[发明专利]抗LILRB抗体及其在检测和治疗癌症中的用途

权利要求书

1.一种分离的单克隆抗体或其抗原结合片段，所述分离的单克隆抗体或其抗原结合片段能够特异性结合LILRB4，所述分离的单克隆抗体或其抗原结合片段包含:

(a) 重链可变区，所述重链可变区包含以下互补决定区（CDR）：

重链CDR1，所述重链CDR1的氨基酸序列为SEQ ID NO: 83，

重链CDR2，所述重链CDR2的氨基酸序列为SEQ ID NO: 84，

重链CDR3，所述重链CDR3的氨基酸序列为SEQ ID NO: 85；以及

(b) 轻链可变区，所述轻链可变区包含以下CDR：

轻链CDR1，所述轻链CDR1的氨基酸序列为SEQ ID NO: 86，

轻链CDR2，所述轻链CDR2的氨基酸序列为RAS，

轻链CDR3，所述轻链CDR3的氨基酸序列为SEQ ID NO: 87。

2.如权利要求1所述的分离的单克隆抗体或其抗原结合片段，所述分离的单克隆抗体或其抗原结合片段包含:

(a) SEQ ID NO: 17所示的氨基酸序列的重链可变区；以及

(b) SEQ ID NO: 18所示的氨基酸序列的轻链可变区。

3.如权利要求1或2所述的分离的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述抗原结合片段是重组ScFv (单链片段可变)抗体、Fab片段、F(ab’)₂片段或Fv片段。

4.如权利要求1或2所述的分离的单克隆抗体或其抗原结合片段，其中所述单克隆抗体是嵌合的、人源化的或人源的抗体。

5.一种药物组合物，所述药物组合物包含如权利要求1或2所述的分离的单克隆抗体或其抗原结合片段，和药学上可接受的载体。

6.一种分离的核酸，所述分离的核酸编码如权利要求1或2所述的分离的单克隆抗体或其抗原结合片段。

7.一种表达载体，所述表达载体包含如权利要求6所述的分离的核酸。

8.一种宿主细胞，所述宿主细胞包含如权利要求7所述的表达载体。

9.如权利要求8所述的宿主细胞，其中所述宿主细胞是哺乳动物细胞。

10.如权利要求8所述的宿主细胞，其中所述宿主细胞是CHO细胞。

11.一种制备抗体的方法，所述方法包括在适于表达所述抗体和回收所述抗体的条件下培养如权利要求8所述的宿主细胞。

12.如权利要求1或2所述的抗体或抗原结合片段在制备用于治疗患有癌症的受试者的药物中的用途，其中所述癌症表达LILRB4。

13.如权利要求12所述的用途，其中所述癌症为急性髓性白血病。

14.如权利要求12所述的用途，其中所述药物是静脉内、动脉内、肿瘤内或皮下施用的。