[发明专利]用于治疗自闭症的组合物和方法

说明书

本发明提供了用于治疗自闭症的方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年3月3日提交的美国专利申请No.15/059,602的权益，其是2015年4月14日提交的美国申请No.14/686,545的部分继续申请，美国申请No.14/686,545是2014年10月21日提交的美国专利申请No.14/520,116的继续申请，美国专利申请No.14/520,116是2013年10月24日提交的美国专利申请No.14/062,165的部分继续申请，美国专利申请No.14/062,165要求2013年10月22日提交的美国临时专利申请No.61/894,261的权益，它们的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明一般地涉及用于治疗肠渗透性过高(intestinal hyperpermeability)的组合物、药盒(kit)和方法。

背景技术

肠上皮将腔内容物与间质(interstitium)隔开。该功能主要由上皮的完整性和密封细胞旁空间的紧密连接(tight junction)决定。这些肠紧密连接是选择性渗透的。这种渗透性可响应于腔营养物的存在而生理性提高。渗透性还可以通过黏膜免疫细胞和细胞因子、肠神经系统以及通过病原体而病理性提高。认为肠黏膜防止肠腔的潜在的危险内容物(包括驻留在那里的微生物)进入内部区域和全身循环是至关重要的。肠道和全身的数种临床病症均与受损的肠屏障功能相关。

已经提出肠渗透性过高与疾病之间可能的联系。这已经导致肠渗透性过高(也称为“肠漏综合征”)的诊断急剧增多。与肠渗透性过高相关的疾病包括糖尿病、自闭症(autism)、纤维肌痛、炎性肠病(inflammatory bowel disease，IBD)、移植物抗宿主病(graft versus host disease，GVHD)、HIV/AIDS、多器官功能障碍综合征、肠易激综合征(irritable bowel syndrome，IBS)、乳糜泻、湿疹、银屑病、急性胰腺炎、帕金森病、抑郁、慢性疲劳综合征、哮喘、多发性硬化、关节炎、强直性脊柱炎、非酒精性脂肪性肝病、酒精性肝硬化、环境性肠病和夸希奥科病(kwashiorkor)。认为肠屏障的恢复将改善或治愈基础疾病(underlying disease)。已经提出了可潜在地促进屏障恢复的数种药物靶标，但没有一个被证明是安全且有效的。

因此，对于肠超敏性(hypersensitivity)和多种潜在的疾病，仍然需要开发安全且有效的治疗或治愈。

发明内容

本发明提供了用于在有此需要的对象中治疗肠渗透性过高的方法、组合物和试剂盒，所述肠渗透性过高包括基础病症(包括高血糖症)，并且包括基础疾病，例如糖尿病、自闭症、纤维肌痛、炎性肠病(IBD)、移植物抗宿主病(GVHD)、HIV/AIDS、多器官功能障碍综合征、肠易激综合征(IBS)、乳糜泻、湿疹、银屑病、急性胰腺炎、帕金森病、抑郁症、慢性疲劳综合征、哮喘、多发性硬化、关节炎、强直性脊柱炎、非酒精性脂肪性肝病、酒精性肝硬化、环境性肠病或夸希奥科病。在某些实施方案中，本发明提供了包括向有此需要的对象施用有效量的酪氨酸羟化酶抑制剂的方法。在某些实施方案中，本发明提供了包括向有此需要的对象施用有效量的酪氨酸羟化酶抑制剂和p450 3A4促进剂的方法。

在另一些实施方案中，本发明提供了包含酪氨酸羟化酶抑制剂和p450 3A4促进剂的药物组合物。还提供了包含酪氨酸羟化酶抑制剂和p450 3A4促进剂及其包装的药盒。

附图说明

图1描绘了康纳斯父母评定量表(Conners Parent Rating Scale)数据结果。

具体实施方式

通过参考构成本公开内容一部分的以下详细描述，可更容易地理解本主题。应理解，本发明不限于本文中所描述和/或示出的具体产品、方法、病症或参数，并且本文中使用的术语仅出于通过举例的方式描述特定实施方案的目的，而不是旨在限制所要求保护的发明。