[实用新型]瓣膜假体

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种瓣膜假体。

背景技术

随着人类寿命的延长和人口的老年化，瓣膜假体疾病的发病率越来越高。根据国外资料记载，年龄大于65岁的人群中，有2％～7％的人存在瓣膜病，而在欧美国家位于冠心病和高血压病之后，居第三位。每年有成千上万的患者能从外科瓣膜假体置换术中获益，但即使在发达国家，仍有大量严重瓣膜病变的患者因为疾病晚期、高龄以及存在多种合并症等原因而不能接受外科手术治疗，经导管瓣膜假体产品的出现和产品性能的不断完善，无疑为这部分病人带来了福音，提供了一种有效的治疗方法。

研究表明：对于无法进行外科换瓣或外科换瓣手术存在高风险的患者，这项新技术是安全有效的。与外科手术相比，经导管瓣膜置换术无需开胸及体外循环支持，是一种创伤小、并发症少、术后康复快、患者痛苦小、容易接受的治疗方法。

瓣膜产品经过不断的更新改良，目前已有数种产品应用于临床。然而，目前的经导管瓣膜假体产品仍然存在着一些弊端和不够合理的地方。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种瓣膜假体，以降低瓣膜植入后存在的瓣周漏以及血栓等问题。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种瓣膜假体，包括支架、瓣叶和裙边；其中，所述支架包括流入端、流出端、以及多个轴向连接的波段，所述波段包括周向布置的多个网状结构单元；所述瓣叶和所述裙边分别固定于所述支架上；

所述裙边的上部设有缺口，所述裙边通过所述缺口与所述瓣叶固定，所述裙边还包括向所述支架的流出端方向延伸的第一突出部，所述第一突出部的一端与所述缺口连接，另一端与所述支架连接。

优选地，所述第一突出部的另一端位于所述瓣叶高度的1/2～2/3处。

优选地，所述第一突出部的数量不超过其固定在支架所在波段上的网状结构单元的数量。

优选地，所述第一突出部的数量为1～9个。

优选地，所述缺口的数量为多个，每个所述缺口与一片所述瓣叶固定，一个所述缺口中的第一突出部的数量不超过3个。

优选地，所述第一突出部为锯齿状、梯形状或正弦波状。

优选地，所述裙边还包括第二突出部，所述第二突出部的一端与所述裙边的下部连接，另一端与所述支架的流入端固定。

优选地，所述第二突出部为齿状、梯形状或正弦波状。

优选地，所述第二突出部的数量不超过所述支架的流入端处周向方向上网状结构单元的数量。

优选地，所述第二突出部的数量为3～12个。

优选地，所述裙边由至少一个裙边单元所组成，所述裙边单元具有上边缘和下边缘，所述缺口设置于所述裙边单元的上边缘，所述缺口的边界包括瓣叶固定边。

优选地，所述瓣叶固定边的形状包括向所述下边缘方向凸起的内凹曲线结构。

优选地，所述裙边还包括布置于所述支架外部的翻缝结构。

优选地，所述裙边由至少一个裙边单元所组成，所述裙边单元具有上边缘和下边缘，所述缺口设置于所述裙边单元的上边缘，所述缺口的边界包括瓣叶固定边，所述裙边单元包括本体和从所述本体向所述支架的流入端方向延伸形成的翻缝部，所述翻缝部形成所述翻缝结构。

优选地，所述裙边还包括第二突出部，所述第二突出部的一端与所述裙边单元的下边缘连接，另一端在支架外部与支架固定。

优选地，所述第二突出部的另一端与自所述支架的流入端起第一排波段中的网状结构单元相固定。

优选地，所述裙边单元的所述本体的长度是所述翻缝部的长度的1.5～2倍。

优选地，所述裙边单元的两侧相互连接形成一拼接线，所述翻缝部的拼接线包含一向外侧延伸的直线以及向外侧凸起的曲线。

优选地，所述缺口包括两个子缺口，所述两个子缺口分别位于相邻裙边单元相邻的一侧的上边缘或一裙边单元的左右侧的上边缘。

优选地，所述子缺口的边界包括子瓣叶固定边，所述子瓣叶固定边包括向所述裙边单元的下边缘方向凸起的内凹曲线结构。

优选地，相邻接的子瓣叶固定边接头处曲率半径相等。

优选地，相邻接的子瓣叶固定边长度比为1：3～3：1。

优选地，所述第一突出部位于子缺口，所述第一突出部为锯齿状、梯形状、正弦波状、直角三角形或直角梯形。