[发明专利]医药容器用硼硅酸盐玻璃

说明书

本发明提供一种不含有BaO的医药容器用硼硅酸盐玻璃，该玻璃的化学上的耐久性、耐水解性良好，而且，能够在容器加工时的各种热处理后也维持优异的化学上的耐久性、耐水解性。其特征在于，含有SiO₂、Al₂O₃、B₂O₃、R₂O(R是从Li、Na和K中选出的1种以上)作为必要成分，并且，CaO的含量为0～小于0.5摩尔％，(Na₂O+K₂O+Li₂O‑Al₂O₃)/B₂O₃的值以摩尔比计为0.315～0.350，实质上不含有BaO。

技术领域

本发明涉及在小瓶(vial)、安瓿等管瓶用玻璃、注射器的注射筒中使用的医药容器用硼硅酸盐玻璃。

背景技术

对于小瓶、安瓿等医药容器用硼硅酸盐玻璃，要求以下示出的特性。

(a)所填充的药液中的成分不与玻璃中的成分反应；

(b)化学上的耐久性、耐水解性高，以防止污染所填充的药液，并且在它们被容器加工时的各种热处理后也能够维持；

(c)热膨胀系数低，从而在玻璃管的制造工序、或加工成小瓶、安瓿等时，不容易发生因热冲击而造成的破损；

(d)能够降低加工时的热量，以避免在加工成小瓶、安瓿等后，容器内表面因来自玻璃的蒸发物等而变差。

对于满足这些要求的标准的医药容器用硼硅酸盐玻璃，作为构成成分而含有SiO₂、B₂O₃、Al₂O₃、Na₂O、K₂O、CaO、BaO和少量的澄清剂。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：特开2014-214084

非专利文献

非专利文献1：M.B.Volf，Technical Approach to Glass，1990，ELSEVIER

发明内容

发明欲解决的技术问题

近年来，所填充的药液的开发不断拓展，药效更高的药液正在被使用。在这些药液中，也存在化学上不稳定、容易变质、与玻璃的反应性高的成分。随之而来，对于构成小瓶、安瓿的医药容器用硼硅酸盐玻璃，需要化学上的耐久性、耐水解性比现有技术中更高加的玻璃。另外，如果玻璃含有BaO，则担心由于在玻璃熔融时与氧化铝系耐火物的反应，钡长石结晶容易析出，生产性下降，同时，从玻璃中溶出的Ba离子与药液中的硫酸根离子反应，产生不溶性的沉淀物。

考虑到这样的情况，例如在专利文献1中，提出了不含有BaO且耐水解性高的玻璃。

然而，小瓶、安瓿等医药容器可以通过用燃烧器对管状玻璃局部加热来进行加工从而得到。在用燃烧器进行加热时，玻璃中的B₂O₃、Na₂O等蒸发，并凝聚在医药容器内表面，形成异质层。由于该异质层的形成，存在玻璃的化学上的耐久性、耐水解性实质上降低、在药液的保存中、药液填充后的高压灭菌处理时B₂O₃、Na₂O等从异质层溶出，引起药液成分的变质、药液的pH变化等这样的问题。另外，也成为容器内表面剥离并且在药液中产生被称为小薄片的不溶性的异物的原因。