[发明专利]药物制剂有效

专利信息
申请号: 201680006518.3 申请日: 2016-01-20
公开(公告)号: CN107205926B 公开(公告)日: 2021-03-05
发明(设计)人: M·G·沙阿 申请(专利权)人: 塞姆努尔药物公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K45/06;A61K47/36;A61K31/573;A61K31/661;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/08;A61P19/04;A61P19/06
代理公司: 北京市中咨律师事务所 11247 代理人: 安佩东;黄革生
地址: 美国加利*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 药物制剂
【权利要求书】:

1.一种可注射的水性药物组合物,其包含:

可溶性皮质类固醇,其中所述可溶性皮质类固醇选自地塞米松的可溶性盐;和

至少一种增粘剂,其中所述至少一种增粘剂是透明质酸钠或透明质酸并且所述至少一种增粘剂的分子量位于1.2MDa与1.8MDa之间,并且所述至少一种增粘剂的浓度位于1.0%w/v与1.5%w/v之间;

其中所述可注射的水性药物组合物被配制用于注射到有需要的个体的硬膜外腔中;并且

其中所述可注射的水性药物组合物不含不溶性皮质类固醇。

2.如权利要求1所述的可注射的水性药物组合物,其中所述可溶性皮质类固醇为地塞米松磷酸钠。

3.如权利要求1所述的可注射的水性药物组合物,其中所述至少一种增粘剂为透明质酸。

4.如权利要求1所述的可注射的水性药物组合物,其中所述至少一种增粘剂为透明质酸钠。

5.如权利要求1所述的可注射的水性药物组合物,其中所述可溶性皮质类固醇为地塞米松磷酸钠并且所述至少一种增粘剂为透明质酸钠。

6.如权利要求1所述的可注射的水性药物组合物,其中所述可溶性皮质类固醇为地塞米松磷酸钠并且所述至少一种增粘剂为透明质酸。

7.如权利要求1-6任意一项所述的可注射的水性药物组合物,其中所述增粘剂为约1.25%w/v。

8.如权利要求1所述的可注射的水性药物组合物,其中所述可溶性皮质类固醇为地塞米松磷酸钠并且所述至少一种增粘剂为透明质酸钠,其中透明质酸钠的分子量位于1.0MDa与2.0MDa之间并且透明质酸钠的浓度为约1.25%w/v。

9.如权利要求1-6或8任意一项所述的可注射的水性药物组合物,其中所述可注射的水性药物组合物包含浓度为约6.58mg/mL的地塞米松磷酸钠。

10.如权利要求1-6或8任意一项所述的可注射的水性药物组合物,其还包含防腐剂和/或麻醉剂。

11.如权利要求1-6或8任意一项所述的可注射的水性药物组合物,其中所述可注射的水性药物组合物的粘度位于1kcP与200kcP之间。

12.如权利要求1-6或8任意一项所述的可注射的水性药物组合物,其中所述可注射的水性药物组合物的粘度位于1kcP与10kcP之间。

13.如权利要求1-6或8任意一项所述的可注射的水性药物组合物,其中所述可注射的水性药物组合物的粘度位于1kcP与5kcP之间。

14.如权利要求1-6或8任意一项所述的可注射的水性药物组合物,其中所述可注射的水性药物组合物包含重量相当于可以获得约5mg/mL的地塞米松浓度的地塞米松的可溶性盐。

15.如权利要求1所述的可注射的水性药物组合物在制备用于在有需要的个体中通过注射到硬膜外腔中来治疗炎症和/或疼痛的药物中的用途。

16.如权利要求15所述的用途,其中使用小于20N的力将所述可注射的水性药物组合物注射到所述硬膜外腔中。

17.如权利要求15所述的用途,其中使用小于27N的力将所述可注射的水性药物组合物注射到所述硬膜外腔中。

18.如权利要求15所述的用途,其中所述个体每1至12周用所述可注射的水性药物组合物注射一次。

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