[发明专利]用于医疗手术的安全设备

说明书

本发明涉及一种用于手术的安全设备，包括至少第一装置和第二装置，其中，所述第一装置和第二装置使用于医疗手术中，所述设备包括禁用机构，配置为可释放地保留并因此阻止使用所述第二装置，直到由所述第一装置通过释放程序释放。本发明还涉及执行包括以下步骤的手术的方法：使用第一装置，将第一装置应用于禁用机构以释放第二装置，以及使用第二装置。

技术领域

本发明总体上涉及安全设备及其使用方法，并且尤其涉及用于医疗手术的安全设备。

背景技术

当人类执行复杂的任务，甚至是在压力下执行简单任务时，错误总会出现。这种错误的后果总是不受欢迎的，有时甚至是灾难性的。据估计，工作场所事故中高达90％的都是人为错误的原因(Fever，A.M.Williamson，A.M.(1998)；事故建模中的人为因素，在Stellman，J.M.(ed.)；卫生与安全职业百科全书，第四版，日内瓦：国际劳工组织)。一些行业，尤其是卫生保健，经历了长期的，持续的人为错误。生命和金钱的成本是高昂的(医学研究所(2000)：人非圣贤孰能无过；建立更安全的卫生系统，华盛顿：国家科学院出版社)。强调减少人为错误可能有助于降低这些成本。

为了解决工作场所安全设置中的人为因素，能力和限制必须被理解，并且相应地设计系统和程序，记住现代工作环境与涉及人类来处理的设置非常不同。这样的系统和程序可以减轻风险并降低错误的发生率，但是不能完全消除它们。在某些情况下，人总是会犯错误，并且可以做什么来修改行为本身存在一个限度。

在医疗保健方面最极端的错误的例子是所谓的“从不事件”；尤其是令人震惊的本不应发生医学错误，这些错误是明确的(可识别的和可测量的)，严重的(导致死亡或重大残疾)，且如果现有的措施已经被医护人员实施，通常是可以预防的。从不事件发生在许多不同的医疗保健领域，包括侵入性手术。在英格兰的国家卫生服务机构中，据报道，与侵入性手术有关的从不事件占所有报道的从不事件的85％。侵入性手术从不事件经常涉及患者手术后的医疗设备丢失或留置的事件(被称为“术后保留器械”)。

侵入性手术从不事件的一个例子是丝线插入术后丝线的保留。目前，丝线被用来协助经皮丝线的放置在血管或其他身体空间。经皮丝线的例子包括中心静脉丝线，动脉丝线、胸腔引流管，主动脉内球囊泵、胸丝线、气管切开等。使用一种称为塞尔丁格(氏)技术，针或套管针插入所述结构，之后丝线穿过所述针。将针头拔出，扩张器可以通过并移除以打开通道，然后将导尿管穿过丝线到达位置，然后应该移除丝线，通常将导尿管缝合到皮肤上或者用U型钉或粘合带或胶带等粘贴。然后敷料被应用。敷料可以浸渍或含有防腐剂。从不事件在由于人为错误而省略了丝线移除步骤的情况下发生。可以理解的是，将丝线留在患者体内的后果可能很严重并且有时是致命的。

发明内容

许多侵入性手术需要临床医生根据一系列的操作来执行一系列的动作。本发明的目的是提供一种设备和一种使用该设备的方法，以减轻上述问题。

根据本发明的第一方面，提供了一种用于手术的安全设备，包括至少第一装置和第二装置，其中，第一装置和第二装置使用于医疗手术中，所述设备包括禁用机构，配置为可释放地保留并因此阻止使用第二装置，直到由第一装置通过释放程序释放。提供需要第一装置来释放并使第二装置可用的安全设备是有利的。例如，可以使用已经在外科手术中使用的丝线作为第一装置，用于释放从安全设备缝合和/或修补伤口的装置。这将确保刚刚进行了医疗手术的外科医生必须从患者身上移除丝线，以便打开安全设备并进行最后步骤，对手术过程中造成的伤口的缝合和敷料。创建丝线的第二个目的是确保将其从患者身上取下，因此安全设备提供了一套必须遵循的设置方案。这可以限制医疗错误，例如将丝线留在病人体内并缝合医疗手术期间产生的伤口。

优选地，第一装置和第二装置包括用于侵入式外科手术的装置。

禁用机构可配置为使第二装置不可操作，直到由第一装置释放。或者，禁用机构可配置为基本上封闭第二装置以防止其使用。使第二装置不可操作或被封闭，确保第一装置用于使第二装置可用。