[实用新型]一种心包穿刺针组件及心包穿刺套组

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种心包穿刺针组件及心包穿刺套组。

背景技术

心包是心脏外围包裹着的一层结缔组织膜结构。心包有两层结缔组织，外层为壁层心包，内层为脏层心包，两层心包之间的间隙即为心包腔。心包穿刺是借助穿刺针直接刺入心包腔的诊疗技术，常用于急性心包壤塞症治疗中的积液引流，同时也是心包积液化验取样和心包药物注射的主要手段。

目前现有的心包穿刺针设计不甚合理，易导致穿刺相关的并发症，例如心包填塞、冠脉损伤、心肌损伤等。因此设计新型的穿刺针以减少心包穿刺并发症，保证病人安全是当前关注热点。

临床上尝试对穿刺针进行改进，来提高其穿刺安全性，如中国实用新型专利CN201120319310.1公开了一种心包穿刺针，包括针套筒、针芯和置于针套筒末端的套头；所述的针套筒为内空的套在针芯外面的呈柔性的套管，针芯为实心的不锈钢结构。在针芯刺入心包后，将针芯退出，针套筒继续送入心包腔，抽取心包积液或注入药物。

但是，上述穿刺针为直的一体针结构，在临床操作时，难以掌握穿刺深度，常因进针不到位而导致穿刺失败，有时也因进针过深而刺伤心肌或重要血管。

实用新型内容

为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种便于施术者掌握穿刺深度，操作便捷，安全可靠的心包穿刺针组件及心包穿刺套组。

一种心包穿刺针组件，包括针套筒，内套于针套筒内的针芯，所述针芯包括针头、支撑节段、针体和连接线，所述支撑节段和针体均设有轴向孔，所述连接线一端与针头的尾端固定连接，另一端依次穿过支撑节段的轴向孔和针体的轴向孔，所述支撑节段和针体均套在连接线上且可沿连接线长度方向自由移动，所述连接线由非弹性的柔性材料制成，所述连接线的材料可选人造纤维，连接线韧性较好，不易断裂，并且容易弯折，所述针芯长度大于针套筒长度。

进一步地，所述连接线另一端为自由端或与固定块相连，连接线与固定块相连可便于后续收拢操作，同时有效避免针芯头端脱入心包腔内无法收回的危险。

进一步地，所述连接线沿连接线长度方向设置有刻度标记，连接线上的刻度标记便于施术者观察连接线尾端相对针体所处的位置，有助于判断连接线手术过程中缩短现象。

进一步地，所述支撑节段的个数大于等于1，优选为4-10，进一步优选个数为4，对于具有4个支撑节段的穿刺针组件，穿刺过程中，当4个支撑节段进入心包后，可以看到明显的连接线缩短现象，有效避免穿刺过程中针体对脏层心包损伤；支撑节段个数过少，穿刺过程中，连接线缩短现象不明显，且针体较长，针体对脏层心包损伤概率较大；支撑节段个数过多，针芯结构较为复杂，制造成本较高。

进一步地，所述支撑节段轴截面为平行四边形或箭形。

进一步地，连接线将针头、支撑节段和针体收拢时，针头、支撑节段和针体之间为面接触，接触面为平面或曲面。

进一步地，收拢状态针头、支撑节段和针体之间的接触面积大于对应位置的针芯横截面面积，较大的接触面积有利于增大收拢状态，针头、支撑节段和针体之间的支撑力。

进一步地，所述针头头端为尖形结构，尖形结构便于针芯刺破壁层心包，减少对周围组织的损伤。

进一步地，所述针头头端为锥体形。

进一步地，所述针头的长度为2-5mm,支撑节段长度为2-5mm,针体长度为80-120mm。

进一步地，针芯尾端设有供推持进针的针芯接头，所述针套筒尾部设有与针芯接头相匹配的针套筒接头。

一种心包穿刺套组，包括：

心包穿刺针组件；

导丝，所述导丝头端为J型结构；

穿刺鞘管，所述穿刺鞘管头端为弹性软管，头端软管部分有多个侧孔，尾端为硬质管身，所述穿刺鞘管尾端连接有止血阀，所述止血阀侧面有通过橡胶管连接的三通阀；

扩张鞘，所述扩张鞘为硬质中空结构，所述扩张鞘外径小于所述穿刺鞘管的内径，可穿设于穿刺鞘管内并且具有扩张作用，所述穿刺鞘管尾端设置有止血阀。