[发明专利]在净化透析溶液中可用的药筒有效

专利信息
申请号: 201680050882.X 申请日: 2016-07-22
公开(公告)号: CN108025125B 公开(公告)日: 2021-05-07
发明(设计)人: S.A.麦钱特 申请(专利权)人: 弗雷塞尼斯医疗保健控股公司
主分类号: A61M1/16 分类号: A61M1/16;B01J20/02
代理公司: 永新专利商标代理有限公司 72002 代理人: 柴丽敏
地址: 美国马*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 净化 透析 溶液 可用 药筒
【说明书】:

描述了在使透析溶液再生或纯化中可用的药筒以及用于使废透析溶液再生或纯化的方法。还描述了使用本发明的吸附剂药筒的透析方法。

背景技术

本发明涉及例如在透析中可用的药筒例如离子交换药筒(试剂盒,cartidge)或吸附药筒。具体地,本发明一般地涉及用过的透析液流体的再生或纯化。本发明还涉及使用特定的药筒进行透析的方法。

透析是将作为肾衰竭结果的在血液中累积的废弃产物和过多流体除去的疗法。慢性肾衰竭为当肾功能已经衰退到正常的约25%时的状况。该衰退量导致血液化学(chemistry)的显著变化并且接近于这样的时刻:人们感觉到足够的不适以至于他们寻求医疗护理。腹膜透析(PD)是透析的一种形式。使用该疗法,将包含葡萄糖和电解质的称为透析液的温和盐水溶液置于腹膜腔中。由于有大量血液供应到该腹腔,因此来自血液和体液的尿素和其它毒素转移到透析液中,从而使血液净化。然后,将所述透析液从腹膜中排出。随后,再次将“新鲜”透析液置于腹膜中。

此外,存在血液透析。这是一种血液纯化方法,其中在治疗阶段将血液不断地从身体移出并且使其通过透析机(人造肾),在透析机中将新陈代谢的废料和过量的水除去并且使pH和酸/碱平衡恢复正常。同时,使血液返回到身体。所述透析机是由半透膜组成的小型的一次性装置。该膜容许废料、电解质和水穿过但是限制大分子量的蛋白质和血细胞的通过。将血液泵送到所述膜的一侧,同时将透析液以相反的方向泵送到膜的另一侧。所述透析液为其中加入盐和电解质的高纯水。所述机器为起到泵送血液和透析液并且控制它们的压力、温度和电解质浓度的作用的控制单元。一次血液透析治疗的平均长度为3-5小时。

有如下几种类型的血液透析:

a)一次通过-血液透析是肾病的最常见疗法。大多数血液透析疗法通过一次通过透析机进行。它们之所以被称为一次通过是因为透析液(净化溶液)在透析器中的血液旁边通过一次,然后被废弃。一次通过透析机一般需要:

1)能够至少1000-1500ml/分钟输送的水源(假设通过反渗透(“R.O.”)系统50%的舍弃率)

2)足以提供500-800ml/分钟的纯化水连续流的水纯化系统。

3)用于泵送和加热每分钟500-800ml水的至少15安培的电路。

4)能够容纳(适应)每分钟至少500ml用过的透析液以及来自R.O.系统的废弃水的地面排水管(drain)或任何其它接收容器(receptacle)。

b)吸附剂透析-不需要连续水源、单独的水纯化机器或地面排水管,因为它使少量的透析液不断地再生,并且在机器内包括水处理系统。因此,吸附剂系统是更加便携的。

1)吸附剂系统典型地仅需要5安培的电源,因为它们在整个透析工序中使同样少量的透析液进行再循环。在一次通过透析中对于大量透析液使用的重载荷的透析液泵和加热器是不需要的。

2)对于整个治疗,吸附剂系统可使用制作透析液的6-12升自来水。

3)吸附剂系统使用吸附剂药筒-其起到既作为水纯化器又作为将用过的透析液再生为新鲜的透析液的组件的作用。输注液(infusate)系统与它一起起到适当地平衡再生的透析液的电解质组成的作用。

过去,一直将容纳磷酸锆(ZrP)和水合氧化锆(HZO)的离子交换材料的吸附剂药筒用于REDY再生血液透析系统。REDY药筒的方案(示意图)在图1中示出。所述吸附剂药筒显示为具有分别标注为数字11和数字13的进口和出口。图2显示REDY药筒中各层的多个功能。

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