[实用新型]一种可局部变形的无刀穿刺针及穿刺器

说明书

技术领域

本实用新型涉及微创手术器械，尤其涉及一种穿刺针结构。

背景技术

穿刺器是一种微创手术中(尤其是硬管腔镜手术)，用于建立进入体腔的人工通道的手术器械。穿刺器通常包含套管组件和穿刺针两部分。其临床的一般使用方式为：先在患者皮肤上切开小口，再将穿刺针贯穿套管组件，穿刺针的远端超过套管组件的远端，再一起经由皮肤开口处穿透体壁进入体腔。

穿透体壁的过程中，手术医生握持穿刺器并施加较大的穿刺操作力，用于克服刺破和割开组织的阻力，以及挤压和胀大组织的阻力。穿刺针的远端通常包含锋利的刀片，有助于减小刺破和割开组织的力。而穿透体壁的瞬间所述阻力突然消失，医生来不及停止施力或由于惯性作用，所述刀片可能意外损伤患者内部组织。因此穿刺针通常包含可选择性的轴向移动的保护套和自动锁定装置，称之为自动保护穿刺针。所述保护穿刺针具有锁定状态和释放状态。处于所述释放状态时，所述保护套可由远端向近端退回而露出所述刀片；处于保护状态时，所述保护套不能由远端向近端退回，所述刀片被保护套所包覆。而且，穿透体壁的瞬间，几乎同时触发所述自动锁定装置，从而迅速的自动的从释放状态切换为保护状态。即穿透体壁的瞬间，所述保护套几乎同时的，迅速的从近端移动至远端包覆刀片并锁定，从而防止刀片露出造成意外损伤。然而，即便在保护套的有效保护作用下，因医生经验欠缺，或因医生施加的穿刺操作力过大，或因医生没有及时停止施加穿刺操作力，或因患者病情差异等因素，仍然容易发生意外损伤内部器官的情形。

为了减小损伤内部器官的风险，临床应用中医生握持穿刺器进行穿刺操作时，不是以简单直线运动的方式向体内刺入，而是一边小范围的来回旋转一边向体内刺入。这种来回旋转式的刺入方法，这有利于撕裂和胀大肌肉组织，同时有利于控制刺入速度和减小前述惯性作用。然而这种来回旋转式的刺入方法，所述保护穿刺针的刀片随着来回旋转并切割肌肉组织，导致创口不规则，从而额外增大了对于患者的损伤，并增加了切口疝并发症的发生概率。

研究表明，采用不含刀片的穿刺针(后文称为无刀穿刺针)有利于减小对于患者的损伤。如前文所述，使用保护穿刺针进行腹壁穿刺时，其刀片刺破和切割肌肉和组织；而使用所述无刀穿刺针进行腹壁穿刺时，由于不含锋利的刀片，其尖端刺破肌肉和组织，并撕裂分离肌肉纤维和胀大创口直到穿刺针和套管组件整体穿过腹壁。可见，所述无刀穿刺针相对于保护穿刺针，减小了对于肌肉组织的切割损伤，有利于术后恢复，有利于减小切口疝并发症的概率。通常据此得出使用无刀穿刺针比使用有刀(保护)穿刺针对于患者损伤更小的结论。然而使用所述无刀穿刺针进行腹壁穿刺，其穿刺针力通常大于所述有刀(保护)穿刺针的穿刺力，所以更难控制，反而增加了损伤患者内部器官和组织的风险。

除了前述风险外，由于穿刺针贯穿套管组件时，所述穿刺针的远端与所述套管组件的远端存在配合间隙，而穿刺患者体壁的过程中，某些情况下患者的表皮或组织容易被卷入所述配合间隙中，导致穿刺阻力异常增大，从而增加损伤患者内部器官和组织的风险。美国专利US5824002中详细论述了患者表皮被卷入穿刺针与套管之间配合间隙的缺陷及其风险，并披露了一种穿刺针和套管远端良好过渡的穿刺器。

本实用新型提出了更简单经济的实现穿刺针和套管组件远端顺滑过渡的机构。

实用新型内容

因此，本实用新型的一个目的是提供一种无刀穿刺针，所述穿刺针远端可变形，且穿刺针结构紧凑，零件生产制造经济，产品组装方便快捷。

在本实用新型的一个方面，一种无刀穿刺针包含近端手柄和远端顶点，以及由所述顶点向近端延伸并与所述手柄连接的刚性定杆，所述刚性定杆包含中心轴线。所述无刀穿刺针还包括刚性动杆和变形圈。所述刚性动杆可相对于刚性定杆移动。所述变形圈包含环形壁和中心孔，而所述环形壁的远端与所述刚性定杆固定在一起，且所述变形圈与所述刚性定杆之间顺滑过渡。所述变形圈具有柔性和弹性，其材料为半刚性材料或软性材料。

一种实施方案中，所述近端手柄包含基体和活动盖，其中所述基体与刚性定杆连接在一起；而所述活动盖与刚性动杆连接在一起；且所述活动盖和刚性动杆可一起相对于刚性定杆移动。另一种实施方案中，所述近端手柄包含基体和固定盖，所述刚性动杆不与所述近端手柄连接。

一种实施方案中，所述变形圈的近端与所述刚性动杆固定之间不固定，而另一种实施方案中，所述变形圈的近端与所述刚性动杆固定在一起。