[发明专利]可膨胀的心外膜垫及其递送装置和方法

说明书

本文描述了用于递送假体二尖瓣的装置和方法。在一些实施例中，一种装置包括心外膜垫(1639)，其配置成接合心脏的外表面以将假体心脏瓣膜在心脏内固定就位。心外膜垫限定管腔，该管腔配置成接收从中通过的从假体瓣膜延伸的系绳(1619)。心外膜垫能够在第一配置和第二配置之间移动，在第一配置中，心外膜垫具有第一外周边并且配置成布置在递送鞘的管腔内，在第二配置中，心外膜垫具有大于第一外周边的第二外周边。在处于第二配置时，心外膜垫能够抵靠心脏的外表面布置以将假体瓣膜和系绳固定在心脏内的期望位置。

本申请要求2015年2月5日提交的、名称为“用于经股递送假体二尖瓣的装置和方法(Apparatus and Methods for Transfemoral Delivery of Prosthetic MitralValve)”且申请号为PCT/US2015/014572的国际PCT申请的优先权并且是其部分继续申请，上述国际PCT申请要求2014年2月5日提交的、名称为“假体二尖瓣的经股递送(Transfemoral Delivery of Prosthetic Mitral Valve)”且申请号为61/935,899的美国临时专利申请和2015年1月7日提交的、名称为“用于经股递送假体二尖瓣的装置和方法(Apparatus and Methods for Transfemoral Delivery of Prosthetic Mitral Valve)”且申请号为62/100,548的美国临时专利申请的优先权和权益。上述每个申请的公开内容通过引用整体并入本文。

本申请还要求2015年9月1日提交的、名称为“用于心外膜垫递送的扩张器装置和方法(Dilator Devices and Methods for Epicardial Pad Delivery)”且申请号为62/212,803的美国临时专利申请的优先权和权益，其公开内容通过引用整体并入本文。

本申请还涉及2014年7月31日提交的、名称为“心外膜锚固装置和方法(Epicardial Anchor Devices and Methods)”且申请号为PCT/US2014/0049218的国际PCT申请，其公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本文描述的实施例涉及用于假体瓣膜和心外膜垫的递送和部署的装置和方法。

背景技术

假体心脏瓣膜在心脏内的递送和部署方面会面对特定的挑战。瓣膜性心脏病(具体地，主动脉瓣和二尖瓣疾病)在美国(US)是重大的健康问题，在美国每年大约都进行90,000例瓣膜置换。涉及心脏瓣膜的原位置换的传统瓣膜置换手术被认为是“心内直视(openheart)”外科程序。简而言之，该程序必须手术打开胸部，用心肺机启动体外循环，停止和打开心脏，切除和置换患病瓣膜，随后重启心脏。尽管瓣膜置换手术典型地对于其它方面健康的人也具有1-4％的死亡率风险，但主要是由于必须进行体外循环，因此造成与该程序相关联的明显较高的发病率。此外，心内直视手术在老年患者中往往耐受性差。因此消除该程序的体外部分可以导致发病率的下降，并且瓣膜置换疗法的成本可以显著降低。

尽管以经导管方式置换主动脉瓣是主要的研究对象，但是对于二尖瓣的关注较少。这部分地反映了与天然二尖瓣装置相关联的更高水平的复杂度，以及因此关于插入和锚固置换假体的更高水平的难度。对用于经导管二尖瓣置换的递送装置和方法存在需求。

发明内容

本文描述了用于假体瓣膜和心外膜垫的递送和部署的装置和方法。如本文中所述，在一些实施例中，一种方法包括递送和部署可膨胀组织扩张器装置。可膨胀组织扩张器装置可以用于扩张组织或以另外方式产生靠近心脏的心尖的空间。在一些实施例中，在假体二尖瓣已经通过经股、经心尖或其它合适的递送方法部署在心脏内之后，附接到假体瓣膜的系绳可以延伸到心脏的心尖的外部。组织扩张器可以用于扩张组织或者以另外方式产生用于靠近心脏的心尖递送和/或部署心外膜垫装置的空间，从而将系绳和假体瓣假体瓣固定在期望位置。在一些实施例中，心外膜垫可以是可膨胀心外膜垫。

附图说明