[发明专利]阴道支架、阴道扩张器及其制造方法

说明书

本发明的一个方面提供了阴道支架系统，其包括：可膨胀阴道支架和可移除手柄。可膨胀阴道支架包括：弹性外壁和位于可膨胀阴道支架的基座处的第一配件。可移除手柄适于且配置用于从患者的阴道插入、膨胀和移除可膨胀阴道支架。可移除手柄包括第二配件，其与第一配件互补，并且适于且配置以当将手柄连接至可膨胀阴道支架时形成基本上流体密封的连接。本发明的另一个方面提供了制造定制的阴道支架或扩张器的方法。该方法包括：产生阴道支架或扩张器的3D模型；和控制3D打印机以根据3D模型制造阴道支架或扩张器。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年4月14日提交的美国临时专利申请序列号62/147,285和2016年2月26日提交的美国临时专利申请序列号62/300,295的优先权。这些申请的每一篇的全部内容在此通过引用并入本文。

发明背景

阴道扩张器和支架用在新阴道成形手术之后以便维持新造阴道的口径并且避免手术或放射之后的再狭窄。新阴道成形在出生有先天性阴道缺失(Mayer-Rokitansky-Küster-Hauser)(MRKH)综合征(1/4,500)、阴道发育不全(1/5,000-7,000)、泄殖腔畸形、先天性肾上腺增生或其它先天性畸形的女孩中是必要的。另外的用途包括由于盆腔放射或妇科肿瘤相关的癌症手术患有阴道狭窄的任何女性。

当前可获得的支架和扩张器仅存在成年阴道尺寸，其不能安全或舒适地在儿科人群或已经受阴道近距离放射治疗的肿瘤患者中使用。

发明内容

本发明的一个方面提供了阴道支架系统，其包括：可膨胀阴道支架和可移除手柄。可膨胀阴道支架包括：弹性外壁和位于可膨胀阴道支架的基座处的第一配件。可移除手柄适于且配置用于从患者的阴道插入、膨胀和移除可膨胀阴道支架。可移除手柄包括第二配件，其与第一配件互补，并且适于且配置以当将手柄连接至可膨胀阴道支架时形成基本上流体密封的连接。

本发明的该方面可以具有各种实施方式。可膨胀阴道支架和可移除手柄的至少一个可以包括一个或多个磁铁。可膨胀阴道支架可以包括磁力可致动的阀，其适于且配置以当将可移除手柄靠近可膨胀阴道支架的基座放置时使可膨胀阴道支架缩小。一个或多个磁铁可以具有足够的强度以通过将可移除手柄靠近患者的会阴放置从患者的阴道移除可膨胀阴道支架。

本发明的另一个方面提供了阴道扩张器系统，其包括：阴道扩张器和可移除手柄。阴道扩张器包括：外壁和延伸阴道支架的长度的中空通道。可移除手柄适于且配置用于从患者的阴道插入和移除可膨胀阴道支架。

本发明的该方面可以具有各种实施方式。阴道扩张器和可移除手柄的至少一个可以包括一个或多个磁铁。一个或多个磁铁可以具有足够的强度以通过将可移除手柄靠近患者的会阴放置从患者的阴道移除可膨胀阴道支架。

本发明的另一个方面提供了制造定制的阴道支架或扩张器的方法。该方法包括：产生阴道支架或扩张器的3D模型；并且控制3D打印机以根据3D模型制造阴道支架或扩张器。

附图说明

为了更全面地理解本发明的本质和期望的目的，结合附图参考以下详细描述，其中遍及几个视图相同的参考标记指示相应的部件。

图1根据本发明的实施方式描绘了制造阴道支架或扩张器的方法100。

图2A-2C根据本发明的实施方式描绘了阴道支架的透视图。

图3A-3E根据本发明的实施方式描绘了阴道支架的芯部的各种视图。

图4A-4D根据本发明的实施方式描绘了阴道扩张器。

定义

参考以下定义最清楚地理解本发明。

如本文所使用，单数形式“一(a)”、“一(an)”和“该(the)”包括复数指代物，除非上下文另有明确地指示。