[发明专利]细胞封装加载装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年2月19日提交的序列号为62/117,974的美国临时专利申请的权益，该申请全部内容据此以引用方式并入本文以用于所有目的。

技术领域

本发明涉及可用于将细胞加载到封装装置中的加载装置的领域。具体地，本发明涉及用于将细胞加载到将被植入到体内的医疗装置中的装置。

背景技术

对封装活细胞并允使其移植到宿主体内而不触发来自宿主的强免疫反应的装置具有临床需要。一般而言，从一个动物收获并植入到另一个动物体内的细胞物质，即使是同一物种的细胞物质，也将被宿主的免疫反应攻击和破坏。在器官移植的情况下，需要免疫抑制药物来防止器官排斥。换句话讲，器官和组织移植几乎总是会导致免疫反应并导致对所移植组织的破坏。

然而，构造装置来包封组织或细胞以消除对免疫抑制药物的需要是可能的。此类装置通常由多孔材料构造而成，该多孔材料允许细胞和宿主之间的代谢物、营养物质和废物的必要交换。同时，控制材料的孔隙率以将装置的内部与来自宿主免疫系统的入侵(包括吞噬细胞)隔离。

在装置加载有活细胞之后，其被植入到宿主体内。重要的是，宿主的脉管系统生长成与装置的外表面紧密接触，使得血管可有利于通过灌注而与封装的细胞进行代谢物的交换。移植的活细胞必须靠近宿主血管以确保其继续存活和活跃着。因此，将细胞加载在装置内使得细胞靠近血管是最重要的。此外，对细胞的加载必须以最小化对细胞的创伤的方式进行，使得细胞的治疗量存活加载到装置中。

在细胞加载中另一个要考虑的因素是，在当前实践中，在“开放的”无菌环境中使用无菌消毒技术来对免疫隔离装置(“IID”)进行重要的手动操纵是必需的。尽管这个开放的空气环境是无菌的，但是在这些情况下对IID的手动操纵由于增加了被不期望的微生物污染的风险而是不可取的。

因此，需要一种加载夹具和用于加载的方法，确保细胞按期望放置在装置内并最小化对细胞的创伤，同时减少或基本上消除对IID的手动操纵，从而降低植入装置的污染风险。

发明内容

在一个实施方案中，本发明提供了一种加载装置，包括基座、具有固定地附接到其的鲁尔适配器的盘形封盖、卡扣封盖，其中盘形封盖和卡扣封盖在基座中形成腔体，以能够滑动的方式连接到基座的刀片环组件、固定地附接到基座并具有固定地附接到其的鲁尔适配器的连接块，以及倒钩和以能够滑动的方式连接在其中的倒钩推杆。

在一些实施方案中，所述加载装置还包括具有入口管和插入腔体内的细胞小袋的免疫隔离装置，其中所述细胞小袋依靠在基座上并且入口管插入穿过连接块。

在其它实施方案中，本发明提供了使用加载装置的方法，包括：(a)提供加载装置，该加载装置包括基座、具有固定地附接到其的鲁尔适配器的盘形封盖、卡扣封盖，其中盘形封盖和卡扣封盖在基座中形成腔体，以能够滑动的方式连接到基座的刀片环组件、固定地附接到基座并具有固定地附接到其的鲁尔适配器的连接块、倒钩和以能够滑动的方式连接在其中的倒钩推杆，并提供免疫隔离装置，该免疫隔离装置包括入口管和插入腔体内的细胞小袋，其中细胞小袋依靠在基座上并且入口管插入穿过连接块；b)对加载装置进行消毒，任选地，用亲水性液体润湿细胞小袋；(c)用细胞填充细胞小袋并且用细胞培养基填充腔体；(d)用倒钩密封所述入口管；(d)关闭加载装置；(e)将加载装置运送到使用点；(f)通过逆时针旋转盘形封盖打开加载，从而切割入口管；以及(g)从使用点处的加载装置移除细胞小袋。

在另一个实施方案中，本发明提供了一种用于加载免疫隔离装置的系统，包括：基座，该基座具有基座底部表面和从所述基座底部表面延伸的基座壁以形成腔体；入口导管，该入口导管定位在所述基座上并且延伸穿过其到所述基座的所述腔体中；盘形封盖，该盘形封盖能够可移除地附接到所述基座以密封所述腔体；和刀片，该刀片具有以能够滑动的方式设置在所述基座的所述腔体内的边缘，由此刀片的边缘被配置成在入口导管的前面滑动，并由此该系统被配置成通气的。