[发明专利]具有通气路径的咽鼓管扩张球囊

说明书

背景技术

本发明涉及用于进入、诊断和治疗中耳和咽鼓管内目标组织区域的方法和系统。

参考图1至图2，耳10被划分成三个部分：外耳12、中耳14和内耳16。外耳12包括聚集声音并且将声音朝向定位在耳道20的内端部24处的鼓膜22(也被称为耳膜)导引的耳廓18和耳道20。中耳14位于外耳和内耳12和16之间并且通过咽鼓管26连接到喉的后部，咽鼓管26用作耳10和鼻窦之间的均压阀。咽鼓管26终止在喉32的鼻咽区域30中的远侧开口28中。除耳膜22之外，中耳14还包括三个小的耳骨(听小骨)：锤骨(malleus)34(锤骨(hammer))、砧骨(incus)36(砧骨(anvil))和镫骨38(stapes)(镫骨(stirrup))。这些骨34-38将声音振动传输到内耳16并由此用作转换器，将外耳12的耳道20中的声音振动转换成内耳16中的流体波。这些流体波刺激若干神经末梢40，神经末梢40继而将声能传输到大脑，声能在大脑中被解译。

咽鼓管26是窄的1.5英寸长的通路，该通路连接中耳14与鼻咽30，即鼻后部中上颚紧上方的上部喉区域。咽鼓管26用作中耳14的均压阀，中耳14通常填充有空气。当正常起作用时，咽鼓管26响应于吞咽或打呵欠周期性地(约每三分钟一次)打开至一秒钟的若干分之几。这样做允许空气进入中耳14来替换已被中耳衬里(粘膜)吸收的空气，或者平衡在海拔变化时发生的压力变化。妨碍咽鼓管26的这种周期性打开和关闭的任何因素均可导致听力损伤或其它耳部症状。

咽鼓管26的阻塞或堵塞导致负中耳14压力，其中耳膜22回缩(吸入)。在成年人中，这通常伴有一定的耳部不适、充胀感或压力感，并且可导致轻微听力损伤和头部噪音(耳鸣)。在儿童中可没有症状。如果持续阻塞，流体可从中耳14的粘膜中被抽出，从而产生称为浆液性中耳炎(中耳中的流体)的病症。这种病症可结合上呼吸道感染频繁发生在儿童中，并且是与该病症相关联的听力损伤的原因。

中耳14和咽鼓管26的衬膜(粘膜)与鼻42、鼻窦44和喉32的膜连接并相同。这些区域的感染导致粘膜肿胀，粘膜肿胀继而可导致咽鼓管26的阻塞。这被称为可以是急性或慢性的浆液性中耳炎，即实质上是中耳14中的流体的聚集，这通常是由于咽鼓管26的远侧开口28的堵塞，该堵塞允许流体聚积在中耳14中。在细菌存在的情况下，这种流体可被感染，从而导致急性化脓性中耳炎(感染或脓肿的中耳)。如果未出现感染，流体继续存在，直到咽鼓管26再次开始正常起作用，此时，流体被吸收或通过咽鼓管开口28沿管向下引流到喉32中。

慢性浆液性中耳炎可由长期的咽鼓管堵塞而引起，或由流体增稠使得其不能被吸收或沿咽鼓管26向下引流而引起。这种慢性病症通常与听力损伤相关联。可存在复发性耳痛，尤其是当个体感冒时。幸运的是，浆液性中耳炎可持续多年，而不会对中耳机制造成任何永久性损害。然而，中耳14中的流体的存在使其非常易受复发性急性感染的影响。这些复发性感染可导致对中耳的损害。

当咽鼓管26包括流体积聚时，可发生许多情况。首先，身体吸收来自中耳14的空气，从而导致形成真空，此真空倾向于将衬膜和耳膜22向内拉，从而引起疼痛。接下来，身体用更多的流体替换真空，这倾向于减轻疼痛，但是患者可以在耳10中经受充胀的感觉。用抗组胺药和减充血剂治疗该病症可需要好几星期才完全见效。最后，流体可受到感染，这种感染可为痛苦的并使患者感到不适，并且可导致患者不能很好地听到声音。如果内耳14受影响，患者可感觉到转动感或旋转感(眩晕)。感染通常用抗生素治疗。

然而，即使使用抗组胺药、减充血剂和抗生素来治疗中耳14中的感染或其它原因引起的流体积聚，这些治疗通常将不会立即解决中耳14中的流体积聚引起的疼痛和不适；即如果可以将流体从咽鼓管26去除，则患者将感觉到最直接的缓解。

中耳感染的抗生素治疗通常在三至四周内产生正常的中耳功能。在愈合期间，患者可经历不同程度的耳压、爆音、咔嗒声和听觉波动，偶尔耳中伴有闪痛。感染的解决偶尔使患者的未感染的流体留在中耳14中，局部存在于咽鼓管26中。

过去由这些类型的感染导致的流体积聚已经用手术治疗。手术治疗慢性浆液性中耳炎的主要目的是重新建立中耳通气，保持听力正常水平，和防止可损伤鼓膜和中耳骨的复发性感染。