[发明专利]用于形成吻合的系统、装置及方法

说明书

本发明涉及一种可展开的磁性压缩装置以及用于方便对该磁性压缩装置进行展开的系统及方法，其中磁性压缩装置在胃肠道等器官中形成吻合的过程中是特别有用的。该装置对于微创输送，例如内窥镜技术尤其有用。本发明的系统、装置和方法可用于治疗多种胃肠和代谢疾病，如糖尿病、肥胖症和癌症。

相关申请案的交叉参考

本申请要求2015年5月8日申请的第62/158,981号美国临时申请案的权益和优先权，其内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明涉及一种可展开的磁性压缩装置以及用于方便对该磁性压缩装置进行展开的系统及方法。

背景技术

通常通过在组织中在两个位置处切割孔并用缝合线或钉将孔接合从而形成胃肠(gastroenterological；GI)、心血管或泌尿系统的旁路。通常放置旁路以在系统的较健康部分之间引导体液(例如，血液、养分)，而绕过疾病或机能紊乱组织。操作通常具创伤性，且使病人经受例如出血、感染、疼痛和对麻醉的不良反应等风险。此外，术后渗漏和粘附可恶化用缝合线或钉产生的旁路。渗漏可导致感染或败血症，而粘附可导致例如肠绞窄和肠梗阻等并发症。虽然传统旁路操作可用内窥镜、腹腔镜或机器人来完成，但在组织中将孔接合可为费时的。此外，此类操作需要专业知识和在许多外科手术设施处无法获得的设备。

作为缝合线或钉的替代方案，外科医生可使用机械耦合件或磁体在组织之间产生压缩吻合。举例来说，可将压缩耦合件或成对磁体递送到待接合的组织。由于强压缩，截留在耦合件或磁体之间的组织被切断其血液供应。在这些状况下，组织变得坏死且退化，且同时，新的组织围绕压缩点(即，在耦合件的边缘上)生长。当移除耦合件时，形成两个组织之间的愈合吻合。

然而，放置磁体或耦合件的困难限制了可使用压缩吻合的位置。在大多数情况下，磁体或耦合件必须作为两个分开的组合件来递送，从而要求开放性外科手术区域或大体积的递送装置。举例来说，现有磁压缩装置受限于下列结构，该结构足够小以用递送导管(例如，内窥镜仪器通道或腹腔镜通口)来部署。当使用这些较小结构时，所形成的吻合很小，且遭受较短期的开放。

另外的困难在于，外科医生通常不能控制用于形成吻合的可展开磁性结构之间的磁力大小。在一些情况下，磁性装置在1厘米以上的距离时进行强耦合是有利的，而在其他情况下，如果装置在1厘米以上的距离时进行弱耦合，然后以较小距离锁定在一起，则是有利的。当磁力强于手术所需要的强度时，在外科医生准备将装置接合之前，装置就可能“跳动”或自发地移动到一起，并且可能无意中夹住不需要被接合的组织。

因此，临床上仍需要促进人体中的组织之间的压缩吻合形成的可靠装置和微创操作。

发明内容

本发明提供了用于在身体内例如胃肠道内进行微创形成吻合的改进的装置和技术。这样的装置和技术促进了慢性疾病例如肥胖症和糖尿病的更快和更便宜的治疗。这样的技术还减少了与诸如胃癌或结肠癌等疾病的疾病缓解治疗相关的时间和疼痛。

本发明提供了磁性装置的多种构造，其包括可用于在对象中产生吻合的磁性片段组件。一些装置是自开口式的，并且设计成使用腹腔镜技术通过套管针来输送。自开口式装置由细长的磁性片段构成，并通常在装置的第一端和第二端设置有铰链，以及在展开时引导细长磁性片段打开的多边形开口部件。另外的构造是是自闭合构造，并且设计为通过内窥镜的工作通道输送。自闭合装置通常由细长的磁性片段构成，细长的磁性片段通过多边形闭合部件以线性排列方式连接在一起，多边形闭合部件引导装置闭合，并且在展开时形成多边形。