[发明专利]用超声成像和消融导管的颈动脉隔膜消融

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年3月12日提交的第62/132,459号美国临时申请的优先权，其公布内容通过引用并入本文。

通过引用并入

本申请通过引用并入以下美国临时申请：2014年3月12日提交的申请号61/952,015；2014年6月25日提交的申请号62/017,148；和2014年9月12日提交的申请号62/049,980。

以下申请也通过引用并入本文：2014年1月2日公布的美国公布号2014/0005706；和2014年11月27日公布的美国公布号2014/0350401。

在本说明书中提到的所有出版物和专利申请通过引用并入本文，其通过引用并入本文的程度犹如每个单独出版物或专利申请被具体地和单独地指明通过引用并入的相同程度。

技术领域

本公开内容大体上涉及通过消融一个颈动脉体、两个颈动脉体和与其相关联的神经中的至少一个治疗患有至少部分地与增强的外周化学感受器反射或增高的交感神经活化相关联的交感神经介导的疾病的患者的系统和方法。

背景

已知，自主神经系统的失衡与多种疾病状态相关联。自主平衡的恢复已成为多种医学治疗的目标，所述多种医学治疗包括诸如药学的、基于设备的、以及电刺激的形态。例如，β受体阻滞药(beta blockers)是一类用于减少交感神经活动以治疗心脏心律失常和高血压的药物；Gelfand和Levin(US 7,162,303)描述了被用于减少肾交感神经活动以治疗心力衰竭、高血压和肾衰竭的基于装置的治疗；Yun和Yuarn-Bor(US 7,149,574；US 7,363,076；US 7,738,952)描述了通过增加副交感神经活动恢复自主平衡以治疗与副交感神经损耗相关联的疾病的方法；Kieval、Burns和Serdar(US 8,060,206)描述了响应于高血压刺激压力感受器，增加副交感神经活动的电脉冲发生器；Hlavka和Elliott(US 2010/0070004)描述了与颈动脉体化学感受器的传入神经路径连通以通过电神经调节控制呼吸困难的可植入的电刺激器。最近，颈动脉体消融(CBA)被设想用于治疗交感神经介导的疾病。

概述

本公开内容涉及用于减少外周化学感受器和中枢神经系统之间的传入信号传导的方法、装置和系统。本公开内容包括用于颈动脉体或其相关神经的靶向能量消融的方法、装置和系统。特别是，用于用适于对成像和消融的血管内颈动脉体消融导管消融组织诸如颈动脉体、颈动脉隔膜或与颈动脉体相关的靠近血管诸如静脉或动脉的神经的方法和装置。

本公开内容的一个方面是一种利用超声消融导管消融颈动脉隔膜内的组织的方法，包括：提供超声消融导管，其包括诊断超声换能器和超声消融换能器,所述诊断超声换能器与所述超声消融换能器轴向间隔开并相对于所述超声消融换能器具有固定位置；将消融导管定位在患者脉管系统中靠近颈动脉隔膜的管腔内；使用诊断成像换能器来产生解剖学标记的超声图像,所述解剖学标记包括颈总动脉分叉、颈内动脉和颈外动脉中的至少一个；使用成像的解剖学标记来确认超声消融换能器在管腔内的消融位置；和当超声消融换能器处于消融位置时，将来自超声消融换能器的超声消融能量引导到颈动脉隔膜内的组织以消融颈动脉隔膜内的该组织并治疗心力衰竭和高血压中的至少一种。

在一些实施方案中，诊断超声换能器在超声消融换能器的近端，并且使用诊断成像换能器来生成解剖学标志的超声图像包括使用诊断成像换能器产生颈总动脉分叉的超声图像，并且其中使用成像的解剖学标志确认超声消融换能器在管腔内的消融位置包括使用成像的颈总动脉分叉来确认超声消融换能器在管腔内的消融位置。

在一些实施方案中，诊断超声换能器在超声消融换能器的远端，并且使用诊断成像换能器来生成解剖标志的超声图像包括使用诊断成像换能器产生颈内动脉和颈外动脉的至少一个的超声图像，并且其中使用成像的解剖标志确认超声消融换能器在管腔内的消融位置包括使用至少一个成像的颈动脉来确认超声消融换能器在管腔内的消融位置。

在一些实施方案中，定位步骤包括将消融导管定位在颈内静脉或其支流之一内并且靠近颈动脉隔膜处，并且其中使用成像的解剖学标志确认消融导管在管腔内的消融位置包括使用成像的解剖学标志确认消融导管在颈内静脉或其支流之一内的消融位置。该方法可以还包括通过重新配置颈内静脉或其支流之一内的导管以移动超声消融换能器更靠近颈动脉隔膜来靶向待消融的颈动脉隔膜组织。