[发明专利]含胶原的伤口敷料及其制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及含胶原的植入物，其特别用作伤口敷料。本发明进一步涉及制备植入物的方法。

背景技术

含胶原的伤口敷料实际上已知为不同的实施变型。因此特别存在由胶原构成的非织造伤口敷料，其制备自天然胶原悬浮液。与由化学溶解的胶原制备的植入物相比，其通常具有易弯曲和抗拉的优点。

还存在由供体皮肤、特别是动物来源的供体皮肤制备的伤口敷料。在此特别是指猪源剖层皮肤，其通过湿法化学处理、特别是通过酸化和氧化处理制备，从而留下基本上无菌的胶原支架。这样的伤口敷料特别是用于烧伤的情况。

这种已知的植入物的不利之处是，其在弯曲状态下并非是形态稳定的；也即分别根据使用位置，植入物能够倾向于不希望地从伤口脱落或者陷入植入物覆盖的缺损部位。

这尤其涉及在颌部使用这种胶原植入物，在该处需要狭窄弯曲半径并且经常使用胶原植入物来预防软组织在骨缺损部位中向内生长，所述骨必要时事先用骨替代材料填充。

发明任务

相对地，本发明的任务是至少减少现有技术的所述缺点。

本发明的任务特别是，提供伤口敷料，其形态稳定性、特别是弯曲状况下的形态稳定性得到改善。

发明概要

本发明的任务已经通过制备植入物的方法以及通过根据独立权利要求之一的植入物解决。

本发明的优选实施方式和进一步变型从各从属权利要求的主题获悉。

本发明涉及制备植入物的方法，所述植入物特别是用作伤口敷料。

根据本发明，将由镁或镁合金构成的片状物用含胶原的制备物覆盖并且干燥含胶原的制备物。由此获得由胶原和镁构成的复合材料，在此情况下所述胶原至少部分包围所述镁。

片状物特别是指箔、网格、织物，特别是非织造物或针织物。它们特别具有大于0.5cm²的面积并且能够被使用者弯曲。优选使用由镁或镁合金构成的箔，其还能够具有凹槽，特别是其构成网格。

通过镁实现复合材料的改进的形态稳定性。特别是，其更少地倾向于陷入覆盖的缺损部位。同时，镁或镁合金是生物可吸收的材料，其在使用之后于一定时间之内分解，也即在使用之后不需要清除植入物。

由镁或镁合金构成的片状物的覆盖能够以任何方式进行，特别是通过用制备物覆盖片状物，通过浸泡、灌注或通过喷涂进行。

通过由镁或镁合金构成的片状物的覆盖，优选构成基本上连续的胶原层。在干燥后特别形成胶原非织造物。

但也可以想象的是，在由镁或镁合金构成的片状物上仅以某种方式构成细绒。特别可以想象的是，使用由镁或镁合金构成的具有凹槽的片状物，特别是构成网格的片状物。在后者实施变型的情况下，由胶原悬浮液构成的片状物也具有凹槽并且同样构成网状，原因是其仅用细绒覆盖下方的由镁或镁合金构成的支架。这样应用的悬浮液能够特别用作另一层、特别是胶原膜的粘合促进剂。

含胶原的制备物是液体并且通过干燥、特别是通过冻干凝固。

作为含胶原的制备物特别使用含胶原的悬浮液。优选使用天然胶原，亦即保持大部分胶原纤维并且并未化学溶解的胶原。特别是，使用天然I型胶原。这样的胶原悬浮液能够特别制备自供体皮肤、优选猪源供体皮肤。所述皮肤能够在此机械地例如通过切碎机来粉碎并且额外湿法化学制备，优选通过酸处理和氧化处理，从而特别是清除大部分脂肪并且保留实质无菌的原料。

特别是使用胶原悬浮液，其具有0.5至5％(数值均代表重量百分比)的固体份额。

对于酸处理能够使用特别是盐酸或磷酸。优选不含氯阴离子的酸，亦即特别使用磷酸，原因是前者会加速镁的腐蚀。

由镁或镁合金构成的片状物能够，如本发明实施方式预计，具有涂层、特别是钝化层。特别预计的是使用片状物，其具有由氟化镁构成的钝化层。其能够产生如下：将片状物浸入氢氟酸。

优选地，将含胶原的制备物至少在覆盖由镁或镁合金构成的片状物之前中和，特别是中和至大于5.5、优选大于6.5的pH值。由此预防镁或钝化层溶解的风险。

所述中和用碱性缓冲液，特别是磷酸盐缓冲液如磷酸三钠进行。

由镁或镁合金构成的片状物能够特别构成网格。优选地，片状物构成具有凹槽的箔。与例如由金属丝针织的网格相比，其导致更好的形态稳定性。

特别地，将20至300μm厚度的引入凹槽的镁箔用作基材。

凹槽用于构成改善的联接。

在本发明的进一步变型中，将由镁或镁合金构成的片状物施用至载体上。

用作载体的特别是胶原膜，例如湿法化学制备的和冻干的动物或人源皮肤。能够特别使用湿法化学制备的猪源剖层皮肤。