[发明专利]主动脉瓣环支持系统

说明书

一种由两部分组成的主动脉瓣环支撑系统，用于在主动脉瓣修复手术过程中支撑主动脉瓣环，以防止瓣环进一步扩张。第一部分包括复合瓣环圈，其能够从主动脉瓣内部定位到瓣环平面级上的左心室流出道。该复合圈包括半刚性段和可弹性变形段。该半刚性段与可变形段相比较短。可变形段能够延伸到主动脉瓣的接合处。第二部分是弹性带，其能够定位到主动脉根的外部。弹性带能够用缝合术通过主动脉瓣环固定到复合圈上。本公开还涉及一种主动脉瓣环支撑系统的用途以及一种在外科手术期间插入和固定主动脉瓣环支撑系统的方法。

技术领域

本公开涉及可移入心脏的医疗器具的领域。特别地，本公开涉及一种在手术重建或手术修复机能不全的主动脉瓣期间能够植入的医疗器具支撑系统。

背景技术

哺乳动物的心脏是一种由四个共同作用的肌肉腔室组成的器官，用以将血液泵送全身。四个腔室中的每个腔室均有一个关联的下游单向瓣，其由可移动的接合叶组成，在本文中这些接合叶也可称为尖瓣。这些尖瓣紧密接合，防止血液回流到其各自的腔室，这种回流现象称为反流。两个这种心脏瓣膜、主动脉瓣和肺动脉瓣通常也称为半月形瓣。主动脉瓣是个三尖瓣，其特征在于具有三个尖瓣，分别称为右冠状动脉瓣前尖、左冠状动脉瓣尖和非冠状尖瓣。在1-2％的患者中，其主动脉瓣为双尖瓣，包括两个尖瓣，分别称为结合尖瓣(右冠状动脉瓣尖和左冠状动脉瓣尖的融合)和非结合(非冠状)尖瓣。在主动脉根内部，主动脉瓣叶附在胶原纤维组织的三扇形的曲线上，这条三扇形曲线通常称为主动脉瓣口、底环或球管交界。由此，三尖冠状结构用来支撑主动脉瓣叶。每个瓣叶的U形凸面下缘附于主动脉根的底部，并从主动脉根的底部悬挂下来，使得每个瓣叶的上部自由边缘可自由移动并伸入到主动脉的内腔。

两个邻近瓣叶在所述冠状结构三点中的一点上彼此靠近，从而限定主动脉瓣的接合处。在每个瓣叶后面，主动脉血管壁向外膨出，形成称为瓦尔萨瓦窦(Valsalva)的囊状膨胀。在略高于接合处水平的区域，主动脉根在通常称为窦管交界(STJ)的基本上平面的过渡区上与升主动脉的管状部分合并。主动脉根容纳主动脉瓣结构，并且通常包括先天主动脉管道的一部分，这部分主动脉管道从左心室流出道(LVOT)延伸至略高于STJ的升主动脉(AA)的部分。

在维持足够含氧血向前流入身体的其他部分这个方面，主动脉瓣是一个关键部件。许多疾病可引起主动脉根结构和主动脉瓣环的扩张，这种扩张又称为动脉瘤或膨胀，这两种情况反过来又对主动脉瓣叶完全接合和闭合的能力造成不利影响。这种随后产生的情况(称为主动脉瓣闭锁不全)会严重降低心脏有效地将血液传输到身体其他部分或心肌之能力，并且可引起严重的并发症，例如心力衰竭和/或死亡。

主动脉瓣环可包括约55％的纤维部分和约45％的肌肉部分。纤维部分进一步分为位于非冠状和左冠状动脉瓣尖下面的纤维部分(大约40％)，在这个部分主动脉瓣环以不同的病理表现膨胀，且大约15％为位于非冠状窦尖和右冠状窦尖的膜质部分。

如果诊断出主动脉瓣疾病，两种主要治疗选择方案为瓣膜置换术或自体瓣膜的修复。主动脉瓣置换术包括植入机械瓣膜、植入生物瓣膜或Ross手术。

一般而言，瓣膜修复要优于瓣膜置换术，因为实施瓣膜置换术会有相关的并发症，包括(i)生物置换瓣膜的耐用性有限或(ii)需要在机械瓣膜置换过程中采取抗凝治疗。

至少基于下列原因，与瓣膜置换术相比，瓣膜修复还具有下列优势：(i)较低的手术风险；(ii)更好地保存心室功能；(iii)降低血栓栓塞风险；(iv)降低抗凝要求；(v)降低心内膜炎的风险；(vi)改善血液动力学性能；(vii)改善长期生存；和(viii)成本较低。

主动脉瓣保留手术有两种类型：主动脉瓣修复和瓣膜保留手术(David再植入术和Yacoub重塑技术)。典型的主动脉瓣修复术以下列方式进行：类型1a：升主动脉扩张；类型1c：瓣环扩张；类型1d：尖瓣穿孔；类型II：尖瓣脱垂；和类型III：尖瓣限制。类型1b：按照瓣膜保留手术程序处理主动脉根动脉瘤。所有类型的瓣膜保留均要求瓣环稳定。