[发明专利]标本提取装置及其使用方法

说明书

本文公开的主题提供了用于在生物标本处理过程中从拭子进行标本提取的装置和方法。在特定实施例中，这些装置和方法被构造成与用于标本处理的微流控装置一起使用。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年7月23日递交的美国临时申请No.62/196816，2015年12月1日递交的美国临时申请No.62/262577和2016年5月4日递交的美国临时申请No.62/331635为优先权；前述各专利申请的所有内容整体援引至此。

背景技术

拭子(swab)被广泛地用作生物标本提取(sample extraction)装置。尽管COPANFLOQSwab商标品牌的拭子在工程上被设计成能使整个标本保持接近表面以快速完整地进行洗提(elution)，但还是需要使用体力来最大程度地使标本洗脱物进入转移介质或缓冲液。通常，通过在转移介质中大力振荡拭子或涡旋进行的手动搅拌用于实验室中，以最大程度低使标本从拭子进入溶液的洗提。拭子是快速(expressed)手动的,随后吸取出含有标本的溶液并依据实验类型进行进一步处理。

在现场医护(“POC”)且低资源的环境下，使标本涡旋并不是在液体介质中洗提标本的一种方便的方法，并且手动振荡会导致不同操作员之间的非一致性。而且，因为拭子是易吸收性的，所以，溶液中的有限标本量会由于标本保留在拭子上而损失。在分析物(analyte)的浓度非常低的情况下，由于从拭子洗提到溶液中的分析物量不足，从而这会导致灵敏度降低。

在试剂体积被最小化的微流控系统中，在更小的体积内聚集更多的分析物能够使同样体积中更多的分析物添加到系统中。然而，对于这样的微流控系统，为了使从拭子上提取的标本量最大化，就必须从拭子上排挤掉液体。

有鉴于此，需要改进的标本提取装置和方法。

发明内容

根据本发明，公开了标本提取装置及其使用方法的多个实施例。在一个实施例中，提供一种标本提取装置，包括：

拭子杆，包括第一端、止挡件、和第二端；

盖，附接至该拭子杆的第一端，其中该盖能沿该拭子杆滑动；

压缩O型圈，位于该盖的内侧；

拭子端头(tip)，位于该拭子杆的第二端，以及

标本提取容器，包括液体介质和挤压结构，其中该挤压结构包括小于该拭子端头的开口。

在本发明标本提取装置的一些实施例中，该盖是螺旋顶盖或压配合盖。在其他实施例中，该挤压结构是O型圈。在其他实施例中，该液体介质位于两个易碎密封件之间。

在其他实施例中，该标本提取容器还包括出口端(outlet port)。在其他实施例中，该出口端通过配接件连接器流体连接至微流控装置。在其他实施例中，该配接件连接器是鲁尔接头、螺旋件、压配接件或卡扣配接件。在其他实施例中，该微流控装置包括尖状结构，其能够破坏该标本提取容器内的易碎密封件，以允许该液体介质转移至该微流控装置中。在其他实施例中，该标本提取装置还包括位于该标本提取容器和该微流控装置之间的止回阀，用以阻止该液体介质的回流。在其他实施例中，该微流控装置还包括过滤器、半透膜、或多孔膜，以滤除不合需要的材料。在其他实施例中，该微流控装置还包括带有在试剂袋中装载储存试剂的微流控盒，集成的用于检测的核酸测流试纸条，以及一个或多个致动元件。

在其他实施例中，该标本提取装置还包括环形加热器，其围绕该标本提取容器形成外覆护套。在其他实施例中，该加热器是电阻加热元件，其包括嵌于导热材料块中的电阻。在其他实施例中，该加热器是电阻薄膜加热器或珀耳帖元件。在其他实施例中，该加热器是正温度系数自调节元件。在其他实施例中，该加热器包括位于密封袋中的相变材料。