[实用新型]使用改进推进组件的组织活检装置

说明书

技术领域

本申请涉及用于活检的医疗器械，尤其涉及一种使用改进推进组件的组织活检装置。

背景技术

乳腺肿瘤的检查已经从早期的观诊和触诊发展到采用各种影像系统进行检查。肿瘤检查中该进展的益处是能在可疑肿瘤的发展早期加以辨识。总体而言，早期的肿瘤可能很小。在早期检查后，操作者不是立刻行外科手术剖析，而是进行初步微创活检术。该初步活检方法是非常重要的，因为从统计学上看，只有20％的小肿瘤是恶性的。确定是良性的肿瘤将不做切除而留在原位。美国每年有超过一百万的活检手术，该手术提供可疑组织进行病理学检验和诊断。

微创方法的一种是针式活检，可为细针吸取术(FNA)或粗针。细针吸取术(FNA)中，例如21-23G的细针，其具有诸如Chiba、Franzeen或Turner中的其中一种尖端配置，插入到乳房组织中并引导到肿瘤区域。可以创建一个负压环境且针可沿肿瘤上下移动可使得其收集靶区细胞材料。总体而言，需要3 次或更多次的插入以收集足够的样本。然后，针和组织样本从乳房收回以用于分析。

该样本供细胞学分析。这样，可研究细胞结构和相关方面。该分析对于特定的患者用于改进或定制化疗药剂的选择。

虽然细针吸取术活检具有相对简单的优势，但使用中仍然有一些缺点。使用细针吸取术，存在假阴性结果的风险，其在涉及极端纤维性肿瘤中经常发生。此外，手术后，供诊断的样本不充足。最后，仅使用细针吸取术，可疑组织并不能完全被移除。仅仅获得组织的部分碎片并不能进行更好的病例检验。

这些限制也出现在粗针活检中。对于粗针活检，14-18G针插入到乳房组织中，其具有内切刀，远端上有样本槽，及外切割套管。类似于细针吸取术，组织获取是通过真空吸取。这些针可同活检枪结合使用，以提供自动插入，这样可使得手术时间更短并能减少人为误差或病灶错位所引起的定位错误。插入后，一次可获得多个邻近组织样本。

粗针活检可从碎片到20mm-30mm长的片段。这些样本与细针吸取术不同可提供组织学数据。但是，它们仍然无法提供病理学信息。

介于针式活检和开放手术之间的一种设备被称为先进乳腺活检设备 (ABBI)。通过ABBI手术，操作者在适当的图像引导下，可移除5mm-20mm 直径的组织样本。虽然ABBI具有提供大样本的优势，但还带走了皮下到可疑肿瘤组织的圆柱形组织样本。对于嵌入乳腺内较深的肿瘤，移除的组织数量就很可观了。此外，虽然比开放式手术活检要便宜，ABBI但与其他活检术相比还是要贵一些，且已经注意到ABBI的患者选择会因为肿瘤的位置和大小及肿瘤周边的致密组织存在而受限。

另一种方法被称为Mammotome或微创乳腺活检(MIBB)。这些设备执行真空辅助粗针活检，其中可疑组织的片段通过11-14G针移除。虽然更微创， Mammatome或MIBB仅能获得碎片化的样本供组织学检查。该设备与其他乳腺活检设备基本一致，手术微创性被其病理学对诊断和治疗所需要的样本大小或边缘抵消了。

实用新型内容

本申请涉及用于使用线缆实现的可扩展电外科组织抓取组件提取各种靶区组织的装置。该电外科可激励组件通过配置以阻止击穿现象的改进推进组件与组织提取器械的前端区域结合。

在初始推进组件实施例中，十字形电外科可激励设备配置具有直电极，其具有位于与器械轴垂直小于器械前端区域相应宽度范围的距离的对侧分布外侧顶端。这些电极前向与抓取组件线缆间隔一段距离，以当推进电极激励而抓取组件线缆未激励时避免相对于其的击穿现象。

所述推进电极顶端的位置还为了当抓取组件线缆电外科激励扩展时且推进电极未激活时避免击穿现象。

在另一个实施例中，该推进电极配置为电绝缘陶瓷刀，其具有呈现三角形周边与器械轴对称对齐的对侧分布表面。该三角形周边的基部安装在器械顶端，两个外科锐利切割缘从该基部延伸到轴对齐刀顶或尖。刀安装由支撑组件通过临近于每个刀表面的电绝缘组织扩张器提供，其从成圆锥形的基座延伸到位于刀顶下面的扩张器顶。该简单的刀推进组件可配置为附加陶瓷刀。例如，具有通过与器械轴对称对齐的对侧分布表面形成的直角三角形周边的两个对侧分布陶瓷刀可加到与相应修改的电绝缘组织扩张器结合的配置中。次级刀呈现外科锐利涉及斜边的切割缘，其延伸到位于初始刀顶下面的次级顶。该安排有益地增加了切入路径直径Di，从0.64D到1.27D，其中D是器械顶端的有效直径。