[发明专利]离子电渗接触透镜

说明书

技术领域

本发明涉及用于在维持生理上可接受的条件的同时在高电离状态经由眼部离子电渗法递送治疗化合物的改进的方法和装置。

背景技术

眼部离子电渗法通常涉及应用电气源以将带电的和/或有源的分子从储液器推进到包括人类或动物的哺乳动物的眼内组织中。带正电的离子可以通过在阳极处的电斥力被驱动到眼组织中同时带负电的离子从阴极被排斥。离子电渗应用的简单性和安全性包括(一个或多个)感兴趣化合物的增强的靶向递送，并且副作用的减少已经导致离子电渗在实验室、临床研究和商业使用中的广泛使用。

不像眼部注射(玻璃体内、眼球后、结膜下和眼周)和眼内植入，离子电渗法是用于将感兴趣化合物递送到眼睛的前部间隔和/或后部间隔中的无创技术。离子电渗递送能够被用于获得等于或大于通过诸如局部液滴、药膏和凝胶的传统模态实现的眼内浓度和停留时间的眼内浓度和停留时间。

离子电渗法已经被广泛地使用在皮肤应用中，其中治疗化合物使用电气电流被运输横跨患者的皮肤。归因于皮肤的相对高阻抗，电流一般是相对低的。因此，剂量时间倾向于相对长，例如大于一小时。在这样的应用中，离子电渗法能够利用包含有效药物的附接贴片被应用到患者的皮肤。

眼部离子电渗装置通常包括被耦合到两个电极(分别被称为“有源”和“无源”电极)的直流(DC)电场源。有源电极提供当被激励时作用于包含(一个或多个)治疗成分的电解质上以将一个或多个治疗成分跨眼球的表面转移的电动势，而无源电极用作返回电极并且使得电子电路能够循环通过患者的身体。感兴趣化合物在电流通过组织被应用到电极时经由有源电极被运输横跨组织。化合物运输可以由于直接电场效应(例如，电渗透技术)、由从阳极到阴极的溶液的大块体积流动导致的间接电场效应(例如，电渗透)、电致孔或运输通路形成(例如，电穿孔)、或者前述中的任何的组合而发生。用于眼部药物递送的当前已知的离子电渗装置和方法的示例可以在美国专利No.7,164,943、6,697,668、6,319,240、6,539,251、6,579,276、6,697,668以及PCT公布WO 03/030989和WO 03/043689中找到，将其中的每个通过引用并入本文中。

然而，眼部离子电渗法呈现若干独特的挑战。例如，敷抹器必须贴合眼球的球状几何结构。即，敷抹器与眼睛的表面接触的部分必须被专门地形成以使治疗成分的损失最小化并且减少不适。此外，由于眼睛的电阻抗比表皮的电阻抗相对较低，所以能够以甚至相当低的电流密度实现较高的电流。因此，剂量时间倾向于相对短，常常比一个小时少得多。

另外，具有惰性电极的治疗成分的离子电渗转移可以导致pH的不想要的变化，其导致患者不适，并且在一些实例中，导致组织损害。仍然有在离子电渗期间在将治疗成分维持处于最高电离状态以进行最佳递送的同时将治疗制备的pH调节在生理上可接受的范围内的需要。另外，仍然有在降低可能限制眼部离子电渗法的使用的任何可能的损害(例如，组织的发炎或烧伤)的风险的同时改进治疗成分的递送效率的需要。

发明内容

本技术涉及用于以安全且高效的方式对治疗化合物进行眼部离子电渗递送的装置和方法。

一个实现方式提供了一种用于眼部治疗的接触透镜。这样的接触透镜可以包括储液器，储液器适于将带电治疗化合物容纳在水状溶液中，其中，储液器可以包括接触透镜的层内的腔、层内的吸收区(例如，多孔结构或凝胶、等等)或者其他存储机构。被设置在接触透镜上或内的可以是用于向水状治疗化合物溶液提供离子电渗电流并实现带电治疗化合物到眼部眼球中的排斥电动迁移的电流源。离子电渗电流的应用可以除了引起电动斥力之外针对惰性电极导致释放OH-或H+离子，其改变水状化合物溶液的pH。此外，被设置在接触透镜上或内的可以是感测电路，感测电路包括：pH传感器，其用于感测治疗化合物溶液的pH是否处于生理上可接受的范围内；以及控制器，其用于控制电流源，以便允许电流被调节和/或关闭，由此使得能够进行治疗化合物的有效递送同时避免可能引起患者不适和/或损伤的pH范围。