[发明专利]利用治疗性经皮电解和靶向电刺激通过双极针对组织进行诊断和诱导再生的装置

说明书

一种应用于医疗和医院、利用治疗性经皮电解和基于至少一个双极针的靶向电刺激对组织进行诊断和诱导再生的装置，其包含在所述双极针的外部和内部导体上两个电极的极小区域之内，将待治疗组织限制在所述针的斜面区域之内而不会影响周围的健康组织，其中所述双极针被施加诊断退化程度所必需的电信号并且被用于计算治疗受损组织所必须的电荷，同时将所述电流按照消除当前所存在禁忌的程度进行控制。

技术领域

本发明构建于电子医学领域，特别是用于旨在通过电解和电刺激来诊断和治疗神经肌肉骨骼系统内退化组织的装置。

背景技术

众所周知，目前存在一些基于电解和电刺激实现神经肌肉骨骼损伤的再生和恢复的电疗装置。

基于经皮电解的疗法目前采用两个电极(阳极和阴极)，通过该电极将连续的电流引入到位于这些电极之间的受影响组织中，引起受损组织的加热和分解。由阳极引起的主要反应是水的分解，这导致其附近的pH值降低，而由阴极引起的反应产生气态氢和羟基离子，从而增加了阴极附近的pH值，导致对受影响的软组织的侵犯以及引发再生和恢复过程所必需的并发炎症。

前述的作用、电解和组织加热直接取决于循环中的电流密度和接触时间，其中所述的电流密度取决于所产生的电流和电极的接触表面。

众所周知，电刺激技术基于施加低密度的双极电脉冲，并且这种方式刺激组织以实现止痛、消炎、放松或活化的目的，由此加速损伤组织的恢复。

现有技术中所已知的是，目前存在基于两个物理分离的电极、用于治疗神经肌肉骨骼系统的退化组织的电疗装置，所述电极用于诱导电流的流动，目的是引发这些电极之间的组织的再生，其中阴极由单极针或孤立的单极针形成，具有或不具有特氟龙涂层，其被施加到受损组织所组成区域中的皮肤，而阳极由可能是手持式或皮肤附接式电极形成，这见于发明人为Jennifer Chu的北美专利US7725193或Enraf Nonius公司的“InvasivePhysio”装置。在这些案例中，由于电极被物理分离，用于治疗针所处损伤组织的电流的一部分也流过损伤区域周围的部分健康组织，故待治疗区域中电流的低靶向性降低了治疗的有效性，并且由于健康组织中存在电流流动，这在健康组织中增加了可能的副作用。现实是这些装置要求正负极之间存在这种巨大距离，这增加了两者之间存在的生物阻抗，并且导致需要在电极之间施加更大的电位差以获得期望的电流。生物电阻抗会更大，因为它影响位于两个电极之间的所有组织(包括受损组织和健康组织)，这就是本说明书所致力的发明所解决的问题。

电偶电流沿着两个电极之间这一距离循环的结果是，所述电流可能影响其在整个过程中可能遇到的任何病理学，因此在这些装置中对使用内用假体或骨接合的患者、佩戴起搏器或任何电子植入物的患者、心脏病患者、孕妇、恶性肿瘤患者和(或)血栓性静脉炎患者存在禁忌。

众所周知的治疗装置和技术是采用通过两个包括使用浅层电极或单极针的电极实现的双极信号，其取决待治疗组织的病灶及其深度，可能会以特定频率的交替信号施加在这两个电极之间，通常约为100Hz。在这个频率范围内，组织的生物阻抗非常高，因此必须在两个电极之间施加约100V的极高电压。这些高电压随着病灶深度的增加而进一步增加，并可能会影响位于两个电极之间的所有组织，不管该组织是健康的还是受损的。