[发明专利]紫外线消毒用导管连接系统

说明书

提供导管连接消毒系统和方法。传输导管连接器可以包括位于其远端的UV透明窗和所述UV透明窗近侧的密封柱塞。溶液容器连接器可以插入部分所述传输导管连接器内侧，以连接溶液容器和传输导管。溶液容器连接器包括:内腔，其由前导膜面覆盖；密封面，其构造为与所述窗面密封接合，以及穿刺件，其构造为刺穿所述膜面。密封柱塞、膜面和窗限定消毒区。连接器可以连接为消毒位置构造，在该构造中，不允许两个导管之间有流动，并且连接器用UV光照射。消毒后，连接器推进至流动位置，在流动位置，穿刺件刺穿膜面，使导管之间有流动。

优先权信息

本申请要求2015年3月18日提交的美国临时专利申请第62/135,080号以及2015年10月7日提交的美国临时专利申请第62/238,644号的优先权。

通过援引加入

在本说明书中提及的所有公开文献和专利申请在如下程度上通过援引加入本文，即，如同各个单独的公开文献或专利申请具体地和单独地表明为通过援引加入。

技术领域

本申请整体涉及消毒装置，更具体地，涉及如腹膜透析(PD)等医疗应用中使用的连接器消毒。

背景技术

导管通常用于将流体注入人体内的各个位置或将其从各个位置移除。在许多情况下，这些导管留在适当位置几个星期或几个月，以提供这种接入。留置导管提供这种体内和体外连通的时间越长，细菌、真菌和病毒等微生物就越有可能迁移至体内引发感染。这些感染的治疗难度和治疗成本可能都很高，并且可能导致需要这种导管插入的患者发病率升高。因此，急需防止微生物通过导管迁移至体内。

留置导管与用于移除或灌注流体的其它设备之间的连接点每次开闭都有可能使微生物进入导管。防止微生物通过导管迁移至体内的一种方式是在连接点每次开闭时对其进行消毒。对该导管连接点进行消毒的一个特别应用是在腹膜透析过程中。

腹膜透析(PD)可以用于治疗患有严重慢性肾脏疾病的患者。在自动腹膜透析过程中患者睡着时，或在一天的常规透析过程，如持续性非卧床腹膜透析那样，流体周期性地经腹部中的管引入和排出。

如图1所示，对于接受腹膜透析的患者，留置导管4可以经外科手术插入腹部。传输导管2可以附接至留置导管。在无菌环境中，如诊所中，传输导管可以几个月或一年更换一次。在透析过程之间，患者抵靠身体佩戴传输导管。在透析过程中，传输导管可以连接至引流袋以沥净腹部中存在的流体，并连接至新透析液袋以将流体引入腹部。引流袋和透析液袋可以串联附接或用Y形溶液容器导管6并联附接。每次治疗之前，患者用严格的无菌技术将传输导管的尖端连接至新透析液容器导管，以保持无菌状态。无菌技术包括患者及其周围的所有人均佩戴口罩，封闭门窗，关掉风扇，并充分洗手2分钟。之后，在连接导管之前，患者通常用酒精、碘酒或类似消毒剂擦洗传输导管开口。分离导管时，也必须使用同样的无菌技术。无论何时，如果无菌受到折损，必须更换正在使用的构件并重新开始整个过程。一旦患者有信心在家中无人照看的情况下开始程序，并经过多个月的练习，消毒、连接并开始PD大约需要20～30分钟。

这显然是一个复杂且耗时的过程，很大程度上依赖于患者依从性。如果患者未能遵守消毒程序中的任意严格步骤，他/她面临腹腔严重感染，即常说的腹膜炎的风险将大大提高。这种内部感染如果没有及早发现，可能会导致患者出现脓毒症甚至死亡。在最初的12～18个月中，PD患者的感染几率通常为50％，每年感染直接相关的死亡率为15％。除严重威胁患者健康外，腹膜透析感染的治疗费用也非常高。腹膜炎住院治疗的平均总费用约为5万美元，医疗保健制度每年的总支出约为15亿美元。由于标准PD程序的不依从率为30％左右，帮助减少感染导致的健康和财务负担的需求非常大。