[发明专利]用于在关节植入物中使用的聚合物工件的处理方法

说明书

本发明提出一种用于在关节植入物中使用的聚合物工件(1)的处理方法。所述方法包括步骤：将聚合物工件置于爆炸室中，向爆炸室内引入可燃的气体混合物，并且将可燃的气体混合物点燃。在爆炸室中将气体混合物点燃，产生了高于聚合物工件的聚合物的熔点的温度。

技术领域

本发明涉及一种关节植入物中使用的聚合物工件的处理方法，以及利用该方法生产的关节置换物的部件或者用于植入关节置换物的器具。

背景技术

聚合物材料以各种方式用于整形外科植入物。作为形成人造关节表面的材料，它们经常例如在关节植入物中充当所谓的内假体。聚合物在骨组织中的锚固借助于锚固部件实现，该锚固部件例如由钢合金或钛合金制成。当锚固金属部件时，相邻的骨组织在植入之后将生长到假体中，或者其将通过骨接合剂的帮助固定在骨组织中。因此，聚合物材料的关节部件优选地实施为固定至锚固部件的插入件或装接件。

通常用于内假体的一种聚合物材料是聚乙烯(PE)，并且特别是UHMWPE(超高分子量聚乙烯)。与纯金属配对相比，其表面特征在于低摩擦系数和高度的适应性。后者引起更少的磨损，特别是在植入物的磨合阶段期间。

尽管如此，磨损仍然还发生在聚乙烯制成的关节部件中，最初主要是由于制造不准确，之后是由于日常负荷造成的。在这方面，一段时间以来已知在磨损过程中脱离的聚合物颗粒可引起Osteolyse(拉丁语：骨质溶解)(Willert,H.G.；Buchhorn,G.H.；Hess,T.:“Die Bedeutung von Abrieb und Materialermüdung bei der Prothesenlockerung ander Hüfte”,18:350-369,1989)。在骨质溶解的情况下，从聚合物部件脱离的聚合物颗粒到达骨组织附近，这可能触发异物反应。然后内源性细胞以细胞增生的形式包围聚合物颗粒。骨组织可能因此而移位，使得越来越可能发生内假体的松动。近年来，已经特别地越来越多地关注这种组织增生的产生，在将这种癌样增生描述为假肿瘤时也有效地反映了这一点。

基于以上所述，将内假体的聚合物颗粒的数量保持得尽可能低以防止细胞增生和与之关联的内假体的松动是受关注的。

发明内容

鉴于上述问题，本发明基于下述概念：提高制造质量以及进而的尤其是聚合物部件的配合准确度，以便由此减少聚合物颗粒的数量。其目的为降低骨质溶解发生的可能性。

本发明利用独立权利要求1中定义的方法实现该目的。相关的从属权利要求定义了优选实施例。

本发明提供的用于与在关节植入物一起使用、特别是在关节植入物中使用的聚合物工件的处理方法包括：将所述聚合物工件置于爆炸室中，向所述爆炸室内引入可燃的气体混合物，和将所述可燃的气体混合物点燃，由此通过将气体混合物点燃而在爆炸室中产生高于聚合物工件的聚合物的熔点的温度。

通过点燃气体混合物而引起的爆炸或者突然的燃烧使得通过燃烧或蒸发去除任何凸出的聚合物区段。通过该方法尤其去除了由于制造公差造成的不连续部或与要制造的几何形状的偏差，例如，突出的毛刺或未分离的切屑。由于在去除因制造公差导致的不连续部之后，没有材料残留物或物质留在聚合物工件上，所以在植入之后，上述负面效应不再会发生。因此该方法能够在不降低聚合物材料的生物相容性的情况下去除这些不连续部。

由于以爆炸的方式进行燃烧，所以与传统方法、例如人工后处理相比，该方法明显更快。聚合物工件的可能的复杂几何形状也没有影响。甚至聚合物工件表面上的难以触及的区段也可以利用该方法达到并剥离不连续部。根据本发明去除不连续部防止了不连续部在植入期间进入患者体内。这在人工去毛刺之后特别可能发生。