[发明专利]包括便于乳房检查的装置的诊断成像系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种包括便于乳房检查的装置的诊断成像系统。

特别地，本发明涉及一种在使用光学技术进行的乳腺肿瘤的早期诊断的检查中，用于压紧患者乳房的装置。该诊断系统还能够允许检查与其他诊断技术(例如，超声)相结合。

背景技术

对于女性而言，乳腺肿瘤仅次于皮肤肿瘤而位居第二，但死亡率第一。

特别令人不安的现象是发生肿瘤的平均年龄连续下降，以及在致密乳房的情况下目前的筛查仪器的诊断能力不足，而致密乳房是预绝经年龄的、通常身体状况良好的女性的特征。事实上，对于致密乳房，乳房X射线成像术不够可靠。仅用超声可能是低效的，如果其不能预指向于待检查的关注区域。目前能够提供功能信息或诊断致密乳房的系统，例如，MRI、CT、PET，由于非常昂贵，因而不适用于筛查或大量诊断，且由于具有创伤性，因而在短期内不能反复使用。

在通常环境下，现有诊断路径通常涉及在每个最初不明显为阴性的诊断的下游使用超声。这是因为，当前，没有一种初步诊断方法能够同时具有足够的灵敏度来诊断可能为恶性或良性的病变，和足够的特异性来精确地定位病变。

现在使用的光学技术包括分析乳腺组织中的血红蛋白浓度的变化。

具体地，已知使用640nm的红光照射乳房，并使用与光源相对的摄像机检测光衰减值，来分析毛细血管中血红蛋白浓度的变化。这使得无论待分析组织的密度如何，都能够检测“血管生成”区域(即生成的用于喂养肿瘤细胞的异常的血管形成区域)的存在。该技术克服了当前显著的局限：事实上，它的优点包括无论待分析组织的密度如何，都能够检测“血管生成”区域(即生成的用于喂养肿瘤细胞的异常的血管形成区域)的存在。

作为该技术的一个应用示例，文件US6,587,578描述了一种光学乳管内视镜系统(DFOM)，其中使用乳房支撑装置，该乳房支撑装置被设置在固定的支撑部和柔性薄膜之间，该柔性薄膜是压紧系统的一部分。具体地，薄膜静置在乳房上，外部充气系统推动薄膜与乳房直接接触，向其提供轻微的压力。

然而，该乳管内视镜系统表现出显著的缺陷，主要与装置的整体尺寸相关。

此外，所述装置在结构上是复杂的，因此，难以管理。

现有技术的另一个显著的缺陷来自于患者必须接触将乳房与支撑装置相配合的固定区域而带来的使用不便。所述支撑装置被容纳在机器的某一区域中，该区域不能与患者形态上适配，由此，为适当地将乳房放置在装置上，患者必须使自身适应，因此导致不便的缺陷。

此外，所述装置对于不能接触被保持固定到该装置的乳房的区域的操作者(例如，使用超声探针进行进一步控制的操作者)，尤其不便利。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种包括便于乳房检查的装置的诊断成像系统，其能够解决现有技术的缺陷，如上所述。

尤其，本发明的目的是提供一种用于乳房检查的装置，所述装置结构简单、易于使用，并且可以象常规胸罩一样穿戴。

此外，本发明的目的是提供一种装置，所述装置适用于乳房，并通常与患者的形态相适应，不会阻挡操作者接近乳房的任何区域。

另一个目的是提供一种装置，所述装置能够以均匀的方式在整个乳房表面上提供轻微的压力。

另一个目的是提供一种一次性装置。

另一个目的是提供一种系统及其诊断方法，其具有简单和直接的应用。

根据本发明，上述目的和其他目的由一种便于乳房检查的装置以及一种系统和其诊断成像方法来实现，其中装置、所述系统和其诊断成像方法包括如所附权利要求中的一项或多项所述的技术特征。

与现有技术的解决方案相比，本方案具有若干个优点。

通过施加负压，即，通过吸出乳房周边的空气，以及通过将简单的薄膜塌陷在乳房上作为第二层皮肤，优选为“一次性”的有机硅薄膜，来实现定位，这确保了最大程度的卫生。

这种设置保证舒适且完全地固定器官，允许进行可靠的检查。

此外，大气压施加在薄膜上、并由此施加在乳房上的轻微的压力瞬时阻挡毛细血管中的微循环，由于正常毛细血管比那些新生血管具有更大的弹性，其恢复时间(几秒钟)不同，从而提供有关专用于喂养新生肿瘤的可能的血管网存在的进一步信息。

因此，由于新生血管比肿瘤本身更大且更容易识别，可以通过寻找喂养肿瘤的血管网来检测肿瘤。