[发明专利]用于在眼角膜中插入植入物的方法和设备

说明书

相关申请的引用

本申请要求2015年3月16日递交的临时专利申请No.62/133,955的优先权，并且通过引用将其并入本文用于所有目的。

技术领域

本发明在其几个实施方式中涉及用于控制青光眼和/或干眼症的医疗装置，并且更特别地，涉及用于在眼角膜中插入青光眼植入物的方法和设备。

背景技术

青光眼是描述当眼睛的眼内压增加、从而导致视网膜和视神经损伤以及随后的视力损失时所导致的一组眼病的术语。前房是位于角膜和晶状体之间的腔，并且充满了流体(即，房水)。房水流体由来自睫状体的分泌物连续地生成。房水从前房排出、通过排水角进入静脉系统。在正常情况下，生成的房水等于通过排水角(角)流出的房水，并且眼内压在例如15mmHg至21mmHg的范围的被认为是安全的范围内相当恒定地维持。当房水未能充分地通过角从前房排出导致眼内压增加到安全范围以上时出现青光眼。升高的眼内压(通常人类的在21mmHg以上，猫、狗和马的在28mmHg以上)是最重要的而且是目前治疗青光眼唯一的可变危险因素。在所有的青光眼患者中，降低该眼内压是主要治疗目标。

在人类的眼睛中，房水从前房排出、通过小梁网进入称为施莱姆氏管(Schlemm’s canal)的收集通道。房水从施莱姆氏管流入连接施莱姆氏管的收集通道，然后进入巩膜静脉系统。然而，犬科、猫科和马科动物的虹膜角膜排水角的解剖构造与人类的眼睛具有显著差异。这些眼睛具有组织柱(梳状韧带)作为虹膜角膜角的最前部，组织柱与使房水排入葡萄膜和角膜巩膜小梁网的宽区(睫状裂)连通。从该处，房水进入包含角水丛(angular aqueous plexus AAP)的一个或多个引流静脉，然后经由巩膜外静脉离开眼睛。

在所有种类中，青光眼可以被粗略地分为两个主要类别，“开角型”(或OAG)和“闭角型”(或ACG)青光眼。在开角型青光眼中，前房依然开口，但是减少了房水通过小梁网的外流。闭角型青光眼由角的闭合所导致，阻止了房水从前房排出。

青光眼还可以分类为“原发性”(遗传性)和“继发性”(非遗传性)。继发性青光眼可以由受伤、异常结构、炎症、肿瘤、特定的药物或疾病导致。原发性和继发性青光眼都可以是开角型或闭角型。

尽管重要，但是对人类和兽类的青光眼的长期控制仍然是一项挑战，并且在控制青光眼和/或维持视力方面经常不成功。当前对于青光眼的治疗包括药物和/或外科手术以便减少眼内流体的生成、增加流体从眼睛的排出，或两者都有。

在人类和兽类的治疗中，对于青光眼的药物和外科手术治疗几乎没有进步。药物和外科手术治疗对于大多数人类和兽类青光眼患者是昂贵和负担不起的。药物治疗可能会导致副作用，并且对于长期控制青光眼经常是无效的。当药物治疗失败时，需要外科手术治疗。

治疗青光眼的各种形式的外科手术包括打开流体排出通道的方法、减少由睫状体生成的流体的方法，或两者都包括的方法。可能需要多次手术，并且术后还需要经常使用药物以帮助控制眼内压。

对于人类，有许多外科手术程序用于控制开角型青光眼。这些外科手术包括以下程序：物理上破坏小梁网、改善房水通过排水角的流出、在周边虹膜制孔、过滤程序(渗透或非渗透)、管分流(有阀或无阀)、减少房水生成，或者涉及施莱姆氏管的处理。这些外科手术都是为治疗开角型青光眼所设计的主要操作。这些外科手术技术中的大多数不适用于犬科动物、猫科动物或马科动物的眼睛，因为在这些物种中缺少施莱姆氏管，也因为这些外科手术技术主要是为了治疗开角型青光眼而不是闭角型青光眼而设计。

为治疗闭角型青光眼已经开发了各种管分流排出装置，并且将房水导流出眼睛至结膜下的空间(Ahmed阀、Molteno青光眼分流器)或者进入额窦或鼻腔(Cullen分流器)。归因于排水管的阻塞和/或在分流器上形成纤维组织被膜(capsule)，分流器外科手术最终失败，导致从眼睛流出的房水减少。这导致了青光眼的恢复以及进一步治疗的必要。

所有以上外科手术都有许多缺点，包括对控制青光眼的长期预后的不足。这些外科手术需要在手术室中进行、牵涉到对眼睛造成重大创伤、需要高超的外科手术技巧、具有潜在的重大并发症、昂贵并且受限于对许多宠物主人没有可用性。最显著地，与人的眼睛相比，犬科动物、猫科动物或马科动物的虹膜角膜过滤角的解剖结构具有显著区别，这使得大多数人类的青光眼处理外科手术对于狗、猫和/或马是无效的。