[发明专利]用于导管插入装置的按钮安全帽

说明书

技术领域

本发明涉及一种导管插入装置以及涉及一种包括所述导管插入装置的输液装置。更特别地，本发明涉及一种用于防止导管的意外的部署的按钮安全帽，以及提供一种用于充注输液装置的储液器的稳定的构造。

背景技术

糖尿病为以由糖尿病患者不能够在需要时维持适当的胰岛素生产水平而引起的高血液葡萄糖水平为特征的一类疾病。具有糖尿病的人可能需要某种形式的每日胰岛素治疗以维持对他们的葡萄糖水平的控制。糖尿病在它未被治疗的情况下对受感染患者而言可能为危险的，并且它可能导致严重的并发症以及过早死亡。然而，通过利用一个或多个治疗选择可使这样的并发症最小化，以帮助控制糖尿病以及减小并发症的风险。

用于糖尿病患者的治疗选择包括专门的饮食、口服药物和/或胰岛素治疗。糖尿病治疗的主要目标为控制糖尿病患者的血液葡萄糖水平或者血糖水平。然而，维持适当的糖尿病管理可能为复杂的，因为它必须与糖尿病患者的活动相平衡。

对于第1型糖尿病的治疗，存在两种主要的每日胰岛素治疗方法。在第一种方法中，糖尿病患者在需要时使用注射器或者胰岛素笔针自己注射胰岛素。这种方法对于每一次注射需要进行针刺，并且糖尿病患者每日可能需要三到四次注射。用来注射胰岛素的注射器以及胰岛素笔针使用起来相对简单并且为划算的。

用于胰岛素治疗以及管理糖尿病的另一种有效的方法为其中使用胰岛素泵的输液治疗或者输液泵治疗。胰岛素泵可提供以不同的流量将胰岛素连续地输注至糖尿病患者，以便更接近地匹配非糖尿病患者的、产生所期望的胰岛素的适当地运行的胰腺的功能和行为，并且胰岛素泵可根据糖尿病患者的个人需要帮助糖尿病患者将他的/她的血液葡萄糖水平维持于目标范围内。

输液泵治疗需要输液插管(通常呈输液针或者柔性导管的形式)，其穿透糖尿病患者的皮肤并且胰岛素的输注通过其进行。输液泵治疗提供胰岛素的连续输注、精确的剂量、以及可编程的输送方案的优点。

在输液治疗中，通常以基础率以及以单次剂量管理胰岛素剂量。当以基础率管理胰岛素时，在24小时期间连续地输送胰岛素以便在用餐和休息时间(通常在夜间)之间将糖尿病患者的血液葡萄糖水平维持于一致的范围中。胰岛素泵还可能能够将胰岛素的基础率编程为根据白天和黑夜的不同的时间变化。相比之下，通常在糖尿病患者用餐时管理单次剂量，并且单次剂量通常提供单一的另外的胰岛素注射以平衡所食用的碳水化合物。胰岛素泵可被构造成使糖尿病患者能够根据糖尿病患者所食用的膳食的大小或类型规划单次剂量的体积。另外，胰岛素泵还可被构造成使糖尿病患者能够输注校正的或者补充的单次(bolus)剂量的胰岛素以在糖尿病患者正在针对将要食用的特定的膳食计算单次剂量的时候补偿较低的血液葡萄糖水平。

胰岛素泵有利地随着时间的流逝而不是以单独的注射输送胰岛素，通常引起所推荐的血液葡萄糖水平范围内的较小的变化。另外，胰岛素泵可减小糖尿病患者必须忍受的针刺的数量，并且改进糖尿病管理以提高糖尿病患者的生活质量。

通常，无论糖尿病患者是否使用每日多次注射(MDIs：multiple daily injections)或者泵，糖尿病患者在睡醒时都要服用空腹血糖药物(FBGM：fasting blood glucose medication)，并且还在每一餐期间或者之后对血液中的葡萄糖进行测试以确定是否需要校正剂量。另外，糖尿病患者可在睡觉之前对血液中的葡萄糖进行测试以确定是否需要校正剂量，例如在睡觉之前吃零食之后。

为了便于输液治疗，通常存在两种类型的胰岛素泵，亦即，传统的泵以及贴片泵。传统的泵需要使用一次性构件(通常被称作输液装置、管装置或者泵装置)，其将胰岛素从泵内的储液器输送至使用者的皮肤中。输液装置由泵连接件、一段管、以及集线器或者底座组成，呈中空的金属输液针或者柔性塑料导管的形式的插管从所述集线器或者底座延伸。底座通常具有粘合剂，其在使用期间将底座保持于皮肤表面上。可手动地或者借助于手动的或自动的插入装置将插管插入至皮肤上。插入装置可为使用者所需的单独的单元。