[发明专利]用于在治疗癌症中使用的放射性标记的抗体片段有效
| 申请号： | 201680053382.1 | 申请日： | 2016-07-15 |
| 公开（公告）号： | CN108025093B | 公开（公告）日： | 2022-02-11 |
| 发明（设计）人： | 托尼·拉豪特;马蒂亚斯·德于韦泰;延斯·德·沃斯;尼克·德伍格特 | 申请（专利权）人： | 布鲁塞尔自由大学 |
| 主分类号： | A61K51/10 | 分类号： | A61K51/10;C07K16/32;A61K101/02;A61K103/30;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京康信知识产权代理有限责任公司 11240 | 代理人： | 张英;沈敬亭 |
| 地址： | 比利时*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 治疗 癌症 使用 放射性 标记 抗体 片段 | ||
1.一种试剂盒，包括：
筛选剂量的放射性标记的来源于重链抗体的重链可变结构域或其功能性片段，所述放射性标记的来源于重链抗体的重链可变结构域或其功能性片段特异性结合存在于癌细胞或实体瘤上的靶蛋白，以及
治疗剂量的所述放射性标记的来源于重链抗体的重链可变结构域或其功能性片段，
其中所述来源于重链抗体的重链可变结构域或其功能性片段是使用作为γ-发射体和β-发射体两者的放射性同位素进行放射性标记的，
其中所述来源于重链抗体的重链可变结构域或其功能性片段是使用N-琥珀酰亚胺基-4-胍基甲基-3-[I-131]碘苯甲酸酯以碘-131进行放射性标记的，
其中所述放射性标记的来源于重链抗体的重链可变结构域或其功能性片段包含：
SEQ ID NO:l示出的CDR1区，
SEQ ID NO:2示出的CDR2区，和
SEQ ID NO:3示出的CDR3区。
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其中所述筛选剂量在37MBq和370MBq之间并且所述治疗剂量在370MBq和18500MBq之间。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的试剂盒，其中所述放射性标记的来源于重链抗体的重链可变结构域或其功能性片段特异性地结合HER2。
4.根据权利要求1至2中任一项所述的试剂盒，其中使用竞争测定法确定，所述放射性标记的来源于重链抗体的重链可变结构域或其功能性片段不与单克隆抗体曲妥珠单抗或单克隆抗体帕妥珠单抗竞争结合HER2。
5.根据权利要求1至2中任一项所述的试剂盒，其中所述放射性标记的来源于重链抗体的重链可变结构域或其功能性片段与SEQ ID NO:7的氨基酸序列具有至少80％的氨基酸同一性。
6.根据权利要求1至2中任一项所述的试剂盒，其中所述放射性标记的来源于重链抗体的重链可变结构域或其功能性片段与SEQ ID NO:7的氨基酸序列是同一的。
7.根据权利要求1至2中任一项所述的试剂盒，其中所述筛选剂量的放射性标记的来源于重链抗体的重链可变结构域或其功能性片段和所述治疗剂量的放射性标记的来源于重链抗体的重链可变结构域或其功能性片段各自独立地配制用于静脉内、腹膜内或鞘内给予受试者。
8.根据权利要求1至2中任一项所述的试剂盒，其中所述放射性标记的来源于重链抗体的重链可变结构域或其功能性片段以一价形式存在。
9.根据权利要求1至2中任一项所述的试剂盒，其中所述放射性标记的来源于重链抗体的重链可变结构域或其功能性片段不具有含半胱氨酸的标记。
10.根据权利要求9所述的试剂盒，其中所述含半胱氨酸的标记是GGC-标记。
11.根据权利要求1至2中任一项所述的试剂盒，其中所述放射性标记的来源于重链抗体的重链可变结构域或其功能性片段是非寿命延长的。
12.根据权利要求1至2中任一项所述的试剂盒，其中所述放射性标记的来源于重链抗体的重链可变结构域或其功能性片段是未标记的。
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