[发明专利]人源化的抗-Tau(pS422)抗体和使用方法有效
| 申请号： | 201680036961.5 | 申请日： | 2016-06-22 |
| 公开（公告）号： | CN107810196B | 公开（公告）日： | 2021-11-05 |
| 发明（设计）人： | T·埃姆里希;F·格吕宁格尔;A·胡根马特尔;E·默斯纳;S·登格尔;G·乔治斯;U·格普费特;A·约赫纳;H·克腾伯格;J·莫莱肯;O·穆恩迪格尔;J·尼韦纳;T·施洛特豪尔;M·莫尔霍伊;K·布雷迪 | 申请（专利权）人： | 豪夫迈·罗氏有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/18 | 分类号： | C07K16/18;A61K39/395;A61P25/28 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 史文静;黄革生 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 人源化 tau ps422 抗体 使用方法 | ||
1.人源化双特异抗体，包含
i)第一结合位点，其为SEQ ID NO：19的重链可变结构域和SEQ ID NO：17的轻链可变结构域，
和
ii)第二结合位点，选自
a)SEQ ID NO：82的重链可变结构域和SEQ ID NO：85的轻链可变结构域，或
b)SEQ ID NO：83的重链可变结构域和SEQ ID NO：85的轻链可变结构域，或
c)SEQ ID NO：84的重链可变结构域和SEQ ID NO：85的轻链可变结构域。
2.根据权利要求1所述的人源化的抗体，其中所述抗体是效应子功能沉默的。
3.根据权利要求1所述的人源化的抗体，其中所述抗体
i)特异结合具有SEQ ID NO：03的氨基酸序列的多肽，和/或
ii)不以1μg/mL结合具有SEQ ID NO:01的氨基酸序列的人Tau，和/或
iii)特异结合具有SEQ ID NO:02的氨基酸序列的在位置422处的丝氨酸处磷酸化的人Tau，和/或
iv)特异结合具有SEQ ID NO:02的氨基酸序列的在位置422处的丝氨酸处磷酸化的人Tau的聚集体。
4.根据权利要求1所述的人源化的抗体，其中所述抗体对于以下具有以下EC50值
a)对于具有SEQ ID NO：03的氨基酸序列的多肽为6ng/mL或更小，和/或
b)对于具有SEQ ID NO：02的氨基酸序列的在位置422处的丝氨酸处磷酸化的人Tau为4.5ng/mL或更小，和/或
c)对于具有SEQ ID NO：02的氨基酸序列的在位置422处的丝氨酸处磷酸化的人Tau的聚集体为30ng/mL或更小，和/或
d)对于具有SEQ ID NO：01的氨基酸序列并且具有氨基酸突变S422A的人Tau为125ng/mL或更小。
5.根据权利要求1中所述的人源化的抗体，其中所述抗体特异结合具有SEQ ID NO:02的氨基酸序列的在位置422处的丝氨酸处磷酸化的人Tau并且不结合具有SEQ ID NO:01的氨基酸序列的人Tau。
6.根据权利要求3中所述的人源化的抗体，其中所述抗体特异结合具有SEQ ID NO:02的氨基酸序列的在位置422处的丝氨酸处磷酸化的人Tau并且不结合具有SEQ ID NO:01的氨基酸序列的人Tau。
7.根据权利要求4中所述的人源化的抗体，其中所述抗体特异结合具有SEQ ID NO:02的氨基酸序列的在位置422处的丝氨酸处磷酸化的人Tau并且不结合具有SEQ ID NO:01的氨基酸序列的人Tau。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的人源化的抗体，其中所述抗体是单克隆抗体。
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