[发明专利]凝血酶‑抗凝血酶复合体的测定试剂及测定方法在审
| 申请号： | 201680017680.5 | 申请日： | 2016-03-29 |
| 公开（公告）号： | CN107533050A | 公开（公告）日： | 2018-01-02 |
| 发明（设计）人： | 吉田竜也;杨宇航 | 申请（专利权）人： | 美迪恩斯生命科技株式会社 |
| 主分类号： | G01N33/53 | 分类号： | G01N33/53;G01N33/543 |
| 代理公司： | 北京信慧永光知识产权代理有限责任公司11290 | 代理人： | 王玉玲,李雪春 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 凝血酶 抗凝 复合体 测定 试剂 方法 | ||
1.一种凝血酶-抗凝血酶复合体测定试剂，其特征在于，其包含结合在胶乳粒子上的且与抗凝血酶侧结合来识别凝血酶-抗凝血酶复合体的抗体和结合在胶乳粒子上的且与凝血酶侧结合来识别凝血酶-抗凝血酶复合体的抗体，
所述与抗凝血酶侧结合来识别凝血酶-抗凝血酶复合体的抗体对凝血酶-抗凝血酶复合体的反应性为对游离抗凝血酶的反应性的100倍以上。
2.根据权利要求1所述的凝血酶-抗凝血酶复合体测定试剂，其特征在于，其以使测定时的pH达到5.8～6.6的方式来构成。
3.根据权利要求1或2所述的凝血酶-抗凝血酶复合体测定试剂，其包含第二试剂和第一试剂，
所述第二试剂包含结合有所述与抗凝血酶侧结合来识别凝血酶-抗凝血酶复合体的抗体的胶乳粒子和结合有所述与凝血酶侧结合来识别凝血酶-抗凝血酶复合体的抗体的胶乳粒子，
所述第一试剂包含pH为5.8～6.6的缓冲液。
4.一种测定凝血酶-抗凝血酶复合体的方法，其特征在于，其是测定从活体分离的试样中存在的凝血酶-抗凝血酶复合体的方法，该方法通过使用权利要求1～3中任一项所述的凝血酶-抗凝血酶复合体测定试剂进行胶乳凝聚法来测定凝血酶-抗凝血酶复合体。
5.一种抗体的筛选方法，其是利用胶乳凝聚法对测定从活体分离的试样中存在的凝血酶-抗凝血酶复合体时所使用的抗体进行筛选的方法，该方法包括：
准备抗体的候选抗体的工序；
使候选抗体与一定量的游离抗凝血酶反应的工序；
通过将所述工序后所得的反应液供于使用将凝血酶-抗凝血酶复合体固定化的基材的酶免疫测定法来测定抗体对游离抗凝血酶的反应性的工序；
将抗体对该游离抗凝血酶的反应性与抗体对凝血酶-抗凝血酶复合体的反应性进行比较的工序；以及
选择对凝血酶-抗凝血酶复合体的反应性为对游离抗凝血酶的反应性的100倍以上的抗体的工序。
6.一种凝血酶-抗凝血酶复合体测定试剂，其特征在于，其包含结合在胶乳粒子上的且与抗凝血酶侧结合来识别凝血酶-抗凝血酶复合体的第一抗体和结合在胶乳粒子上的且与凝血酶侧结合来识别凝血酶-抗凝血酶复合体的第二抗体，
该凝血酶-抗凝血酶复合体测定试剂以使测定时的pH达到5.8～6.6的方式来构成。
7.根据权利要求6所述的凝血酶-抗凝血酶复合体测定试剂，其包含第二试剂和第一试剂，
所述第二试剂包含结合有所述第一抗体的胶乳粒子及结合有所述第二抗体的胶乳粒子，
所述第一试剂包含pH为5.8～6.6的缓冲液。
8.一种测定凝血酶-抗凝血酶复合体的方法，其特征在于，其是测定从活体分离的试样中存在的试样中的凝血酶-抗凝血酶复合体的方法，该方法通过使用权利要求6或7所述的凝血酶-抗凝血酶复合体测定试剂在pH为5.8～6.6的条件下进行胶乳免疫凝聚反应来测定凝血酶-抗凝血酶复合体。
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