[实用新型]球囊导管的导管座及球囊导管

说明书

技术领域

本实用新型属于介入型医疗器械领域，涉及球囊导管，具体涉及球囊导管的导管座及球囊导管。

背景技术

介入技术是在70年代后期发展起来的一种医疗技术，是指在影像医学，如：X射线、超声、CT、MRI等引导下，通过经皮穿刺途径或通过人体原有孔道，将介入导管或器械输送至病变部位，进行诊断造影、治疗或组织采集的微创医疗技术。

经皮腔内血管成形术(简称：PTA)是介入技术的一种，是指经皮穿刺引入球囊导管、金属内支架等器械，对人体内狭窄、闭塞的血管进行扩张等治疗，使其恢复畅通的一种非手术疗法。其主要适用于髂骨、股骨、髂股骨、腿部、肾脏及颈动脉等外围脉管系统，以及先天或后天形成的动静脉透析漏管的阻碍病变的治疗，也适用于外围脉管系统中可膨胀球囊及自扩张支架的后扩张，以及扩张非冠状动脉，如：胫动脉，髂动脉，肾动脉分支，颅内动脉，下肢血管，肝静脉等周边血管。

现有的PTA球囊导管的导管座一般为Y型结构，由内、外管分别抵顶导管座内腔的近端和远端后，再通过点胶孔注入胶水固化粘结。这种方法存在以下缺点：(1)由于多数球囊导管的内、外管都是尼龙或PEBAX材质，现有的胶水对其的粘接强度都不够高，容易导致导管座与内、外管粘接后再次脱落；(2)导管座内腔狭小，点胶时胶水用量少，降低粘结性能；(3)点胶过程中由于气压不稳或者胶水气泡在流动中炸裂，导致胶水没有均匀包裹住管体，不仅会降低粘结性能，还会导致胶水回流，堵塞内、外管，影响使用过程中导丝的穿入和球囊导管的顺应性。

实用新型内容

本实用新型的目的在于针对上述现有技术的不足，提供改进内腔结构的导管座，通过在导管座的内腔设置至少一个体积膨大部，不仅提高导管座与内、外管的粘结力，也能提高球囊导管的气密性，保证导丝顺利穿入。

本实用新型提供的球囊导管的导管座，包括Y型主体和翼片手柄，所述Y型主体具有内腔及外表面，所述内腔包括具有轴向长度的导丝腔和与所述导丝腔相连通并与所述导丝腔的轴向长度在近端方向呈锐角的充盈腔，所述导丝腔具有近端点胶孔和远端点胶孔，所述近端点胶孔和所述远端点胶孔分别与所述Y型主体的外表面垂直贯通，所述导丝腔在所述近端点胶孔和所述远端点胶孔之间具有至少一个体积膨大部。

在一实施例中，所述体积膨大部具有沿所述导丝腔的轴向方向延伸的至少一个环状单元。

在一实施例中，所述体积膨大部为螺纹结构。

在一实施例中，所述体积膨大部的近端比所述近端点胶孔更靠近所述导丝腔的近端，所述体积膨大部的远端比所述远端点胶孔更靠近所述导丝腔的远端。

在一实施例中，所述体积膨大部在平行于所述导丝腔的轴向长度上的截面的形状为圆弧形、矩形、梯形、锯齿形或三角形。

在一实施例中，所述球囊导管为PTA球囊导管。

本实用新型还提供包括所述的导管座的球囊导管，所述球囊导管还包括可扩张球囊、内管和外管，所述内管的近端与所述导管座的近端通过所述近端点胶孔注入胶水粘接，所述外管的近端与所述导管座的远端通过所述远端点胶孔注入胶水粘接。

在一实施例中，所述可扩张球囊的近端与所述外管的远端连接，所述可扩张球囊的远端与所述内管的远端连接，所述可扩张球囊的内部与所述导管座的内腔相连通。

在一实施例中，所述球囊导管还包括Tip头、热缩管及至少一个显影环，所述Tip头与所述内管的远端相连，所述热缩管套接在所述导管座的远端上，所述显影环设置于所述内管的外表面上。

在一实施例中，所述显影环的数量为两个，两个所述显影环分别设置于所述内管的靠近近端和远端的外表面上。

本实用新型与现有技术相比，具有以下优点和有益效果：

(1)通过改变导管座的内腔形状，在导管座内腔中设置至少一个体积膨大部，增加内腔体积，可以增加点胶时的胶水用量，增大粘结强度，提高点胶效率；

(2)在点胶过程中，导管座内腔的体积膨大部可以对设备气压不稳或者胶水气泡炸裂时导致的冲击形成缓冲，使胶水均匀包裹内、外管，不仅提高粘结性能，还能防止胶水回流，或从两端溢出堵住充盈腔入口和导丝腔入口，保证使用过程中导丝的穿入和球囊导管的顺应性；

(3)具有螺纹结构的体积膨大部紧密缠绕内管，能够提高球囊导管的气密性，在球囊受到高压扩张时防止泄漏。

附图说明