[发明专利]患者治疗系统和方法

说明书

本发明的实施方案提供了一种用于向患者传递刺激治疗或缓解的系统和方法。所述系统包括刺激电极对，所述刺激电极对耦合到可耦合到患者的物品以传递通过有线或无线链路控制的刺激。所述系统包括控制器，所述控制器可基于刺激程序和信号或数据产生刺激脉冲并将所述刺激脉冲施加到所述刺激电极对。所述系统包括：传感器，其耦合到所述控制器和所述物品；以及用户界面，其使得用户能够通过所述链路远程查看或交换信息，并监测和设置或重新配置所述刺激脉冲。在一些实施方案中，所述物品包括撑架组件，所述撑架组件可为撑架、支柱、套筒、吊带、衣服、包裹物或带子。

相关申请案

本申请要求2015年1月26日申请的美国临时申请号62/107,954和2015年6月2日申请的美国临时申请号62/170,001的优先权，其全部内容以引用的方式并入本文中。

背景技术

矫形撑架和包裹物可用作预防性辅助物，以防止由关节的生物力学限制外的关节的运动或取向引起的关节损伤。矫形撑架和包裹也可用于促进关节损伤或手术后关节的适当愈合，并可用于稳定患有关节炎的关节，从而减轻疼痛。

损伤和潜在手术后成功愈合过程的关键部分是康复过程。作为康复过程的主要部分，在受伤、进行手术之后，或者当患上关节炎时，关节炎是可能引起肌肉萎缩的病症，患者通常看到物理治疗师重新获得运动范围(ROM)，以及对其肌肉进行加强。膝关节撑架特别广泛用于治疗各种膝关节疾病。这种撑架可被配置成赋予膝关节周围的肢体力或杠杆作用以减轻膝关节的一部分内的压缩力，或者减轻该膝盖部分上的负荷。此外，如果膝盖韧带虚弱或经手术修复，那么膝盖撑架可稳定、保护、支撑膝盖或使膝盖康复。典型的膝盖撑架和膝盖撑架的型式有几个显著的限制和缺点。首先，在受伤发生以及诸如医师等医疗专业人员建议患者佩戴膝盖撑架之后，医疗专业人员可能在初次访问后数周至数月不再看到患者。医疗专业人员可能不会收到关于关节运动范围或关节周围肌肉强度的任何反馈。

如果患者已经装配有撑架，那么物理治疗师可在医师提供的指导下来手动调整撑架，以便减少或增加受伤关节的允许的运动，或者调整继发于肌肉萎缩已经变得松弛的撑架或两者兼而有之。这些手动调整通常导致错误，因为调整是基于物理治疗师(或医疗专业人员)的个人判断，例如，肌肉和周围组织可能不具有足够的强度来支撑关节。

在一些情况下，患者可在物理治疗过程开始时接收电肌肉刺激(EMS)，以重新获得在锻炼和拉伸开始之前自行收缩其肌肉的能力。EMS，也被称为神经肌肉电刺激(“NMES”)，已经用于治疗实践，在过去30年里几乎没有改变。目前的使用模式是采取目标肌群并提供电刺激以模拟通常由神经信号产生的动作电位，以便激活和引起肌肉纤维的动作电位和由此导致的收缩，从而引起肌肉收缩。电刺激治疗可通过确定电脉冲的适当水平的功率和/或持续时间、脉冲宽度、相位特性(单相的、双相的、三相的、多相的、对称的)、频率、波形形状(正弦的、正方形的、三角形的、梯形的、锯齿的、定制的)、占空比、工作周期开/关时间、工作周期斜坡类型。治疗师(如由医疗服务人员规定)也使用EMS来加强已萎缩的肌肉。然而，用于肌肉强化的EMS的传递是次优的，因为其通常在患者与治疗师在一起进行。此外，治疗患者的医师(例如，外科医生)在治疗损伤(例如，外科手术)后常常看到患者几次。医师通常根据回访期间患者的外观和感觉来确定患者的下一步治疗。然而，医师通常没有与患者的损伤相关联的客观数据来帮助医师对患者的评估和患者的下一步治疗。具体地说，医师可能无法获得精确的关节运动范围或肌肉强度。因此，医师常常根据患者回访时他或她对患者的主观分析来确定患者的下一疗程；这种分析可能是次优的。除了数据是次优的，观察这些数据的时间点也是低效的和次优的。患者可能比典型的患者愈合更快或更慢，并且患者的治疗可能能够根据他/她的实际进展被更好地定制。

因此，仍然需要一种撑架系统，其可在使用中提供对撑架系统的监测，并且在治疗过程中提供撑架系统的反馈和调整(优选的是，实时地)。

发明内容