[发明专利]带剂量重置机构的药物输送装置

说明书

一种适合于排出所设定的剂量的药物输送装置，包括：带驱动弹簧的排出机构、带第一和第二剂量设定棘轮部件的剂量设定机构、偏置弹簧、以及控制装置。控制装置适合于当使剂量设定构件沿第一方向旋转时使第二棘轮部件沿第一方向旋转以由此设定剂量，并且当使剂量设定构件沿相反方向旋转时使棘轮部件轴向地移动以脱离与彼此的接合。当第一和第二棘轮部件已轴向地脱离时，驱动弹簧将使第二棘轮部件沿第二方向旋转以由此减小所设定的剂量，偏置弹簧使棘轮部件轴向地移动成彼此再次接合，这导致所设定的剂量对应于棘轮机构的一个齿而减小。

技术领域

本发明总体上涉及药物输送装置，药物输送装置适合于从药筒中排出使用者可设定剂量的药物。在具体方面中，本发明涉及一种卷紧（wind-up）类型的弹簧驱动装置。

背景技术

在本发明的公开中，主要是参考糖尿病的治疗，然而，这仅仅是本发明的示例性用途。

适合于输送使用者所设定的量的药物的一般类型的药物输送装置包括在剂量设定期间产生形变的弹簧，所存储的能量随后被用于从布置在装置中的药筒排出所设定的剂量的药物。使用者通常通过使可旋转剂量设定构件旋转而使弹簧产生形变，由此将使用者所施加的力储存在弹簧中以用于后续释放。

在US 5,104,380中公开了具有笔状构造并且应用扭转弹簧的已知的“卷紧”装置的一个示例。在该卷紧装置或“自动笔”中，剂量设定构件定位在近端处并且发挥作用以使得当使用者使剂量设定构件旋转时使弹簧产生形变并使弹簧维持在该产生形变的位置中，直到使用者通过启动设置在壳体侧部上的闩锁（latch）来释放所设定的剂量。在US 5,104,380中公开的卷紧笔具有如下缺点：如果使用者设定的剂量过大，则不能够减小所设定的剂量。于是，使用者必须释放闩锁机构，由此在可以设定并输送新的正确剂量之前排出整个所设定的剂量。

为了解决这个问题，已提出了在给送剂量之前使用者可以确实地减小所设定的剂量的卷紧笔，参见例如WO 2006/045526和WO 2010/089418。

这些“自动的”输送装置基于弹簧，弹簧在剂量设定期间被上紧并其后被释放从而注射所设定的剂量。如果使用者错误地将剂量设定成高于所需要的剂量，那么这些注射装置具有通过使剂量设定构件沿相反旋转方向旋转来降低所设定的剂量的可能性。因此，这种下调机构可以防止使用者由于错误的剂量设定而将昂贵的药物排出。

在WO 2006/045526中，上调/下调机构基于被锁定成与齿环单向接合的柔性棘轮臂上。当使用者设定剂量时，使设置在输送装置近端的剂量设定按钮发生旋转。此剂量设定按钮经由纵向伸展的管状套管而连接到棘轮元件。棘轮元件被设置有棘轮臂，该棘轮臂与齿环以齿的方式接合，使得当使剂量设定按钮旋转时棘轮臂抵抗扭转弹簧的力而被锁定在齿环随后的齿中，由此在增加的步骤中使扭转弹簧产生形变。为了减小所设定的定量，而主动地使棘轮臂从与齿环的接合的状态中拉出，由此在扭转弹簧中积聚的力使棘轮元件迅速地向后旋转，使得棘轮臂接合齿环中的前面的齿，由此使所设定的剂量降低一个增量。由丹麦Bagsværd的Novo Nordisk公司所提供的Flex-Touch^®和FlexPro^®药物输送装置包括在WO 2006/045526中公开的类型的棘轮机构。WO 2011/025448公开了包括该类型的棘轮机构的另外的药物输送装置。

从WO 2006/045526已知的下调布置结构可以被称为“主动”下调布置结构，因为棘轮臂需要径向且主动地移动摆脱其以齿的方式的接合从而下调所设定的剂量的定量。US2013/0204193公开了一种弹簧驱动药物输送装置，该装置包括可以通过手动地将棘轮构件拉开而重置的棘轮机构。从例如WO 2008/031235已知“被动”下调布置结构的示例，WO2008/031235公开了带双向棘轮的剂量设定机构。