

技术领域

本发明涉及用于提供呼吸辅助的器械，并且特别地涉及用于在睡眠或锻炼期间提供呼吸辅助的器械，以及制造呼吸辅助器械的方法。

背景技术

在本说明书中对任何现有公开(或从现有公开得到的信息)或对已知的任何事项的提及不是且不应被视为现有公开(或从现有公开得到的信息)或已知事项形成在本说明书涉及的努力的领域中的公知常识的一部分的承诺或承认或任何形式的建议。

质量差或低效呼吸是当人们醒着和/或当人们睡着时可影响人们在他们的日常活动中的表现的一个问题。当醒着时，这可为在活动(诸如运动) 中或甚至当实行每日任务时的不是最佳的表现。在睡着时，呼吸障碍可致使打鼾和/或睡眠呼吸暂停。

由于个人的呼吸路径内的软组织的振动造成打鼾，并且打鼾通常由睡眠时呼吸期间堵塞的空气移动引起。可由一系列不同身体原因(诸如阻塞的鼻窦)造成打鼾，并且通常当上喉部的肌肉在睡眠期间放松时发生打鼾。

打鼾还可与睡眠窒息症(OSA)相关联，由上气道的堵塞引起睡眠窒息症，并且睡眠窒息症导致正常睡眠期间呼吸的重复性暂停。具有OSA 的个人经常遭受与显著的睡眠干扰水平相关联的白天嗜睡和疲劳，同时伴侣睡眠模式也经常受相关联的打鼾的干扰。

用于治疗OSA的当前疗法可包括生活方式改变、使用机械设备(诸如扩充气道的口腔或鼻腔设备)、在睡眠期间增大气道且使气道稳定的外科处置、以及连续或可变的正气道压力(CPAP、VPAP)设备。

然而，外科处置可为严格的，并且因而不被广泛使用，除非绝对必要。虽然CPAP和VPAP设备具有积极影响，但是这些佩戴长的时间会不舒服，价格昂贵，并且经常有噪声，这可进一步致使额外的睡眠干扰。作为结果，手术、VPAP和CPAP治疗在治疗睡眠呼吸暂停中具有有限的应用，并且一般不被认为是用于打鼾的适当的治疗。

在其他机械设备的方面中，已经使用鼻设备，该鼻设备使用牵引或夹板扩展鼻气道。然而，这些通常不会取得很大的成功，并且对于用户来说可能不舒适。

US2004/194787描述了防打鼾设备，该防打鼾设备包括用于插入到用户的嘴中、具有近侧端部和远侧端部以及外周边的柔性中空管。该管包括在管的近侧端部处的口腔外节段、在管的远侧端部处的口腔内节段、以及在其间延伸的中间节段。口腔外节段和口腔内节段每个包括至少一个开口。口腔外节段用于延伸超出用户的外唇，中间节段具有用于沿着用户的嘴的颊咽路径延伸的足够长度，并且口腔内节段具有用于延伸超出用户的嘴中的磨牙后空间进入口咽中且在后部舌头和软腭之间终止的足够的长度。防打鼾设备还包括在口腔内节段上从管的外周边延伸用于将口腔内节段紧固在用户的口咽内的止动件。然而，虽然该布置可辅助提供额外的气道，且由此减少打鼾和呼吸暂停事件，但是佩戴该布置可能不舒适，并且该布置可在使用期间在用户的嘴内移动，这可减少设备有效性，并且反过来致使额外的呼吸问题。

US2005/150504描述了一种设备，该设备可移除地插入嘴中用于在睡眠中促进呼吸，该设备通过下颌骨的凸伸定位和/或将加压空气递送到嘴的后面，提供了无阻气道。设备具有上齿接触构件和下齿接触构件以及限定在其间的气道，并且专门设计用于与CPAP机器一起使用。结果，该设备仅可用于有限情形中，其中CPAP机器是可用的，并且仅用于治疗睡眠呼吸暂停。