[发明专利]具有胸部附接件的组织扩张器

说明书

本发明公开了一种乳房组织扩张器装置，其包括：具有前侧(104)和后侧(102)的可充胀壳体(110)，所述前侧具有在顶点(109)处相交的上极部分(106)和下极部分(108)和用于接收通过其的流体以使扩张器充胀的注射孔口(112)；以及基本上平坦的附接翼片(116)，所述附接翼片联接到壳体的后侧，并且沿向下方向延伸超出壳体的下边缘(128)距离D，使得附接翼片可围绕下边缘并向上延伸以覆盖壳体的前侧的至少一部分。

技术领域

本发明整体涉及可植入组织扩张器的领域，并且更具体地涉及具有用于在扩张期间固定胸肌的附接装置的可植入乳房软组织扩张器。

背景技术

组织扩张器是植入皮下然后逐渐充胀以拉伸外层组织的装置。此类扩张器用于形成接收永久假体的袋，并且/或者用于产生增加的皮肤表面区域，使得皮肤可用于移植或重建。

在乳房植入物的情况下，组织扩张器用于产生将最终接收永久性乳房植入物的乳房袋。这些扩张器通常由硅树脂聚合物壳体形成，并且以塌缩状态植入。在植入之后，随时间推移盐水或一些其他流体例如通过注射孔口周期性地注入扩张器中直到获得期望尺寸的袋。

乳房切除术后的乳房重建通常分两个阶段进行。组织扩张器在第一阶段中使用，并放置在胸大肌的一部分的下方。为了发生这种情况，胸大肌的下部边缘必须沿其下边缘被释放，并且使用外科网片或无细胞真皮基质(ADM)重新附接。如果这种网片或ADM在扩张过程中提早分离，则其可导致肌肉在组织扩张器的顶部上方缩回或反弹；有时被称为“窗口阴影”的事件。这是不期望的，因为它可导致在仅被皮肤覆盖而不是被皮肤和肌肉的组合覆盖的那些区域中的下极中的可见缺陷。窗口阴影还可导致患者的不适和不充分的扩张过程。这将导致外科重新干预以重新附接胸肌的下边缘。

因此，可期望提供一种消除或大大减少对网片或ADM的需要的扩张器，同时提供防止窗口阴影的手段。

发明内容

提供一种乳房组织扩张器，其包括具有前侧和后侧的可充胀壳体，其中所述前侧具有在顶点处相交的上极部分和下极部分和用于接收通过其的流体以使扩张器充胀的注射孔口。扩张器还包括基本上平坦的附接翼片，所述附接翼片联接到壳体的后侧，并且沿向下方向延伸超出壳体的下边缘距离D，使得附接翼片可围绕下边缘并向上延伸，以覆盖壳体的前侧的至少一部分。

扩张器可向上延伸以覆盖壳体的下极和顶点，并且可具有大于或等于8cm的距离D。

根据一个实施方案，当附接翼片围绕壳体的下边缘并向上延伸时，附接翼片的外周边基本上位于壳体的外周边内。

扩张器的壳体可由硅树脂构成，并且附接翼片可由网状材料诸如聚丙烯网片构成。

根据一个另选实施方案，网状材料在两个侧面上均用硅树脂封装。

在另一个实施方案中，扩张器还包括联接到壳体的后侧并从壳体向外延伸的至少一个固定突出部，并且还可包括对应于每个固定突出部的至少一个开孔。在另一个实施方案中，至少一个开孔被定位成使得当附接翼片围绕下边缘并向上延伸跨过壳体的前侧的至少一部分时，对应的固定突出部可自由地穿过开孔。至少一个开孔可还具有与对应的固定突出部的尺寸和形状基本上类似的尺寸和形状。

在另一个实施方案中，附接翼片还包括在其中的多个孔。

还提供一种用于组织扩张的方法，该方法包括以下步骤：提供乳房组织扩张器，乳房组织扩张器具有可充胀壳体以及基本上平坦的附接翼片，所述可充胀壳体具有前侧和后侧，所述前侧具有在顶点处相交的上极部分和下极部分和用于接收通过其的流体以使扩张器充胀的注射孔口，所述附接翼片联接到壳体的后侧，并且沿向下方向延伸超出壳体的下极；将组织扩张器植入女性患者体内，使得后侧抵靠患者的胸壁定位，并且下极部分被定位在上极部分下方，并且使得扩张器被放置在患者的胸肌的一部分的下方；以及将附接翼片从后侧围绕壳体的下边缘缠绕，并且向上跨过壳体的前侧的至少一部分。