[实用新型]一种糖化血红蛋白检测试条

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗技术领域，特别是涉及一种糖化血红蛋白检测试条。

背景技术

糖尿病是由胰岛素分泌缺陷、胰岛组织生物功能受损而产生高血糖的代谢性疾病，而长期存在高血糖，则是导致眼、肾、心脏、血管和神经的慢性损害及功能障碍的原因。

糖化血红蛋白于1958年首次从其他类型的血红蛋白中分离出来，并于1968 年被分类为一种糖蛋白，其由血糖和血红蛋白通过不可逆的反应结合而成，且与血糖浓度成正比，能保持120天左右，可以反映血糖8-12周内的情况，其与抽血时间，是否空腹，是否使用胰岛素等因素干扰不大。因此，国际糖尿病联盟推出了新版的亚太糖尿病防治指南，明确规定糖化血红蛋白是国际公认的糖尿病监控“金标准”。

现阶段我国的糖尿病患者已经高达9800万人，且发病率仍然呈现出不断上升的趋势，是严重威胁我国人民健康的公共卫生问题，传统的糖尿病诊断和监测大多是进行空腹血糖、餐后血糖以及糖耐量实验，随着糖化血红蛋白在糖尿病诊断监测中的地位不断提高，简便、快速地对糖化血红蛋白进行定量检测的需求也日趋扩大。

目前，临床实验中采用的糖化血红蛋白的检测方法多为定量检测，主要有两大类：一类方法基于糖化血红蛋白与非糖化血红蛋白所带的电荷不同，如离子层析法、电泳等方法；另一类方法基于血红蛋白上糖基化基团的结构特点，如亲和层析、离子捕获法和免疫法。这些方法的缺点是检测时间长、操作繁琐、费用高，不利于推广使用，而且往往需要专业技术人员进行操作。

实用新型内容

鉴于此，本实用新型目的在于提供一种简便、快速地对糖化血红蛋白进行定量检测的检测试条。

本实用新型提供了一种糖化血红蛋白检测试条，包括底板，所述底板上依次设置有样品垫，反应膜，吸水纸和设置在反应膜上的第一检测线、第二检测线；

所述样品垫包被有荧光乳胶颗粒标记的血红蛋白抗体B；

所述第一检测线包被有糖化血红蛋白单克隆抗体A，所述第二检测线包被有血红蛋白单克隆抗体C。

其中，荧光乳胶颗粒标记的血红蛋白抗体B可以能够识别血红蛋白，也能够识别糖化血红蛋白，且荧光乳胶颗粒标记的血红蛋白抗体B识别血红蛋白的抗原表位与荧光乳胶颗粒标记的血红蛋白单克隆抗体B识别糖化血红蛋白的抗原表位相同。糖化血红蛋白单克隆抗体A特异性的识别糖化血红蛋白。

本实用新型提供的检测试条的反应膜上沿层析方向，依次设置第一检测线、第二检测线。第一检测线包被有糖化血红蛋白单克隆抗体A，用于检测糖化血红蛋白；第二检测线包被血红蛋白单克隆抗体C，用于检测样品中的血红蛋白。

优选地，所述荧光乳胶颗粒由甲基丙烯酸甲酯或苯乙烯聚合而成。

优选地，所述荧光乳胶颗粒采用的荧光素为罗丹明、异硫氰酸荧光素、藻红蛋白、多甲藻黄素叶绿素蛋白或碘化丙啶中的一种。

优选地，所述底板(1)的为半硬质塑料、硬质塑料或硬纸片中的一种。

其中，更优选地，半硬质塑料为PVC。

优选地，所述样品垫(2)为玻璃纤维膜或聚酯膜。

更优选的，所述样品垫(2)为玻璃纤维膜。

优选地，所述反应膜(3)为硝酸纤维素膜、尼龙膜、聚偏二氟乙烯膜、羧化纤维素膜或纯纤维素膜中的一种。

更优选地，所述反应膜(3)为硝酸纤维素膜。

本实用新型提供的胰岛素检测试条的宽度为3.5mm～4.5mm(请提供一个合适的范围)，优选地，检测试条的宽度为4.0mm。

使用本实用新型提供的糖化血红蛋白检测试条检测血样时，结果读取方法为：当荧光分析仪在第一检测线和第二检测现同时检测到荧光信号时，可判定血样中存在糖化血红蛋白。进一步，通过读数可定量检测糖化血红蛋白的含量，采用荧光分析仪读取第一检测线和第二检测线的荧光信号，通过第一检测线的荧光值与第一、第二检测线荧光值的总和的比值，来反映糖化血红蛋白含量。当第二检测线未检测到荧光信号时，表明试条已失效，不能再使用。

本实用新型提供的糖化血红蛋白检测试条能够简便、快速地对糖化血红蛋白进行定量检测，有效解决了现有技术检测方法操作繁琐、检测时间长、成本高的问题。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。