[实用新型]一种卵圆孔未闭介入缝合手术器械

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种卵圆孔未闭介入缝合手术器械，属于医疗器械技术领域。

背景技术

卵圆孔未闭(PFO)是心房第一房间隔(SP)和心房第二房间隔(SS)之间在卵圆窝位置处的瓣状开口，它在一岁半以内持续发育。在子宫内，卵圆孔用作胎心内血液从右到左分流的生理管道。出生后，随肺循环的建立，增加的左心房血液流和压力将第一房间隔(SP)压向第二房间隔(SS)的壁，从而覆盖了卵圆孔且导致卵圆孔的功能性关闭。此关闭后，由于第一房间隔(SP)融合到第二房间隔(SS)而通常发生卵圆孔的解剖关闭。

在不发生卵圆孔的解剖关闭时，造成了卵圆孔未闭(PFO)。卵圆孔未闭是心脏的心房第一房间隔(SP)和心房第二房间隔(SS)之间的持续的、通常为瓣状的开口。当第一房间隔(SP)部分地融合到或未融合到第二房间隔(SS)发生时，导致卵圆孔未闭。在部分融合或未融合的情况中，持续的通道(PFO路径)存在于第一房间隔(SP)和第二房间隔(SS)之间。此开口或通道典型的平行于第一房间隔的平面且具有一般地为卵圆孔形状的口。一般地，开口相对地长，但相当窄。开口可以因左心房(LA)内的平均压力典型地高于右心房(RA)而保持关闭。以此方式，第一房间隔起到单向阀的作用，从而防止通过PFO路径的在右心房和左心房之间的流体连通。然而，有时右心房内的压力可能临时地更高，从而导致PFO路径打开允许一些流体从右心房通向左心房。虽然PFO路径通常被保持关闭，但形成了PFO路径的组织的内皮化表面阻碍了组织愈合到一起和永久地关闭PFO路径。

研究显示，相对地大百分比的成年人具有卵圆孔未闭(PFO)。相信通过PFO的栓塞可能是相当大量的缺血性中风的原因，特别是在相对年轻的患者中。据估计，在50％的隐发性中风中，存在PFO。形成在静脉循环(例如腿中)的血液凝块可能发生栓塞且可能通过PFO进入到动脉循环中，随后进入脑循环，从而导致栓塞性中风。血液凝块也可以形成在PFO附近，并且发生栓塞到动脉循环中，且到脑循环中。存在PFO的患者有隐发性中风或短暂缺血发作(TIA)的患者经常考虑接受医疗治疗，以降低栓塞情况再发生的风险。

药物治疗通常包括口服抗凝血剂或抗血小板剂。这些疗法可能导致某些副作用，包括出血。如果药物治疗不合适，则例如可使用开心手术以用缝线来关闭PFO。类似于其他开放式手术治疗，此手术是水平侵入的、有风险的、要求全身麻醉且可能导致长期的恢复。

可以使用为经皮关闭房间隔缺损(ASD)(其中不存在很好地形成的第一房间隔(SP)的情况)而开发的伞状设备非手术地关闭PFO。然而，这些用于ASD的常规设备的许多在技术上是复杂的、庞大的且难于在精确位置展开。另外，如果最初的定位不满意，则这样的设备可能难于或不能收回和/或再定位。此外，这些设备特定地设计为用于ASD且因此可能不适合关闭和密封PFO，特别是因为第一房间隔(SP)与第二房间隔(SS)重叠。

目前市场也有专门针对卵圆孔未闭设计的封堵器，但是由于封堵器是多为金属材料制备，长期植入心脏可能会因为血液的腐蚀及心脏跳动引起的摩擦导致封堵器逐渐腐蚀而释放出有毒物质，例如Ni+等。此外，封堵器尺寸的选择也会造成不良后果，如尺寸过大，上下伞盘面占据心脏体积，且不易内皮化；尺寸过小，则容易脱落或造成残余分流等。

发明内容

本实用新型要解决的技术问题是：提供了一种操作简单、使用方便的卵圆孔未闭介入缝合手术器械，解决了目前用于卵圆孔未闭的常规设备在技术上是复杂的、庞大的且难于在精确位置展开，且难于或不能收回和/或再定位，以及长期植入的金属腐蚀性问题。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供了一种卵圆孔未闭介入缝合手术器械，其特征在于，包括输送鞘管，输送鞘管内设有可以骑着导丝沿着输送鞘管输送的穿刺鞘，穿刺鞘头端设为尖锐状且在其侧面设有楔形开口，楔形开口内设有折叠的聚酯纤维膜，聚酯纤维膜的层与层之间由缝线从中穿过。

优选地，所述的聚酯纤维膜分上下两段，上段聚酯纤维膜和下段聚酯纤维膜之间通过缝线连接。

优选地，所述的聚酯纤维膜呈“W”形折叠，缝线从聚酯纤维膜中间来回穿梭一次。

优选地，所述的输送鞘管内设有两根穿刺鞘。

优选地，所述的导丝的外侧包裹有导丝鞘管。

优选地，当所述的导丝穿过原发隔或继发隔的隔膜，并将导丝鞘管后撤后，穿刺鞘设于导丝上。