[发明专利]栓子切除设备

说明书

一种栓子切除设备(112)，包括：凝块接合结构，该凝块接合结构包括形成开口单元结构的多个互连支柱(124)，并且还包括附接结构(200)，配置为使凝块接合结构分别前进离开靶血管内的递送导管的远端开口以及收缩返回到所述递送导管的远端开口中，附接结构(200)包括细长支撑构件(240)，细长支撑构件仅在一些位置(245)处附接至所述凝块接合结构的一个或多个支柱，这些位置位于相应的一个或多个支柱的每一个上并且远离所述凝块接合结构的近端。

技术领域

本文公开的发明总体涉及用于从脉管系统去除栓塞性障碍物的医疗设备。

背景技术

人的脉管系统中可能出现血栓、栓子或凝块。有时候这种凝块无害地溶解在血流中。然而，其它时候，这样的凝块可能滞留在血管中，在血管中它们可以部分或完全阻塞血液的流动，这被称为缺血事件。如果部分或完全阻塞的血管将血液供给敏感组织如脑、肺或心脏，则可能导致严重的组织损伤。动脉粥样硬化也可能加剧这种缺血事件，动脉粥样硬化是导致血管变窄和/或扭曲的血管疾病。在某些情况下，血管的变窄和/或增加的扭曲可能导致形成动脉粥样硬化斑块，这可能导致进一步的并发症。

已知的栓子切除（embolectomy）设备可以用于各种应用以从血管中去除血液凝块或其它异物。这样的设备包括圆柱形支架栓子切除设备，例如在Grandfield的美国专利号8,529,596中例示和描述的那些，其内容通过引证全部并入本文。

图1A至图1B示出了由Stryker公司的神经血管介入部门制造和销售的示例性现有技术栓子切除设备12。（http://www.stryker.com/en-us/products/NeurovascularIntervention/index.htm）。图1A以二维平面图示出栓子切除设备12，且图1B示出设备12的三维扩张管式配置。栓子切除设备12由形状记忆、自扩张式和生物相容性材料（如镍钛诺）组成。优选通过激光切割形状记忆材料的管或片来制造栓子切除设备12。将栓子切除设备12在设备12的近端20处耦接到细长柔线40。线40从设备12向近端延伸并且被配置为通过管套、导管和/或患者的脉管系统推进和撤回栓子切除设备12进入血管中的靶部位。为了在脉管系统内推进和撤回期间提高设备12的可见性（例如，在荧光镜检查下），可使用不透射线材料如钨、铂、铂/铱、钽和金完全或部分地涂覆设备12。替代地或结合使用不透射线涂层，不透射线标记60可以设置在设备12的近端20和/或远端22处或附近。

如图1A所示，栓子切除设备12包括近端部分14、主体部分16和远端部分18，主体部分包括多个纵向波形元件（例如，线、支柱），其中相邻波形元件彼此为异相的并且以一种方式连接以形成在设备的相应近端和远端部分之间延伸的多个对角设置的单元结构26。在栓子切除设备12的主体部分16和远端部分18中的单元结构26围绕设备12的纵向轴线30连续地且周向地延伸（图1A至图1B）。

特别地，近端部分14中的单元结构26围绕设备12的纵向轴线30小于周向地延伸。选择主体部分16的单元结构26的尺寸和材料特性以产生足够的径向力（例如，每单位长度的径向力为0.005 N/mm至0.1 N/mm，优选为0.030 N/mm至0.050 N/mm）和接触相互作用以使单元结构26和/或支柱元件24以允许从患者中部分或完全去除栓塞性障碍物的方式与存在于脉管系统中的栓塞性障碍物接合。如在图1B中最好地看到的，栓子切除设备12包括内腔35和约32毫米的轴向长度L1，其中主体部分16的长度L2测量为约20毫米。主体部分16的长度L2通常大于近端部分14的长度为约2.5至约3.5倍。通常，当径向力作用在展开的设备12上时，长度L2被认为是设备12的有效长度（图3C）用于接合设置在脉管系统内的栓塞性障碍物。