[发明专利]具有密封件的导管装置及相关方法

说明书

描述了一种针装置（100）。针装置（100）可具有导管毂（106）、针毂（102）以及用于控制通过导管毂（106）的流体流动的阀系统（142）。阀系统（142）可包括阀（112、202）和阀保持器（116、210）。阀（112、202）可具有用于流体从中流动通过的流通孔（152），或者可具有用于控制通过定位在阀（112、202）的外部的流通孔（152）的流动的阀件（144、146、204、206）。护针器（122）能够与针装置（100）一起使用，以阻挡针（104）的尖端（110）。阀打开器（114）也可被用来打开阀（112、202）。

技术领域

所公开的发明总体上涉及静脉（IV）输注装置，包括IV导管及动脉导管。特别地，公开了具有流动控制系统的导管装置及相关方法。

背景技术

针装置常见用于各种输注治疗，包括将流体输注到患者体内、从患者体内抽吸血液、或者监测患者血管系统的各种参数。连接到导管毂的导管管体通常连接到转接器（adapter），然后连接到IV管。血液控制导管包括内部血液控制调节器（诸如阀），其通过将阳型鲁尔接口或其它的物件插入到导管毂的近端而被打开。因此，在将导管管体放置到患者的脉管系统中之后，IV流体源可连接到导管毂，从而打开血液控制阀。一旦连接上，来自IV源的流体可开始通过导管流动到患者体内。常规而言，近端是更靠近医师的一端，而远端距离医师更远。

针装置通常包括安全系统，安全系统覆盖针的尖端，以在将导管管体放置到患者的脉管系统中之后防止意外的针刺。这些系统可以是被动式的亦或是主动式的。在一些系统中，安全特征在准备位置中定位在导管毂内，而在其它系统中，它们在导管毂的外部。在任一位置中，安全特征都起到相同的功能，即覆盖针尖端以便防止静脉穿刺之后的意外针刺。

发明内容

本公开的方面包括针装置。本文中描述的针装置可以是导管组件。导管组件可以是超出针（over the needle）导管或IV导管组件。导管组件可包括：附接到导管毂的导管管体；针，针附接到针毂并且在准备位置中突出穿过导管毂和导管管体，针具有针尖端，针尖端在导管管体的远侧开口的远侧延伸。阀可被放置在导管毂内。阀可以是包括阀保持器的阀系统的一部分。阀系统可包括：阀和阀保持器，所述阀包括：第一阀件，所述第一阀件包括第一直径，第一阀件由阀杆附接到第二阀件，第二阀件包括第二直径，所述阀杆具有比第一直径和第二直径更小的杆直径；至少部分延伸穿过阀杆的管腔；以及定位在管腔的端部处的包括一个或多个狭缝的隔膜，所述阀保持器定位在导管毂的内腔中以将阀固定到导管毂的内腔。

本公开的另外的方面包括针装置，所述针装置包括：附接到导管毂的导管管体，导管毂包括毂体，毂体包括外表面和限定内腔的内表面；阀，所述阀包括：第一阀件，第一阀件包括第一直径，第一阀件由阀杆附接到第二阀件，第二阀件包括第二直径，阀杆具有比第一直径和第二直径更小的杆直径；至少部分地延伸穿过阀杆的管腔；以及定位在管腔的端部处的包括一个或多个狭缝的隔膜；阀保持器，阀保持器定位在导管毂的内腔中以将阀固定到导管毂的内腔；以及针，针突出穿过阀杆、穿过导管管体，并且具有针尖端，针尖端在准备使用位置中在导管管体的远端的远侧延伸；所述针具有附接到针毂的近端。

本公开的方面还包括制造针装置的方法。制造的方法可包括：将附接到导管毂的导管管体进行附接，所述导管毂包括毂体，毂体包括外表面和限定内腔的内表面；将阀放置在导管毂的内腔中，所述阀包括第一阀件，第一阀件包括第一直径，第一阀件由阀杆附接到第二阀件，第二阀件包括第二直径，阀杆具有比第一直径和第二直径更小的杆直径；至少部分地延伸穿过阀杆的管腔；以及定位在管腔的端部处的包括一个或多个狭缝的隔膜；将阀保持器定位在导管毂的内腔中，以将阀固定到导管毂的内腔；使针突出穿过阀杆并穿过导管管体，使得针的针尖端在准备使用位置中在导管管体的远端的远侧延伸；针具有附接到针毂的近端。