[发明专利]用于眼泪刺激的鼻泪植入物和相关方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年4月13日提交的、申请号为62/321,961的美国临时专利申请、以及2015年6月16日提交的、申请号为62/180,265的美国临时专利申请的优先权，其全部内容以引用的方式结合于此。

技术领域

本公开的各方面主要涉及医疗系统、装置和相关方法。更具体而言，本公开涉及通过例如鼻泪组织刺激用于在受试者中实施治疗以诱导泪液产生的装置、系统和方法。

背景技术

全世界有数以百万人受到干眼病(“DED”)的影响。干眼病的发病原因也越来越多地被人们所了解。干眼病本质上是逐渐发展的，由眼睛表面(例如眼表(ocular surface))上天然泪膜的损坏所导致。这种损坏可以阻止了对眼表的健康气体交换和营养物质传输、加速细胞脱水和/或可以造成较差的视觉折射面。天然泪膜的损坏通常由以下原因中一种或多种所导致：1)泪腺泪水产生不足(例如由绝经后激素缺乏继发症、自身免疫疾病、LASIK手术等造成)，和/或2)由睑板腺功能障碍造成的泪水过度蒸发。小体积量的泪液可以造成高渗环境，从而可以导致眼表的炎症状态。这种炎性反应可以引起眼表细胞的凋亡，进而阻止眼表上泪膜的适合分布。相应地，使得传递至眼表的任何可用泪液体积都发挥较低的效用。这可以引发恶性循环，继发更多的炎症，造成更多的眼表细胞损伤等。此外，由于眼表内的感觉神经元被损伤，可以损坏控制反射眼泪激活的神经控制通路。结果为分泌的泪液更少，并发展出第二恶性循环，使得病情进一步发展(例如泪液减少造成神经细胞损失，进而导致产生更少的泪液等)。

DED能导致眼部不适、视力障碍、和/或视觉相关生活质量的降低。诸如驾驶、操作电脑、做家务以及阅读等活动常常受到干眼病的不利影响。干眼病严重的受试者受到严重的眼部健康缺陷(比如角膜溃疡)的风险，并且所经历的生活质量缺陷可相比于严重的心绞痛。

针对干眼病有广泛的治疗方式，其中包括：人工泪液替代物、软膏、凝胶、热敷、环境改造、环孢霉素、ω-3脂肪酸补充剂、泪点塞、湿室护目镜、烧灼术(punctal cautery)、全身胆碱能激动剂、全身抗炎剂、粘液溶解剂(mucolytic agent)、自体血清泪液、PROSE巩膜接触镜以及睑缘缝合术。虽然DED目前的治疗方案是很多的，但是这些治疗效果有限并且一般只在很短的时间内提供温和的症状缓解和眼部健康改善。

本公开的系统、装置和方法可以克服上述一些缺陷或解决现有技术的其它方面的问题。

发明内容

本公开的各方面涉及鼻泪组织刺激。本文公开的每个示例可以包括与任一其它公开的示例相关联的一个或多个特征。

在一个示例中，用于诱导泪液产生的装置可以包括从近端延伸到远端的本体。所述本体可以被配置用于通过受试者的泪点(punctum)插入。此外，该装置可包括位于所述近端和所述远端之间的刺激传递机构。

该装置的示例还可以包括以下特征中的一个或多个。刺激传递机构可以包括导体。所述装置还可包括定位在所述本体的近端和远端之间的多个导体。一个感应线圈可以可操作地耦合到刺激传递机构。本体可以被配置用于与受试者的泪小管(canaliculus)直接接触。所述装置还可包括邻近所述本体的近端的面板。该装置还可包括传感器，该传感器配置用于感测泪液的生化特性、本体的放置以及刺激传递机制的操作中的一个或多个。

在一个示例中，用于诱导产生泪液的装置可以包括从近端延伸到远端的本体。本体可以被配置为通过受试者的泪点插入。该装置还可以包括位于近端和远端之间的刺激传递机构和可操作地耦合到刺激传递机构的感应线圈。此外，该装置可包括一个外部控制器，该外部控制器无线耦合到感应线圈以感应地将能量传送到感应线圈。

该装置的示例还可以包括以下特征中的一个或多个。本体可以包括延伸通过本体的侧壁的开口。刺激传递机构的至少一部分可以定位在该开口内。本体可包括多个延伸通过本体的侧壁的开口。刺激传递机构可以包括导体。多个导体可位于本体的近端和远端之间。面板可以邻近本体的近端。面板的面板直径可以大于本体近端的直径。感应线圈可与面板直接接触。本体和面板可以包括非平面的表面。该本体可以是锥形的，从而近端可以具有近端直径而远端可以具有远端直径，并且远端直径可以小于近端直径。设有可以从本体的近端延伸到本体的远端的管腔(lumen)。本体可以包括网状结构。该网状结构可以是可自扩张的。传感器可被配置用于感测眼泪的生化特性、本体的放置以及刺激传递机构的操作中的一个或多个。