[发明专利]用于心脏瓣膜疗法的系统和方法

说明书

本文所描述的假体二尖瓣可以使用经导管二尖瓣递送系统和技术来部署展开，以与天然二尖瓣的解剖结构协配地交界和锚固。本文描述了用来管理通过左心室流出道的血液流动的假体心脏瓣膜设计和技术。例如，本文描述了减小或阻止对左心室流出道的阻塞的假体心脏瓣膜设计和技术，否则可能由天然二尖瓣的前小叶的收缩期前移导致该阻塞。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年3月19日提交的美国临时申请序列号第62/135,276号的权益。在先申请的公开被认为是本申请的公开的一部分(并且通过参考纳入本申请的公开中)。

技术领域

本文涉及假体心脏瓣膜，诸如可以使用经导管技术植入的假体二尖瓣。

背景技术

瓣膜反流的长期临床效应被认为是心血管相关的发病和死亡的重要原因。因此，对于旨在治疗二尖瓣的许多疗法，一个主要目的是为了显著地减轻或消除反流。通过消除在二尖瓣处的反流，能衰减对左心室的破坏性容量超负荷效应。二尖瓣返流(MR)的容量超负荷涉及等张收缩期间在试图维持向前博出量和心输出量时生成总博出量所需的过多动能。其还涉及在心动周期等容收缩的最耗能部分期间泄漏的瓣膜的压力势能消耗。此外，用于MR减轻的疗法可能具有降低左心房和肺血管中的高压、从而减轻肺水肿(充血)和呼吸短促症状的效应。用于MR减轻的这些疗法还可对于左心室(LV)的充盈轮廓和可能由于MR导致的限制性LV生理机能具有积极效果。这些病理生理学问题表明MR疗法的可能益处，也表明该系统的复杂性和对于关注点超出MR水平或等级的疗法的需要。

用于处理MR的某些疗法可能会加重其他(非MR)现有的病态状况或者产生新的病态状况。待处理的这些状况之一是左心室流出道(LVOT)阻塞或高LVOT压力梯度的产生。假体瓣膜系统的某些实施方式可能物理地阻塞LVOT，且由此可能失掉或失去MR减轻的某些益处。此外，在假体瓣膜系统的某些实施方式中，天然二尖瓣小叶的收缩期前移(SAM)可引起LVOT阻塞或高LVOT压力梯度的产生。例如，在某些情形中，SAM是天然二尖瓣的前小叶在收缩期间侵入LVOT。

当假体瓣膜植入于天然二尖瓣中而没有对天然瓣膜小叶进行移除或其他抑制时，前小叶可暴露至不同的流动状况，从而可能通过伯努利力实际朝向LVOT“牵拉”前小叶并进入LVOT。如果前小叶被拉入LVOT过远，存在的风险在于其显著地与流出物干涉，从而产生显著的临床问题。因而，在假体瓣膜系统上结合特征以最小化SAM的可能是有潜在益处的。

发明内容

本文描述了假体心脏瓣膜，诸如能使用经导管技术而植入的假体二尖瓣。例如，本文所描述的经导管二尖瓣递送系统和方法的某些实施例可部署展开为与二尖瓣的天然解剖结构协配地交界和锚固。此外，本文描述了假体心脏瓣膜系统和技术，在具体实施例中，这些系统和技术构造成减小或阻止由天然二尖瓣的前小叶的SAM所导致的LVOT的全部或部分堵塞的可能性。

在某些实施方式中，假体二尖瓣包括瓣膜组件和锚固组件。锚固组件可构造成选择性地与瓣膜组件联接。瓣膜组件可包括可扩张的瓣膜框架和附连至可扩张的瓣膜框架的封堵器。锚固组件可包括可扩张的锚固框架，可扩张的锚固框架包括收缩期前移(SAM)容纳构件。SAM容纳构件可构造成当可扩张的锚固框架与天然二尖瓣接合时至少部分地安置在天然二尖瓣的前小叶后面(在其主动脉侧上)。