[发明专利]含氟聚合物涂层及相关方法

说明书

本发明提供了一种用于医疗设备或器械的涂层，所述涂层可包含含氟聚合物和聚酰亚胺。此类涂层可提供光滑的外表面，所述光滑的外表面有助于医疗设备在体腔中的插入或移位。相对于一些其它涂层，一些包含含氟聚合物和聚酰亚胺的涂层可提供增加的强度和/或耐久性及其它功能和特征。

相关申请

本申请要求2015年4月16日提交的标题为“含氟聚合物涂层及相关方法”的美国临时申请62/148,605的权益，该申请全文据此以引用方式并入。

技术领域

本公开整体涉及涂层领域，更具体地涉及用于医疗器械或设备的涂层。还公开了相关方法。

附图说明

本文的书面公开内容描述了非限制性和非详尽的示例性实施方案。对附图中示出的此类示例性实施方案中的某些进行了参照，其中：

图1是医疗器械的剖视图。

图2是根据另一个实施方案的医疗器械的剖视图。

图3是示出了不同条件下医疗器械的涂层中氟含量的柱状图。

具体实施方式

细长的医疗仪器诸如导丝、海波管、通管丝等通常会被插入患者体内，以进行诊断或治疗规程。这种医疗仪器可包括为医疗仪器赋予一个或多个特征或特性的涂层。例如，涂层可影响医疗仪器的生物相容性、耐化学性、弹性、耐久性和/或光滑性及其它特性或特征。

在本文所公开的一些实施方案中，用于医疗仪器的涂层可包含聚合物共混物，该聚合物共混物包含含氟聚合物(例如，聚四氟乙烯(PTFE))和聚酰亚胺(诸如，芳族聚酰亚胺)。相对于至少一些不含聚酰亚胺的含氟聚合物涂层，包含含氟聚合物和聚酰亚胺二者的涂层可表现出增加的耐久性。增加的耐久性可使医疗仪器在医疗规程的使用中更不易被磨损。因此，增加的耐久性可防止医疗仪器在医疗规程中发生显著和/或有害的变化。例如，增加的耐久性可降低涂层的最外层被划伤或脱落的程度。最外层的脱落可诸如通过降低医疗仪器的光滑性而影响医疗仪器的一个或多个特性。本文所述的实施方案的其它显著特征对于受益于本公开的本领域普通技术人员将是显而易见的。

如本文总体描述且示出的实施方案的部件可被布置和设计成多种不同的构型。因此，以下对在图中所表示的各种实施方案的更详细的描述不旨在限制本公开的范围，而是仅仅表示各种实施方案。尽管在附图中呈现了实施方案的各种方面，除非明确指示，否则附图未必按比例绘制。

术语“涂层”和“层”可互换使用，指代涂层。除非另外说明，否则所有范围均包括端点值和端点值之间的所有数值。本文所述和受权利要求保护的用于确定动摩擦系数的实验条件如实施例11所述。在不同条件下测量时，其它摩擦系数值也是可能的。

图1提供了经涂覆的医疗器械100的剖视图。在所示的实施方案中，经涂覆的医疗器械100被示出为经涂覆的导丝。但是，其它经涂覆的器械诸如经涂覆的海波管、通管丝、芯轴等也在本公开的范围内。经涂覆的医疗器械100可包括基材110(例如，线材)和形成医疗器械100的外表面的涂层120。在所示的实施方案中，涂层120是包括第一层121、第二层122、第三层123和第四层124的多层涂层。换句话说，当如图1所示那样观察时，层121、122、123、124可围绕基材110形成一系列同心环。在所示的实施方案中，每个层紧邻至少一个其它层。例如，第一层121紧邻第二层122，并且第二层122紧邻第一层121和第三层123两者。在一些实施方案中，每个层121、122、123、124在宏观上是均匀的。

在其它实施方案中，经涂覆的医疗器械可具有少于四个层。例如，经涂覆的医疗器械可具有仅一个、二个或三个层或涂层。在另外的实施方案中，经涂覆的医疗器械可具有多于四个层。

在所示的实施方案中，第一层121是被构造成直接粘附到基材110(诸如，线材)上的最内层121′。换句话说，最内层121′可被构造成直接粘附到基材110的金属或金属合金上，诸如不锈钢、镍钛诺或铜。