[发明专利]用于封闭盒的方法、用于支撑盒封闭件的支撑结构以及运输或包装容器

说明书

在用于封闭多个医疗盒(5)的方法中使用用于支撑多个封闭件的封闭件塞孔座，该封闭件塞孔座包括具有多个插座的平面支撑板，所述插座具有多个管状插座(61)和止挡结构，用于可靠地容纳封闭件(200)。在所述方法中，将多个医疗盒(5)支撑于对应的盒塞孔座中。将封闭件塞孔座安设在盒塞孔座上方，使得封闭件塞孔座的插座与盒塞孔座的插座精确对准。继而在盒支撑于盒塞孔座中时，将封闭件(200)向下推出封闭件塞孔座的插座并将其推入到盒(5)中。可以将封闭件塞孔座直接馈送在用于处理密封预灌装注射器筒的现有灌装封口机设备上，而基本上不必改变设置。

本申请要求以下申请的优先权：提交于2015年4月17日、题为“用于在现有预灌装注射器机器上馈送的预压接的预灭菌盒塞孔座与槽盆总成”的印度专利申请号1590/MUM/2015；提交于2015年10月16日、题为“用于支撑密封盒的支撑结构、运输或包装容器及其处理过程”的PCT申请号PCTIN2015000394，上述申请的全文内容特此通过引用而并入于此。

技术领域

本发明总体上涉及用于制药、医疗或化妆品应用的成批的密封盒、特别是预压接盒的处理，并且具体涉及提供用于保持用以在对盒进行封闭或封口的过程中使用的诸如弹性塞或柱塞塞子等封闭件的支撑结构(又称为塞孔座(nest))。本发明的进一步方面涉及容纳这样的封闭件的塞孔座与槽盆(tub)总成，其可以直接馈送在用于处理密封预灌装注射器筒的现有灌装封口机设备上。本发明的进一步方面涉及封口过程并且涉及用于处理密封预灌装注射器筒的集成式灌装和封口过程。

背景技术

常规预灭菌预灌装注射器筒在与环境气密密封的槽盆与塞孔座总成中供应给制药客户，而客户继而在无菌条件下使用灌装封口机向预灭菌的嵌套注射器筒中灌装药物。在市场上，有三种类型的灌装封口机可供使用，即：1)手动机器，2)半自动机器和3)全自动机器。

在市场上有一种槽盆与塞孔座制式可供用于预压接盒，但随同现有的和新的灌装封口机使用这种现有槽盆与塞孔座制式存在很多缺点，原因在于这样的槽盆与塞孔座制式需要从进料到出料进行完全的设置更改，以便将不同高度水平的盒容纳到塞孔座中。另外，需要完全更换灌装载体以便保持灌装喷嘴与盒的顶部水平之间的高度。此外，两种不同更换部件的缺点需要按照GMP(良好生产规范)准则要求进行单独的验证检查。如果试图在同一机器上在不改变机器高度设置的情况下对可从市场上获得的预压接盒进行灌装，就会发生事故，这可能会由于灌装喷嘴与预压接盒之间的高度差过小而对灌装喷嘴造成损坏或者使玻璃盒破裂。

这些缺点对下列情况全都类似地成立：1)对于手动灌装封口机，其电气地和气动地操作，并且其中由操作者来触发过程；2)对于半自动灌装封口机，其电气地、电子地和气动地操作，并且其中操作者必须移除槽盆与塞孔座总成的外袋并继而从槽盆移除顶盖连同内片；以及3)对于全自动灌装封口机，其电气地、电子地和气动地操作，并且其中将整个包一个接一个地插入到灌装封口机中，机器将会借助于自动剥离单元而自动移除外袋并继而从槽盆移除顶盖，然后槽盆与塞孔座总成的内片将会被自动移除，而机器继而将会借助于真空吸盘来自动拾取塞孔座并将其放置到运输载体上，所述运输载体继而移向灌装站喷嘴以便进行药物灌装过程。

市场上当前可供使用的槽盆与塞孔座总成需要更换灌装载体以便保持灌装喷嘴与盒的顶部水平之间的准确高度差。此外，在更换灌装载体之后，更换部件需要按照GMP准则要求进行单独的验证检查。如果可在市场上获得的槽盆与塞孔座总成被直接馈送用于在同一机器上对预压接盒进行灌装而不在灌装机中做任何改动，则由于灌装喷嘴与预压接盒之间的高度差过小而可能损坏灌装喷嘴或者可能使玻璃盒破裂。所有上述活动将会招致更高的成本，并且另外还会需要额外的时间来更换部件，从而导致生产损失。此外，所有全自动机器和新的单独的更换部件都非常昂贵。