[发明专利]包含替诺福韦和恩曲他滨的药物制剂

权利要求书

1.一种固体口服剂型，其包含替诺福韦艾拉酚胺或其药学上可接受的盐和恩曲他滨或其药学上可接受的盐。

2.根据权利要求1所述的固体口服剂型，其中所述剂型基本上不含利匹韦林或其药学上可接受的盐。

3.一种固体组合物，其包含替诺福韦艾拉酚胺或其药学上可接受的盐，其中替诺福韦艾拉酚胺或其药学上可接受的盐在所述组合物中的比例为约2.5重量％至约12重量％。

4.根据权利要求3所述的固体组合物，其中替诺福韦艾拉酚胺或其药学上可接受的盐在所述组合物中的比例为约4重量％至约12重量％。

5.一种固体组合物，其包含约2重量％至约4重量％的半富马酸替诺福韦艾拉酚胺。

6.一种固体组合物，其包含约5重量％至约15重量％的半富马酸替诺福韦艾拉酚胺。

7.根据前述权利要求中任一项所述的固体口剂型或组合物，其中所述剂型或组合物是片剂。

8.根据权利要求7所述的片剂，其中所述片剂的总重量为约350mg。

9.根据权利要求7所述的片剂，其中所述片剂的总重量为350mg。

10.根据权利要求7-9中任一项所述的片剂，其中所述片剂用薄膜包衣包衣。

11.根据权利要求10所述的片剂，其中所述薄膜包衣包含Opadry II。

12.根据权利要求10或11所述的片剂，其中所述包衣的量是所述片剂的芯重量的2-4％。

13.根据权利要求10-12中任一项所述的片剂，其中所述包衣的量是所述片剂的芯重量的约3％。

14.根据权利要求7-9中任一项所述的片剂，其中所述片剂的总重量为360.5mg。

15.根据权利要求7-9中任一项所述的片剂，其中片剂的超过40重量％是恩曲他滨或其药学上可接受的盐和替诺福韦艾拉酚胺或其药学上可接受的盐。

16.根据权利要求7-9中任一项所述的片剂，其中片剂的超过60重量％是恩曲他滨或其药学上可接受的盐和替诺福韦艾拉酚胺或其药学上可接受的盐。

17.根据权利要求16所述的片剂，其中片剂的超过60重量％是恩曲他滨和半富马酸替诺福韦艾拉酚胺。

18.根据权利要求10-14中任一项所述的片剂，其中片剂的超过40重量％是恩曲他滨或其药学上可接受的盐和替诺福韦艾拉酚胺或其药学上可接受的盐。

19.根据权利要求10-14中任一项所述的片剂，其中片剂的超过58重量％是恩曲他滨或其药学上可接受的盐和替诺福韦艾拉酚胺或其药学上可接受的盐。

20.根据权利要求19所述的片剂，其中片剂的超过58重量％是恩曲他滨和半富马酸替诺福韦艾拉酚胺。

21.根据权利要求7-9中任一项所述的片剂，其包含200mg恩曲他滨和11.2mg半富马酸替诺福韦艾拉酚胺，其中所述片剂的总重量的至少50％是恩曲他滨和半富马酸替诺福韦艾拉酚胺。

22.根据权利要求10-14中任一项所述的片剂，其包含200mg恩曲他滨和11.2mg半富马酸替诺福韦艾拉酚胺，其中所述片剂的总重量的至少50％是恩曲他滨和半富马酸替诺福韦艾拉酚胺。

23.根据权利要求7-9中任一项所述的片剂，其包含200mg恩曲他滨和28mg半富马酸替诺福韦艾拉酚胺，其中所述片剂的总重量的至少50％是恩曲他滨和半富马酸替诺福韦艾拉酚胺。

24.根据权利要求10-14中任一项所述的片剂，其包含200mg恩曲他滨和28mg半富马酸替诺福韦艾拉酚胺，其中所述片剂的总重量的至少50％是恩曲他滨和半富马酸替诺福韦艾拉酚胺。

25.一种组合物，其包含(a)替诺福韦艾拉酚胺或其药学上可接受的盐和(b)恩曲他滨或其药学上可接受的盐，其中在开放条件下在40℃/75％RH下储存一个月后衍生自所述替诺福韦艾拉酚胺或其药学上可接受的盐的降解产物的总量少于3％。