[发明专利]用于再进入的心房间隔闭合装置

说明书

技术领域

本公开内容一般地涉及用于闭合间隔孔口或心脏的间隔中的开口的方法和装置。具体地，本公开内容涉及用于闭合心房间隔中的孔口的方法和装置，使得间隔孔口可用于在孔口的位置处被再进入。

背景技术

间隔可以包括将腔室分成两个更小结构的薄壁。心房间隔是分开心脏的左心房和右心房的组织的壁。心室间隔是分开心脏的左心室和右心室的组织的壁。间隔缺损或孔口可能包括穿过间隔的穿孔或孔。间隔缺损可先天地发生或通过利用医疗装置刺穿间隔以进入心脏内的位置而发生。

心房间隔在未来的几年内可能被视为如同股动脉。股动脉是用于许多导管插入程序的进入点，其中较小百分比的程序利用静脉或桡动脉进入。同样地，心房间隔是用于心房颤动治疗、左心耳闭合、经皮二尖瓣修复和经皮二尖瓣置换的经皮进入点。在这些和其他程序中，装置可以穿过心房间隔，并且通过这样做，可能在心房间隔中留下缺损，其不能自发闭合。目前，这些缺损使用——诸如塞子——来闭合，其可以闭合缺损但是不允许再进入穿过间隔。因此，存在对用于闭合间隔缺损并且可选地用于在随后的程序中再进入心脏的左侧的改进的闭合装置的需要。

发明内容

本公开内容的方法和装置可以用于闭合间隔孔口，使得间隔可在当其他治疗介入被批准时的以后时间被再进入。间隔孔口可以是间隔中的任何开口，包括先天性缺损、医源性缺损、和/或为了执行医疗程序而在间隔中形成的开口。

装置可包括框架结构，框架结构具有一个或多个节段。一个或多个节段可包括远侧锚固件(anchor)和近侧锚固件，远侧锚固件被配置用于放置在左心房中，近侧锚固件用于放置在右心房中。远侧和近侧锚固件的外形可以是极简化的，以便限制在左心房和右心房中血栓形成的风险，其可能引起中风。一个或多个节段可包括密封构件或流动阻挡构件，密封构件或流动阻挡构件包含可生物降解薄膜或生物薄片，其被配置为在间隔孔口上面延伸并封闭间隔孔口，并且允许组织天然(native)向内生长。近侧锚固件可被进一步配置为抵靠右心房间隔壁保持或夹住可生物降解密封构件。可选地，远侧锚固件可被配置为抵靠左心房间隔壁保持或夹住可生物降解密封构件。

密封构件可被配置为随着时间的推移——期望地在足以允许间隔孔口愈合的一段时间之后——降解或溶解在身体中。如果需要随后的经间隔程序诸如以修复或置换心脏的左侧的组织，心脏的左侧可通过在之前间隔孔口的相同位置处插入导管穿过闭合装置的框架结构并且穿过间隔而被进入。

在一个代表性实施方式中，间隔孔口闭合装置包含螺旋框架，螺旋框架包含至少两个转弯，并且限定中心内腔，以及至少一个可生物降解构件，至少一个可生物降解构件被附接到框架，并且被配置为当框架被部署在患者心脏的间隔中的间隔孔口内时阻止血液流动通过内腔和在左心房与右心房之间流动。

在一些实施方式中，线圈框架包含至少三个转弯。在一些实施方式中，至少三个转弯包含第一转弯、第二转弯和第三转弯，第二转弯在第一和第三转弯中间，并且第一和第三转弯具有大于第二转弯的直径的各自直径。在一些实施方式中，至少三个转弯包含第一转弯、第二转弯和第三转弯，第二转弯在第一和第三转弯中间，并且第一和第三转弯具有小于第二转弯的直径的各自直径。

在一些实施方式中，可生物降解构件被缝合到框架。

在一些实施方式中，框架包含卷绕的丝。

在一些实施方式中，框架被配置为使得框架的相邻转弯在扩展构造中针对彼此是偏置的。

在一些实施方式中，至少一个可生物降解构件包含被附接到框架的第一和第二可生物降解构件，第一和第二可生物降解构件被配置为当框架被部署在间隔孔口中时被定位在间隔的相对侧上。

在另一代表性实施方式中，间隔孔口闭合装置包含框架，框架包含远侧锚固件和近侧锚固件，远侧锚固件被配置用于放置在心脏的间隔中的间隔孔口的第一侧上，近侧锚固件被配置用于放置在间隔孔口的第二侧上。闭合装置可进一步包含至少一个可生物降解密封节段，其被支撑在框架上，并且被配置为当远侧锚固件被部署在间隔孔口的第一侧上并且近侧锚固件被部署在间隔孔口的第二侧上时阻止血液流动通过间隔孔口。

在一些实施方式中，框架包含螺旋框架，螺旋框架包含两个或更多个转弯，其中远侧和近侧锚固件各自包含框架的转弯中的一个。

在一些实施方式中，框架被配置为将间隔夹持在锚固件的相邻转弯之间。

在一些实施方式中，至少一个密封节段包含被支撑在远侧锚固件上的第一密封节段和被支撑在近侧锚固件上的第二密封节段。