[发明专利]喷雾器用组合物

权利要求书

1.喷雾器用组合物，其含有拉尼米韦辛酸酯水合物或其药理上可接受的盐作为有效成分，进一步含有分散剂及渗透压调节剂。

2.权利要求1所述的喷雾器用组合物，其含有1～20重量％的拉尼米韦辛酸酯水合物。

3.权利要求1或2所述的喷雾器用组合物，其含有3～10重量％的拉尼米韦辛酸酯水合物。

4.权利要求1～3的任一项中所述的喷雾器用组合物，其中，拉尼米韦辛酸酯水合物的激光衍射散射式粒度分布测定法中的50重量％的粒径为5.0μm以下，且激光衍射散射式粒度分布测定法中的90重量％的粒径为12.0μm以下。

5.权利要求1～3的任一项中所述的喷雾器用组合物，其中，拉尼米韦辛酸酯水合物的激光衍射散射式粒度分布测定法中的50重量％的粒径为3.2μm以下，且激光衍射散射式粒度分布测定法中的90重量％的粒径为8.0μm以下。

6.权利要求1～5的任一项中所述的喷雾器用组合物，其中，分散剂是将选自聚山梨醇酯、山梨糖醇酐单月桂酸酯、泰洛沙泊、羟丙基甲基纤维素(HPMC)和羧甲基纤维素钠(CMCNa)的1种或2种组合而得的分散剂。

7.权利要求1～5的任一项中所述的喷雾器用组合物，其中，分散剂为泰洛沙泊。

8.权利要求7所述的喷雾器用组合物，其中，泰洛沙泊的含量为0.01～1重量％。

9.权利要求7所述的喷雾器用组合物，其中，泰洛沙泊的含量为0.05～0.5重量％。

10.权利要求1～5的任一项中所述的喷雾器用组合物，其中，分散剂为聚氧乙烯山梨糖醇酐单月桂酸酯和山梨糖醇酐单月桂酸酯。

11.权利要求10所述的喷雾器用组合物，其中，聚氧乙烯山梨糖醇酐单月桂酸酯的含量为0.01～0.5重量％，山梨糖醇酐单月桂酸酯的含量为0.01～0.5重量％。

12.权利要求10所述的喷雾器用组合物，其中，聚氧乙烯山梨糖醇酐单月桂酸酯的含量为0.038～0.2重量％，山梨糖醇酐单月桂酸酯的含量为0.1～0.2重量％。

13.权利要求1～12的任一项中所述的喷雾器用组合物，其中，渗透压调节剂为氯化钠或乳糖水合物。

14.权利要求1～12的任一项中所述的喷雾器用组合物，其中，渗透压调节剂为氯化钠。

15.权利要求13或14所述的喷雾器用组合物，其中，氯化钠的含量为0.45～1.8重量％。

16.权利要求13所述的喷雾器用组合物，其中，乳糖水合物的含量为5～10重量％。

17.冷冻干燥制剂，其含有拉尼米韦辛酸酯水合物或其药理上可接受的盐作为有效成分，进一步含有分散剂。

18.权利要求17所述的冷冻干燥制剂，其中，分散剂是将选自聚山梨醇酯、山梨糖醇酐单月桂酸酯、泰洛沙泊、羟丙基甲基纤维素(HPMC)和羧甲基纤维素钠(CMCNa)的1种或2种组合而得的分散剂。

19.权利要求17所述的冷冻干燥制剂，其中，分散剂为泰洛沙泊。

20.权利要求17～19的任一项中所述的冷冻干燥制剂，其进一步含有渗透压调节剂。

21.权利要求20所述的冷冻干燥制剂，其中，拉尼米韦辛酸酯水合物或其药理上可接受的盐的含量为55～95重量％，分散剂的含量为1～10重量％，渗透压调节剂的含量为4～35重量％。

22.冷冻干燥制剂，其由拉尼米韦辛酸酯水合物或其药理上可接受的盐及泰洛沙泊构成。

23.权利要求22所述的冷冻干燥制剂，其中，拉尼米韦辛酸酯水合物或其药理上可接受的盐的含量为93.0～98.5重量％，泰洛沙泊的含量为1.5～7.0重量％。

24.一种方法，其是使用喷雾器将权利要求1～16的任一项中所述的喷雾器用组合物进行喷雾而吸入的方法。

25.一种方法，其是将权利要求17～23的任一项中所述的冷冻干燥制剂以悬浮用液进行分散制成吸入液剂，并使用喷雾器进行喷雾而吸入的方法。