[发明专利]用于测量患者心脏内的压力的装置和方法

说明书

本发明处于机电工程领域并且可以尤其有利地被用在医学技术领域中。确切说，本发明涉及借助传感器装置的患者心脏内压测量。

在医学领域中已经研发出大量装置，它们被用来监视或帮助患者并且可以被完全或部分植入患者体中。它们例如包括心脏起搏器、除颤器以及还有呈部分或完全植入的心脏泵形式的心脏辅助系统。

对于某些这种植入式装置，例如在心室或心房内的心脏内的流体压力的监视是重要的。

为了这种测量数据的物理和生理分析，与参考压力的比较或者考虑参考压力是必不可少的。为了像这样的目的，于是与体外大气压测量相结合地在心脏内采用了绝对压力传感器。这种压力测量的例子由文献US2007/0282210A1、EP1415672B1和US6328699B1公开了。文献WO2013/122459A1描述了与装置运行无关的一种诊断系统，其测量右心房内压力与心包之间的压差以识别心脏填塞。

本发明的目的是，鉴于现有技术背景，产生一种用于测量患者心脏内的压力的装置，该装置可以在连至患者心脏的装置的运行的协力下测量修正压力，而且还是以高效且最简单经济的方式，这也使患者的紧张感最小。

该目的通过权利要求1的特征实现。权利要求2至11描述了解决方案的具体实施方式。权利要求12涉及一种解决问题的方法，权利要求13涉及一种计算机程序产品，权利要求14和15涉及控制装置。

该目的通过一种用于测量患者心脏内压的装置实现，其特点是具有传感器装置，其检测在一方面是心脏内的一个点与另一方面是胸内部心脏外的空间之间的压差。在此，传感器装置的至少一个元件可以布置在与心脏相连的装置且尤其是心脏泵、心脏起搏器或除颤器上。

心脏内的压力受到由心脏本身内的静态和动态状况所产生的实际心室压力和在胸内心脏外主要存在的压力以及在患者体外且作用于患者的大气压的影响。

为了与心脏监视相结合地确定某生理变量，通常仅心脏内绝对压力与心包内或胸内绝对压力之差是重要的，其也被称为透壁压力且对作用于心脏壁的力负责。因此几乎无法只依据心内压力测量结果来识别主要存在的状况。只考虑大气压也是没有帮助的，因为胸压例如在呼入和呼出时定期改变，因而心内压力也是定期变化。例如在通过在心脏内的心脏导管抽吸血液的植入的心脏泵的情况下，无法与在心脏壁上的套管的吸气相关地仅通过心内压力(心室或心房)的测量结果做出明确断定，因为压力波动也可能由胸内压力波动引起。透壁压力不太受这种作用的影响。

本解决方案容许透壁压力的测量，因此允许可以更好地控制与心脏相连的特定装置如心脏泵、心脏起搏器或除颤器。

为此，该传感器装置可以既被连接至心脏内/心脏壁内的空间，也可以被连接至在心包内或胸内的心脏外的空间。在此，如以下还将详细解释地，所述连接可以通过电气方式或液压方式(通过流道)或通过其它类型的连通来产生。在任何情况下，至少一部分传感器装置与一装置的连接都是有利的，使得生产支出和还有整个组件植入的支出被优化。因此可以将手术中的错误起源减至最少，并且可以获得在患者体内的可靠安放。

该传感器装置的至少一个传感器并且适用的话还有一个与该传感器相连的或其中设有该传感器的流道可以被固定连接至一装置如心脏泵，或可以被固定至该装置。

例如，该解决方案的一个实施例可以规定，该传感器装置的至少一个元件布置在与心脏相连的装置且尤其是心脏泵上。在此情况下可以规定，该传感器装置只具有呈压差传感器形式的单个压力传感器。该传感器例如可以具有测量膜，其中，来自心脏内的压力出现在该膜的第一侧，而来自胸部区域的压力出现在该膜的第二侧。例如，这种膜或传感器装置可以直接封闭心脏壁内的穿孔，或者可以设置在心脏壁内。但是，这种压差传感器也可以在该膜的一侧或两侧被一方面连至心脏内部，另一方面连至胸部区域，均是通过流道，从而待比较的两个压力作用于压差测量元件且尤其是所述膜上。对应的流道可以通过固定管件或套管或导管来形成。它们也可以通过在固体如装置壳体中的、例如在心脏泵之内或之上的内孔和/或通道来形成。

该解决方案的另一实施例例如也可以规定，该压差传感器一方面被连至泵内区域或其进口区或其泵送区，另一方面被连至泵壳体外的区域。这种测量原则上意味着在一方面是泵内(不论是在进口区或泵送区)且另一方面是胸内泵外之间的压差被测量。由泵运行造成的在进口区和泵送区之间的压差可以在确定血管内压力和心脏内压力时被考虑进来。于是，这导致所有通道在这种泵上或在泵内和泵外的泵区域中的很有利布置，从而由传感器装置和这种心脏泵形成的整个组件可以被很有利地制造、植入和运行。