[发明专利]药物包装

说明书

本申请描述用于包装药物且适合与多个不同类型的给药装置一起使用的筒件(100)，以及给药装置和用于给药装置的调适器。筒件包括：具有内部空腔(104)的大体上管状的主体(102)；闭合构件(106)，其布置于该主体的远端且包括密封元件(128)；活塞构件(108)，其布置于该空腔中，以在活塞构件与密封元件(128)之间含纳药物；联接元件(114)，其布置于主体的远端，以用于将筒件联接到给药装置(200)或联接到用于给药装置的调适器；以及密封装置(126、129)，其用于接收给药装置或调适器的密封元件释放构件(214)。联接元件(114)被布置以与给药装置或调适器的接合部分(220)接合，以在将该筒件插入到给药装置或调适器后将筒件(100)夹到给药装置或调适器(200)，且密封装置(126、129)相对于密封元件(128)远端地布置，且被布置以在筒件联接到给药装置或调适器时围绕释放构件(214；254)形成密封。

技术领域

本发明涉及药物的包装。具体地但非排他地，本发明涉及用于可注射或可输注药物的筒件式初级包装以及供与所述初级包装一起使用的调适器和装置。

背景技术

用于皮下注射的药物用于在各种不同临床情形下的治疗中，且已产生对应的多种注射装置来适应各个情况。

举例来说，可在传统小瓶中提供可注射药物以供与单独的注射器一起使用。此类小瓶可利用可由注射器针头穿透的聚合物膜或隔膜封闭，从而使得药物被抽吸到注射器中。隔膜通常在针抽出后自密封以防止药物泄漏。

另一方法为提供含有单次剂量药物的预填充、一次性注射器。在此情况下，药物通过可滑动止挡件包括于管状注射器主体中。在一种常见的立桩针设计(在注册商标Hypak(百克顿-迪金森公司(Becton Dickinson)，美国新泽西州)下出售)中，针永久地固定到注射器主体的远端。在其它设计中，注射器主体可被配置成收纳例如具有鲁尔型配件(luer-type fitting)的可移除针。柱塞从注射器主体的近端突出以使得置换止挡件以用于通过针递送药物。这些一次性装置相对便宜且通常比用于递送固定剂量的药物的传统注射器和小瓶更方便，但类似于注射器和小瓶，所述一次性装置大体上仅适于由具有合理水平的手动灵巧性的经过训练的个人使用。

因此，已产生用于以下情形中的更复杂的注射装置：在需要一定水平的注射过程自动化的情况下和/或在将难以或不便使用传统注射器或预填充注射器的情况下。示例包括由患者自我给予药物和由未经训练人员急救治疗。

举例来说，已知为自动注射器的注射装置大体上旨在用于给予单次、固定剂量的药物。通常，在此类装置中，针插入、药物递送、剂量指示、针罩的针回缩和部署中的一或多个在注射之后由一个或多个用户操作(例如操作触发按钮或滑动器)触发。

通常以具有固定针的一次性、预填充玻璃注射器(如上述类型的Hypak注射器)的形式来提供自动注射器中的药物剂量。自动注射器机构通常包括驱动注射器止挡件的机械驱动柱塞，且可被布置以相对于自动注射器的主体移动注射器主体以实现针的插入和/或回缩。在许多情况下，自动注射器不可再用，且预填充注射器无法更换。实情为，当已递送药物时，自动注射器连同内部的预填充注射器一起被丢弃。

其它注射装置(有时被称为注射笔)含有多次剂量的药物且旨在再利用。可再用装置总是经设计供与一次性、单次使用式双头针一起使用，所述双头针可互换以使得新鲜、无菌针适用于每种注射。此类装置通常包括用于调整每次注射时待递送药物的量的机构，且可并入有触发器机构以在激活触发按钮后自动递送所需剂量。注射笔装置常规地用于自我给予例如胰岛素和人类生长激素。

在注射笔中，药物通常包装于预填充筒件中。药物含于筒件远端处的自密封聚合物膜或隔膜与可由注射笔的柱塞驱动的可滑动止挡件之间。当将针装配到装置时隔膜由针内侧端刺穿，并且在移除针后，隔膜重新密封以防止药物泄漏。